- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06111378
Efeito dos ácidos graxos ÔMEGA 3 no período de lactação
Uma investigação comparativa dos efeitos dos ácidos graxos ÔMEGA 3 na lactação
A Organização Mundial da Saúde (OMS) e o Fundo das Nações Unidas para a Infância (UNICEF)
recomendam que os bebês sejam amamentados exclusivamente durante os primeiros 6 meses após o nascimento. A composição do peito
o leite é dinâmico e pode variar de acordo com o conteúdo da nutrição materna. A nutrição materna, por outro
Por outro lado, determina a qualidade do leite materno necessária para o crescimento adequado e a saúde dos bebês. Por esta
razão, o conteúdo da dieta materna é importante durante o período de lactação, que é a fase crítica que
pode afetar o desenvolvimento dos bebês.
Os ácidos graxos ômega 3 são ácidos graxos insaturados essenciais que não são sintetizados pelo corpo humano e devem ser obtidos através da dieta. Os ácidos graxos poliinsaturados (PUFAs) mais abundantes na dieta são o ácido ômega 3 alfa linolênico (ALA) de cadeia curta e o ácido linoléico ômega 6 (LA), que são encontrados principalmente em óleos vegetais. ALA é um ácido graxo ômega 3 derivado de plantas encontrado nos óleos de linhaça, nozes, canola e soja. O ácido eicosapentaenóico (EPA) e o ácido docosahexaenóico (DHA) são encontrados em fontes marinhas, como frutos do mar e óleos de peixe. Hoje, o uso de suplementos de ácidos graxos ômega 3 está aumentando durante o período de lactação. No entanto, acredita-se que o consumo de fontes de ácidos graxos ômega 3 durante a gravidez ou lactação seja um fator importante na prevenção do risco de câncer. Em nosso estudo, os pesquisadores tiveram como objetivo comparar a dieta materna e o consumo de suplementos de óleo de peixe, óleo de linhaça e óleo de noz durante o período de lactação, comparar a quantidade de prolactina e DHA na composição do leite e comparar os efeitos protetores contra o leite materno. câncer com marcadores de células-tronco cancerígenas. Para este estudo serão utilizadas 32 ratas Wistar grávidas saudáveis, pesando 200-250 g, com 8-10 semanas de gestação e não incluídas em nenhum experimento. Os óleos suplementares serão administrados por gavagem oral, considerando o peso corporal de 0,5 g/kg das ratas prenhes de acordo com os grupos aos quais são atribuídas, durante todo o período padrão de lactação (dia 21), considerando o dia do nascimento das ratas prenhes. como o 0º dia de lactação. As ratas mães serão sacrificadas sob anestesia ao final do 21º dia de lactação, os tecidos mamários serão levados em soluções apropriadas e serão realizados exames histopatológicos e imuno-histoquímicos. Além disso, será coletado sangue cardíaco e serão realizadas análises bioquímicas de sangue e tecidos.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Mani̇sa
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Yunusemre, Mani̇sa, Peru
- Manisa Celal Bayar University
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-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- ratos saudáveis
Critério de exclusão:
- ratos pacientes
- ratos que não podem ser gavados
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Grupo 1:
grupo controle (n:7)
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Grupo 2:
grupo de óleo de peixe (n: 7)
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óleo de peixe
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Grupo 3:
grupo de óleo de linhaça (n: 7)
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óleo de linhaça
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Grupo 4:
grupo de óleo de noz (n: 7)
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óleo de noz
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Grupo 5:
grupo sham (ratos não lactantes) (n:4)
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Análise dos efeitos dos ácidos graxos ÔMEGA 3 na lactação
Prazo: Linha de base
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Uma investigação comparativa da dieta materna e do consumo de suplementos de óleo de peixe, óleo de linhaça e óleo de nozes durante o período de lactação.
Uma investigação comparativa da quantidade de prolactina e DHA na composição do leite e para comparar os efeitos protetores contra o câncer de mama com marcadores de células-tronco cancerígenas.
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Linha de base
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- MCBU_lactation
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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