- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06111378
Einfluss von OMEGA-3-Fettsäuren auf die Stillzeit
Eine vergleichende Untersuchung der Auswirkungen von OMEGA-3-Fettsäuren auf die Stillzeit
Die Weltgesundheitsorganisation (WHO) und das Kinderhilfswerk der Vereinten Nationen (UNICEF)
Wir empfehlen, dass Babys in den ersten 6 Monaten nach der Geburt ausschließlich gestillt werden. Die Zusammensetzung der Brust
Milch ist dynamisch und kann je nach Inhalt der mütterlichen Ernährung variieren. Mütterliche Ernährung hingegen
Einerseits bestimmt die Qualität der Muttermilch, die für das angemessene Wachstum und die Gesundheit von Säuglingen erforderlich ist. Dafür
Aus diesem Grund ist der Inhalt der mütterlichen Ernährung während der Stillzeit, der kritischen Phase, wichtig
kann die Entwicklung von Säuglingen beeinträchtigen.
Omega-3-Fettsäuren sind essentielle ungesättigte Fettsäuren, die vom menschlichen Körper nicht synthetisiert werden und über die Nahrung aufgenommen werden müssen. Die in der Nahrung am häufigsten vorkommenden mehrfach ungesättigten Fettsäuren (PUFAs) sind kurzkettige Omega-3-Alpha-Linolensäure (ALA) und Omega-6-Linolsäure (LA), die hauptsächlich in Pflanzenölen vorkommen. ALA ist eine pflanzliche Omega-3-Fettsäure, die in Leinsamen-, Walnuss-, Raps- und Sojaölen vorkommt. Eicosapentaensäure (EPA) und Docosahexaensäure (DHA) kommen in Meeresquellen wie Meeresfrüchten und Fischölen vor. Heutzutage nimmt die Verwendung von Nahrungsergänzungsmitteln mit Omega-3-Fettsäuren während der Stillzeit zu. Es wird jedoch angenommen, dass der Verzehr von Omega-3-Fettsäuren während der Schwangerschaft oder Stillzeit ein wichtiger Faktor zur Vorbeugung von Krebsrisiken ist. In unserer Studie wollten die Forscher die Ernährung der Mutter und den Verzehr von Fischöl-, Leinöl- und Walnussöl-Ergänzungsmitteln während der Stillzeit vergleichen, die Menge an Prolaktin und DHA in der Milchzusammensetzung vergleichen und die schützenden Wirkungen gegen Brustkrebs vergleichen Krebs mit Krebsstammzellmarkern. Für diese Studie werden 32 gesunde trächtige Wistar-Ratten mit einem Gewicht von 200–250 g, 8–10 Wochen trächtig und an keinem Experiment beteiligt. Zusätzliche Öle werden über eine orale Sonde verabreicht, wobei 0,5 g/kg Körpergewicht der trächtigen Ratten gemäß den Gruppen, denen sie zugeordnet sind, während der gesamten Standardlaktationsperiode (Tag 21) berücksichtigt werden, wobei der Tag der Geburt der trächtigen Ratten berücksichtigt wird als 0. Laktationstag. Mutterratten werden am Ende des 21. Laktationstages unter Narkose getötet, Brustgewebe in geeignete Lösungen gebracht und histopathologische und immunhistochemische Untersuchungen durchgeführt. Darüber hinaus wird Herzblut entnommen und biochemische Blut- und Gewebeanalysen durchgeführt.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Mani̇sa
-
Yunusemre, Mani̇sa, Truthahn
- Manisa Celal Bayar University
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- gesunde Ratten
Ausschlusskriterien:
- Geduldige Ratten
- Ratten, die nicht mit einer Sonde gefüttert werden können
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Gruppe 1:
Kontrollgruppe (n:7)
|
|
Gruppe 2:
Fischölgruppe (n:7)
|
Fischöl
|
Gruppe 3:
Leinölgruppe (n:7)
|
Leinsamenöl
|
Gruppe 4:
Walnussölgruppe (n:7)
|
Walnussöl
|
Gruppe 5:
Scheingruppe (nicht laktierende Ratten) (n:4)
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Analyse der Auswirkungen von OMEGA-3-Fettsäuren auf die Stillzeit
Zeitfenster: Grundlinie
|
Eine vergleichende Untersuchung der mütterlichen Ernährung und des Verzehrs von Fischöl-, Leinöl- und Walnussöl-Ergänzungsmitteln während der Stillzeit.
Eine vergleichende Untersuchung der Menge an Prolaktin und DHA in der Milchzusammensetzung und zum Vergleich der Schutzwirkung gegen Brustkrebs mit Krebsstammzellmarkern.
|
Grundlinie
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- MCBU_lactation
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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