- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06111378
Effect van OMEGA 3-vetzuren op de lactatieperiode
Een vergelijkend onderzoek naar de effecten van OMEGA 3-vetzuren op de borstvoeding
De Wereldgezondheidsorganisatie (WHO) en het Kinderfonds van de Verenigde Naties (UNICEF)
adviseren dat baby's de eerste zes maanden na de geboorte uitsluitend borstvoeding krijgen. De samenstelling van de borst
Melk is dynamisch en kan variëren afhankelijk van de inhoud van de moedervoeding. Moedervoeding daarentegen
hand, bepaalt de kwaliteit van de moedermelk die nodig is voor de adequate groei en gezondheid van zuigelingen. Voor deze
Daarom is de inhoud van het moederdieet belangrijk tijdens de lactatieperiode, wat de kritieke fase is
kunnen de ontwikkeling van baby’s beïnvloeden.
Omega 3-vetzuren zijn essentiële onverzadigde vetzuren die niet door het menselijk lichaam worden aangemaakt en via de voeding moeten worden verkregen. De meervoudig onverzadigde vetzuren (PUFA's) die het meest voorkomen in de voeding zijn omega 3-alfa-linoleenzuur met korte keten (ALA) en omega 6-linolzuur (LA), die vooral in plantaardige oliën voorkomen. ALA is een plantaardig omega 3-vetzuur dat voorkomt in lijnzaad-, walnoot-, koolzaad- en sojaolie. Eicosapentaeenzuur (EPA) en docosahexaeenzuur (DHA) worden aangetroffen in mariene bronnen zoals zeevruchten en visolie. Tegenwoordig neemt het gebruik van omega 3-vetzuursupplementen tijdens de lactatieperiode toe. Er wordt echter aangenomen dat de consumptie van omega 3-vetzuurbronnen tijdens de zwangerschap of borstvoeding een belangrijke factor is bij het voorkomen van het risico op kanker. In onze studie wilden de onderzoekers het voedingspatroon van de moeder en de consumptie van visolie-, lijnzaadolie- en walnootoliesupplementen tijdens de lactatieperiode vergelijken, de hoeveelheid prolactine en DHA in de melksamenstelling vergelijken en de beschermende effecten tegen borstvoeding vergelijken. kanker met kankerstamcelmarkers. Voor deze studie zullen 32 gezonde Wistar-zwangere ratten worden gebruikt, met een gewicht van 200-250 g, 8-10 weken zwanger en die niet in enige experimenten zijn opgenomen. Aanvullende oliën zullen worden toegediend via orale sondevoeding, rekening houdend met de 0,5 g/kg lichaamsgewicht van de drachtige ratten volgens de groepen waarin zij zijn ingedeeld, gedurende de gehele standaard lactatieperiode (dag 21), rekening houdend met de geboortedag van de drachtige ratten als de 0e lactatiedag. Moederratten zullen aan het einde van de 21e dag van de lactatie onder narcose worden opgeofferd, borstweefsel zal in geschikte oplossingen worden gebracht en histopathologische en immunohistochemische onderzoeken zullen worden uitgevoerd. Daarnaast zal hartbloed worden afgenomen en zullen biochemische analyses van bloed en weefsel worden uitgevoerd.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Mani̇sa
-
Yunusemre, Mani̇sa, Kalkoen
- Manisa Celal Bayar University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- gezonde ratten
Uitsluitingscriteria:
- geduldige ratten
- ratten die niet gekneveld kunnen worden
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Groep 1:
controlegroep (n:7)
|
|
|
Groep 2:
visoliegroep (n:7)
|
visolie
|
|
Groep 3:
lijnoliegroep (n:7)
|
lijnolie
|
|
Groep 4:
walnootoliegroep (n:7)
|
walnotenolie
|
|
Groep 5:
schijngroep (niet-zogende ratten) (n:4)
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Analyse van de effecten van OMEGA 3-vetzuren op de borstvoeding
Tijdsspanne: Basislijn
|
Een vergelijkend onderzoek naar het voedingspatroon van de moeder en de consumptie van visolie-, lijnzaadolie- en walnootoliesupplementen tijdens de lactatieperiode.
Een vergelijkend onderzoek naar de hoeveelheid prolactine en DHA in de melksamenstelling en om de beschermende effecten tegen borstkanker te vergelijken met kankerstamcelmarkers.
|
Basislijn
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- MCBU_lactation
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .