- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06111378
Wpływ kwasów tłuszczowych OMEGA 3 na okres laktacji
Badanie porównawcze wpływu kwasów tłuszczowych OMEGA 3 na laktację
Światowa Organizacja Zdrowia (WHO) i Fundusz Narodów Zjednoczonych na rzecz Dzieci (UNICEF)
zaleca, aby przez pierwsze 6 miesięcy od urodzenia karmić wyłącznie piersią. Skład piersi
mleko jest dynamiczne i może się różnić w zależności od zawartości pożywienia matki. Z drugiej strony żywienie matki
strony, określa jakość mleka matki niezbędną do prawidłowego rozwoju i zdrowia niemowląt. Dla tego
Dlatego też skład diety matki jest ważny w okresie laktacji, który jest dla niej krytycznym etapem
może wpływać na rozwój niemowląt.
Kwasy Omega 3 to niezbędne nienasycone kwasy tłuszczowe, które nie są syntetyzowane w organizmie człowieka i muszą być dostarczane z dietą. Wielonienasycone kwasy tłuszczowe (PUFA), które występują najczęściej w diecie, to krótkołańcuchowy kwas omega 3 alfa linolenowy (ALA) i kwas linolowy omega 6 (LA), które występują głównie w olejach roślinnych. ALA to roślinny kwas tłuszczowy omega 3 występujący w olejach lnianym, orzechowym, rzepakowym i sojowym. Kwas eikozapentaenowy (EPA) i kwas dokozaheksaenowy (DHA) znajdują się w źródłach morskich, takich jak owoce morza i oleje rybne. Obecnie w okresie laktacji wzrasta stosowanie suplementów zawierających kwasy tłuszczowe Omega 3. Uważa się jednak, że spożywanie źródeł kwasów tłuszczowych omega 3 w czasie ciąży lub laktacji jest ważnym czynnikiem zapobiegającym ryzyku raka. W naszym badaniu celem badaczy było porównanie diety matki oraz spożycia suplementów oleju rybnego, oleju lnianego i oleju z orzechów włoskich w okresie laktacji, porównanie ilości prolaktyny i DHA w składzie mleka oraz porównanie działania ochronnego na piersi. raka z markerami nowotworowych komórek macierzystych. Do tego badania zostaną wykorzystane 32 zdrowe ciężarne szczury Wistar o masie 200–250 g, w 8–10 tygodniu ciąży i nieobjęte żadnymi doświadczeniami. Dodatkowe oleje będą podawane przez zgłębnik doustny, biorąc pod uwagę 0,5 g/kg masy ciała ciężarnych szczurów zgodnie z grupami, do których są przypisane, przez cały standardowy okres laktacji (dzień 21), biorąc pod uwagę dzień urodzenia ciężarnych szczurów jako 0 dzień laktacji. Pod koniec 21. dnia laktacji matki szczurów zostaną uśmiercone w znieczuleniu, tkanki sutka zostaną pobrane do odpowiednich roztworów i zostaną wykonane badania histopatologiczne i immunohistochemiczne. Dodatkowo zostanie pobrana krew sercowa oraz wykonane zostaną analizy biochemiczne krwi i tkanek.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Mani̇sa
-
Yunusemre, Mani̇sa, Indyk
- Manisa Celal Bayar University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- zdrowe szczury
Kryteria wyłączenia:
- cierpliwe szczury
- szczury, których nie można karmić sondą
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Grupa 1:
grupa kontrolna (n:7)
|
|
Grupa 2:
grupa oleju rybnego (n:7)
|
olej rybny
|
Grupa 3:
grupa oleju lnianego (n:7)
|
olej lniany
|
Grupa 4:
grupa oleju z orzechów włoskich (n:7)
|
olej z orzechów włoskich
|
Grupa 5:
grupa pozorowana (szczury niebędące w okresie laktacji) (n:4)
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Analiza wpływu kwasów tłuszczowych OMEGA 3 na laktację
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Badanie porównawcze diety matki i spożycia suplementów oleju rybnego, oleju lnianego i oleju orzechowego w okresie laktacji.
Badanie porównawcze ilości prolaktyny i DHA w składzie mleka i porównanie działania ochronnego przed rakiem piersi z markerami nowotworowych komórek macierzystych.
|
Linia bazowa
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- MCBU_lactation
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na olej rybny
-
Assiut UniversitySouth Egypt Cancer InstituteZakończonyOstra białaczka szpikowaEgipt
-
Galderma R&DZakończony
-
University of CopenhagenZakończonyJakość życia | Wyniszczenie nowotworowe | Skutki uboczneDania
-
Universiti Sains MalaysiaZakończony
-
Neurological Associates of West Los AngelesProdrome SciencesZakończonySpadek poznawczyStany Zjednoczone
-
Istituto Clinico HumanitasZakończonyNowotwory jelita grubegoWłochy
-
Peking UniversityZakończony
-
Karadeniz Technical UniversityZakończonyHemodializa | Samotność | Szczęście | Dostosowanie | Terapia wspomagana przez zwierzęta | ObjawIndyk
-
Istituto Clinico HumanitasZakończony
-
Istituto Clinico HumanitasNieznany