- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06111378
Effekt av OMEGA 3-fettsyrer på ammingsperioden
En sammenlignende undersøkelse av effekten av OMEGA 3-fettsyrer på amming
Verdens helseorganisasjon (WHO) og FNs barnefond (UNICEF)
anbefaler at babyer utelukkende ammes de første 6 månedene fra fødselen. Sammensetningen av brystet
melk er dynamisk og kan variere i henhold til innholdet i mors ernæring. Mors ernæring, på den andre
hånd, bestemmer kvaliteten på morsmelk som er nødvendig for tilstrekkelig vekst og helse til spedbarn. For dette
grunn, innholdet i mors diett er viktig i ammingsperioden, som er det kritiske stadiet som
kan påvirke utviklingen til spedbarn.
Omega 3 fettsyrer er essensielle umettede fettsyrer som ikke syntetiseres av menneskekroppen og må fås gjennom kosten. De flerumettede fettsyrene (PUFA) som finnes mest i kostholdet er kortkjedet omega 3 alfa linolensyre (ALA) og omega 6 linolsyre (LA), som for det meste finnes i vegetabilske oljer. ALA er en planteavledet omega 3-fettsyre som finnes i linfrø-, valnøtt-, raps- og soyaoljer. Eikosapentaensyre (EPA) og dokosaheksaensyre (DHA) finnes i marine kilder som sjømat og fiskeoljer. I dag øker bruken av Omega 3 fettsyretilskudd i ammingsperioden. Imidlertid antas inntak av omega 3-fettsyrekilder under graviditet eller amming å være en viktig faktor for å forebygge kreftrisiko. I vår studie hadde etterforskerne som mål å sammenligne mors kosthold og forbruket av fiskeolje, linfrøolje og valnøttoljetilskudd i ammingsperioden, for å sammenligne mengden prolaktin og DHA i melkesammensetningen og sammenligne de beskyttende effektene mot brystkreft. kreft med kreftstamcellemarkører. Til denne studien vil 32 friske Wistar drektige rotter, som veier 200-250 g, 8-10 uker drektige og ikke er inkludert i noen forsøk, bli brukt. Supplerende oljer vil bli administrert ved oral sonde, tatt i betraktning 0,5 g/kg kroppsvekt til de drektige rottene i henhold til gruppene de er tildelt, under hele standard laktasjonsperioden (dag 21), med tanke på fødselsdagen til de drektige rottene som 0. dag av amming. Rottemor vil bli ofret under narkose ved slutten av 21. ammingsdag, brystvev vil bli tatt inn i passende løsninger og histopatologiske og immunhistokjemiske undersøkelser vil bli utført. I tillegg vil det bli tatt ut hjerteblod og det vil bli utført blod- og vevsbiokjemiske analyser.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Mani̇sa
-
Yunusemre, Mani̇sa, Tyrkia
- Manisa Celal Bayar University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- sunne rotter
Ekskluderingskriterier:
- tålmodige rotter
- rotter som ikke kan sones
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Gruppe 1:
kontrollgruppe (n:7)
|
|
|
Gruppe 2:
fiskeoljegruppe (n:7)
|
fiskeolje
|
|
Gruppe 3:
linoljegruppe (n:7)
|
linfrøolje
|
|
Gruppe 4:
valnøttoljegruppe (n:7)
|
valnøttolje
|
|
Gruppe 5:
falsk gruppe (ikke-lakterende rotter) (n:4)
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Analyse av effekten av OMEGA 3-fettsyrer på amming
Tidsramme: Grunnlinje
|
En komparativ undersøkelse av mors kosthold og forbruk av fiskeolje, linfrøolje og valnøttoljetilskudd under laktasjonsperioden.
En sammenlignende undersøkelse av mengden prolaktin og DHA i melkesammensetningen og for å sammenligne de beskyttende effektene mot brystkreft med kreftstamcellemarkører.
|
Grunnlinje
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- MCBU_lactation
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .