- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06111378
Effekt af OMEGA 3 fedtsyrer på amningsperioden
En sammenlignende undersøgelse af virkningerne af OMEGA 3 fedtsyrer på amning
Verdenssundhedsorganisationen (WHO) og FN's Børnefond (UNICEF)
anbefaler, at babyer udelukkende ammes de første 6 måneder fra fødslen. Sammensætningen af brystet
mælk er dynamisk og kan variere afhængigt af indholdet af moderens ernæring. Moderens ernæring derimod
hånd, bestemmer kvaliteten af modermælken, der er nødvendig for spædbørns tilstrækkelige vækst og sundhed. For det
grund, indholdet af moderens kost er vigtigt i laktationsperioden, som er den kritiske fase, der
kan påvirke spædbørns udvikling.
Omega 3-fedtsyrer er essentielle umættede fedtsyrer, som ikke syntetiseres af den menneskelige krop og skal opnås gennem kosten. De flerumættede fedtsyrer (PUFA'er), der er mest udbredt i kosten, er kortkædet omega 3 alfa linolensyre (ALA) og omega 6 linolsyre (LA), som for det meste findes i vegetabilske olier. ALA er en plante-afledt omega 3 fedtsyre, der findes i hørfrø, valnød, raps og sojabønneolier. Eicosapentaensyre (EPA) og docosahexaensyre (DHA) findes i marine kilder som fisk og skaldyr og fiskeolier. I dag er brugen af Omega 3 fedtsyretilskud stigende i diegivningsperioden. Indtagelse af omega 3-fedtsyrekilder under graviditet eller amning menes dog at være en vigtig faktor i forebyggelsen af kræftrisiko. I vores undersøgelse havde efterforskerne til formål at sammenligne moderens kost og forbruget af fiskeolie, hørfrøolie og valnøddeolietilskud i diegivningsperioden, at sammenligne mængden af prolaktin og DHA i mælkesammensætningen og at sammenligne de beskyttende virkninger mod bryster. kræft med kræftstamcellemarkører. Til denne undersøgelse vil 32 raske Wistar drægtige rotter, der vejer 200-250 g, 8-10 uger drægtige og ikke indgår i nogen forsøg, blive brugt. Supplerende olier vil blive indgivet ved oral sonde, under hensyntagen til 0,5 g/kg kropsvægt af de drægtige rotter i henhold til de grupper, de er tildelt, under hele standard laktationsperioden (dag 21), i betragtning af de drægtige rotters fødselsdag som 0. dag af diegivning. Moderrotter vil blive aflivet under bedøvelse i slutningen af den 21. dag af diegivning, brystvæv vil blive taget i passende opløsninger, og histopatologiske og immunhistokemiske undersøgelser vil blive udført. Derudover vil der blive udtaget hjerteblod, og der vil blive udført blod- og vævsbiokemiske analyser.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Mani̇sa
-
Yunusemre, Mani̇sa, Kalkun
- Manisa Celal Bayar University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- sunde rotter
Ekskluderingskriterier:
- tålmodige rotter
- rotter, der ikke kan sondes
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Gruppe 1:
kontrolgruppe (n:7)
|
|
|
Gruppe 2:
fiskeoliegruppe (n:7)
|
fiskeolie
|
|
Gruppe 3:
linoliegruppe (n:7)
|
linolie
|
|
Gruppe 4:
valnøddeoliegruppe (n:7)
|
valnøddeolie
|
|
Gruppe 5:
falsk gruppe (ikke-lakterende rotter) (n:4)
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Analyse af virkningerne af OMEGA 3 fedtsyrer på amning
Tidsramme: Baseline
|
En sammenlignende undersøgelse af moderens kost og forbruget af fiskeolie, hørfrøolie og valnøddeolietilskud i laktationsperioden.
En sammenlignende undersøgelse af mængden af prolaktin og DHA i mælkesammensætningen og for at sammenligne de beskyttende virkninger mod brystkræft med cancerstamcellemarkører.
|
Baseline
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- MCBU_lactation
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .