- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06111378
Влияние жирных кислот ОМЕГА-3 на период лактации
Сравнительное исследование влияния жирных кислот ОМЕГА-3 на лактацию
Всемирная организация здравоохранения (ВОЗ) и Детский фонд ООН (ЮНИСЕФ)
рекомендуют кормить детей исключительно грудным молоком в течение первых 6 месяцев после рождения. Состав груди
Молоко динамично и может варьироваться в зависимости от состава питания матери. Питание матери, с другой стороны
С другой стороны, определяет качество грудного молока, необходимое для полноценного роста и здоровья младенцев. Для этого
По этой причине содержание материнской диеты важно в период лактации, который является критическим этапом,
может повлиять на развитие младенцев.
Жирные кислоты омега-3 – это незаменимые ненасыщенные жирные кислоты, которые не синтезируются организмом человека и должны получаться с пищей. Полиненасыщенные жирные кислоты (ПНЖК), наиболее распространенные в рационе, представляют собой короткоцепочечные омега-3-альфа-линоленовую кислоту (АЛК) и омега-6-линолевую кислоту (ЛА), которые в основном содержатся в растительных маслах. АЛК — это жирная кислота омега-3 растительного происхождения, содержащаяся в льняном, ореховом, рапсовом и соевом маслах. Эйкозапентаеновая кислота (ЭПК) и докозагексаеновая кислота (ДГК) содержатся в морских источниках, таких как морепродукты и рыбий жир. Сегодня использование добавок жирных кислот Омега-3 в период лактации увеличивается. Однако потребление источников жирных кислот омега-3 во время беременности или лактации считается важным фактором предотвращения риска рака. В нашем исследовании исследователи стремились сравнить материнскую диету и потребление рыбьего жира, льняного масла и добавок с маслом грецкого ореха в период лактации, сравнить количество пролактина и ДГК в составе молока, а также сравнить защитное действие против молочной железы. рак с маркерами раковых стволовых клеток. Для этого исследования будут использованы 32 здоровые беременные крысы линии Wistar массой 200-250 г, сроком беременности 8-10 недель и не включенные ни в какие эксперименты. Дополнительные масла будут вводиться перорально через зонд, учитывая 0,5 г/кг массы тела беременных крыс в соответствии с группами, к которым они отнесены, в течение всего стандартного периода лактации (21-й день) с учетом дня рождения беременных крыс. как 0-й день лактации. Крыс-матерей забивают под наркозом в конце 21-го дня лактации, ткани молочной железы помещают в соответствующие растворы и проводят гистопатологические и иммуногистохимические исследования. Кроме того, будет взята сердечная кровь и проведены биохимические анализы крови и тканей.
Обзор исследования
Статус
Условия
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Mani̇sa
-
Yunusemre, Mani̇sa, Турция
- Manisa Celal Bayar University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- здоровые крысы
Критерий исключения:
- терпеливые крысы
- крысы, которых нельзя глотать
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Группа 1:
контрольная группа (n:7)
|
|
|
Группа 2:
группа рыбьего жира (n:7)
|
рыбий жир
|
|
Группа 3:
группа льняного масла (n:7)
|
льняное масло
|
|
Группа 4:
группа масел грецкого ореха (n:7)
|
масло грецкого ореха
|
|
Группа 5:
ложная группа (нелактирующие крысы) (n:4)
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Анализ влияния жирных кислот ОМЕГА-3 на лактацию
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Сравнительное исследование питания матери и потребления рыбьего жира, льняного масла и добавок с маслом грецкого ореха в период лактации.
Сравнительное исследование количества пролактина и DHA в составе молока и сравнение защитного действия против рака молочной железы с маркерами раковых стволовых клеток.
|
Базовый уровень
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- MCBU_lactation
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .