- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06111378
OMEGA 3 -rasvahappojen vaikutus imetysjaksoon
Vertaileva tutkimus OMEGA 3 -rasvahappojen vaikutuksista imetykseen
Maailman terveysjärjestö (WHO) ja Yhdistyneiden kansakuntien lastenrahasto (UNICEF)
suosittelemme, että vauvoja imetetään yksinomaan 6 ensimmäisen kuukauden ajan syntymästä. Rintojen koostumus
maito on dynaamista ja voi vaihdella äidin ravinnon sisällön mukaan. Toisaalta äidin ravitsemus
määrittää imeväisten riittävän kasvun ja terveyden kannalta välttämättömän rintamaidon laadun. Tätä varten
Tästä syystä äidin ruokavalion sisältö on tärkeää imetyksen aikana, joka on kriittinen vaihe
voi vaikuttaa vauvan kehitykseen.
Omega 3 -rasvahapot ovat välttämättömiä tyydyttymättömiä rasvahappoja, joita ihmiskeho ei syntetisoi ja joita tulee saada ravinnosta. Ruoan runsaimmat monityydyttymättömät rasvahapot (PUFA) ovat lyhytketjuinen omega 3 alfa linoleenihappo (ALA) ja omega 6 linolihappo (LA), joita löytyy enimmäkseen kasviöljyistä. ALA on kasviperäinen omega 3 -rasvahappo, jota löytyy pellavansiemen-, saksanpähkinä-, rypsi- ja soijaöljyistä. Eikosapentaeenihappoa (EPA) ja dokosaheksaeenihappoa (DHA) löytyy merellisistä lähteistä, kuten merenelävistä ja kalaöljyistä. Nykyään Omega 3 -rasvahappolisän käyttö lisääntyy imetyksen aikana. Omega 3 -rasvahappolähteiden käytön raskauden tai imetyksen aikana uskotaan kuitenkin olevan tärkeä tekijä syöpäriskin ehkäisyssä. Tutkimuksessamme tutkijoiden tavoitteena oli verrata äidin ruokavaliota ja kalaöljyn, pellavansiemenöljyn ja saksanpähkinäöljyn lisäravinteiden käyttöä imetyksen aikana, vertailla prolaktiinin ja DHA:n määrää maidon koostumuksessa sekä verrata rintojen suojaavia vaikutuksia. syöpä syövän kantasolumarkkereilla. Tässä tutkimuksessa käytetään 32 tervettä Wistar raskaana olevaa rottaa, jotka painavat 200-250 g, 8-10 viikkoa raskaana ja joita ei ole mukana missään kokeessa. Täydentävät öljyt annetaan suun kautta letkuruokinnalla ottaen huomioon tiineenä olevien rottien 0,5 g/kg ruumiinpainoa ryhmien mukaan, joihin ne on luokiteltu, koko normaalin laktaatiojakson (päivä 21) ajan, ottaen huomioon tiineyden rottien syntymäpäivä. 0. imetyspäivänä. Emorotat lopetetaan nukutuksessa 21. imetyspäivän lopussa, rintakudokset otetaan sopiviin liuoksiin ja tehdään histopatologiset ja immunohistokemialliset tutkimukset. Lisäksi otetaan sydänveri ja tehdään veren ja kudosten biokemialliset analyysit.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Mani̇sa
-
Yunusemre, Mani̇sa, Turkki
- Manisa Celal Bayar University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- terveitä rottia
Poissulkemiskriteerit:
- kärsiviä rottia
- rottia, joita ei voi leukin antaa
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ryhmä 1:
kontrolliryhmä (n:7)
|
|
|
Ryhmä 2:
kalaöljyryhmä (n:7)
|
kalaöljy
|
|
Ryhmä 3:
pellavansiemenöljyryhmä (n:7)
|
pellavansiemenöljy
|
|
Ryhmä 4:
saksanpähkinäöljyryhmä (n:7)
|
pähkinäöljy
|
|
Ryhmä 5:
valeryhmä (ei-imettävät rotat) (n:4)
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Analyysi OMEGA 3 -rasvahappojen vaikutuksista imetykseen
Aikaikkuna: Perustaso
|
Vertaileva tutkimus äidin ruokavaliosta ja kalaöljyn, pellavansiemenöljyn ja saksanpähkinäöljyn lisäravinteiden kulutuksesta imetyksen aikana.
Prolaktiinin ja DHA:n määrän vertaileva tutkimus maidon koostumuksessa ja rintasyöpää vastaan suojaavien vaikutusten vertaaminen syövän kantasolumarkkereihin.
|
Perustaso
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- MCBU_lactation
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .