- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06111378
Effetto degli acidi grassi OMEGA 3 sul periodo di allattamento
Uno studio comparativo degli effetti degli acidi grassi OMEGA 3 sull'allattamento
L’Organizzazione Mondiale della Sanità (OMS) e il Fondo delle Nazioni Unite per l’infanzia (UNICEF)
raccomandare che i bambini siano allattati esclusivamente al seno per i primi 6 mesi dalla nascita. La composizione del seno
il latte è dinamico e può variare a seconda del contenuto della nutrizione materna. L'alimentazione materna, dall'altro
D'altra parte, determina la qualità del latte materno necessaria per la crescita e la salute adeguate dei neonati. Per questo
Per questo motivo, il contenuto della dieta materna è importante durante il periodo dell'allattamento, che è la fase critica
possono influenzare lo sviluppo dei neonati.
Gli acidi grassi Omega 3 sono acidi grassi insaturi essenziali che non vengono sintetizzati dal corpo umano e devono essere assunti attraverso la dieta. Gli acidi grassi polinsaturi (PUFA) più abbondanti nella dieta sono l’acido alfa linolenico omega 3 a catena corta (ALA) e l’acido linoleico omega 6 (LA), che si trovano principalmente negli oli vegetali. L'ALA è un acido grasso omega 3 di origine vegetale presente negli oli di semi di lino, noci, colza e soia. L'acido eicosapentaenoico (EPA) e l'acido docosaesaenoico (DHA) si trovano in fonti marine come frutti di mare e oli di pesce. Oggi, l'uso di integratori di acidi grassi Omega 3 è in aumento durante il periodo dell'allattamento. Tuttavia, si ritiene che il consumo di fonti di acidi grassi omega 3 durante la gravidanza o l’allattamento sia un fattore importante nella prevenzione del rischio di cancro. Nel nostro studio, i ricercatori miravano a confrontare la dieta materna e il consumo di integratori di olio di pesce, olio di semi di lino e olio di noci durante il periodo dell'allattamento, per confrontare la quantità di prolattina e DHA nella composizione del latte e per confrontare gli effetti protettivi contro la mammella. cancro con marcatori di cellule staminali tumorali. Per questo studio verranno utilizzate 32 ratte sane Wistar gravide, del peso di 200-250 g, di 8-10 settimane di gravidanza e non incluse in alcun esperimento. Gli oli supplementari verranno somministrati mediante sonda gastrica, considerando il peso corporeo di 0,5 g/kg delle ratte gravide in base ai gruppi a cui sono assegnate, durante l'intero periodo di lattazione standard (giorno 21), considerando il giorno di nascita delle ratte gravide. come il 0° giorno di lattazione. Le femmine di ratto verranno sacrificate in anestesia al termine del 21° giorno di lattazione, i tessuti mammari verranno prelevati in opportune soluzioni e verranno eseguiti esami istopatologici ed immunoistochimici. Inoltre, verrà prelevato sangue cardiaco e verranno eseguite analisi biochimiche del sangue e dei tessuti.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Mani̇sa
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Yunusemre, Mani̇sa, Tacchino
- Manisa Celal Bayar University
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- ratti sani
Criteri di esclusione:
- ratti pazienti
- ratti che non possono essere imbavagliati
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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Gruppo 1:
gruppo di controllo (n:7)
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Gruppo 2:
gruppo olio di pesce (n:7)
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olio di pesce
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Gruppo 3:
gruppo olio di lino (n:7)
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olio di lino
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Gruppo 4:
gruppo olio di noci (n:7)
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olio di noci
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Gruppo 5:
gruppo fittizio (ratti non in allattamento) (n:4)
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Analisi degli effetti degli acidi grassi OMEGA 3 sull'allattamento
Lasso di tempo: Linea di base
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Uno studio comparativo sulla dieta materna e sul consumo di integratori di olio di pesce, olio di semi di lino e olio di noci durante il periodo dell'allattamento.
Uno studio comparativo sulla quantità di prolattina e DHA nella composizione del latte e per confrontare gli effetti protettivi contro il cancro al seno con i marcatori delle cellule staminali tumorali.
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Linea di base
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- MCBU_lactation
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