- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06111378
Effet des acides gras OMEGA 3 sur la période de lactation
Une étude comparative des effets des acides gras OMEGA 3 sur la lactation
L'Organisation mondiale de la santé (OMS) et le Fonds des Nations Unies pour l'enfance (UNICEF)
recommandent que les bébés soient allaités exclusivement au sein pendant les 6 premiers mois suivant la naissance. La composition du sein
le lait est dynamique et peut varier en fonction du contenu de l'alimentation maternelle. La nutrition maternelle, d'autre part
part, détermine la qualité du lait maternel nécessaire à la croissance et à la santé adéquates des nourrissons. Pour ça
Pour cette raison, le contenu de l'alimentation maternelle est important pendant la période de lactation, qui est l'étape critique qui
peut affecter le développement des nourrissons.
Les acides gras oméga 3 sont des acides gras insaturés essentiels qui ne sont pas synthétisés par le corps humain et doivent être obtenus par l'alimentation. Les acides gras polyinsaturés (AGPI) les plus abondants dans l’alimentation sont l’acide alpha-linolénique oméga 3 à chaîne courte (ALA) et l’acide linoléique oméga 6 (LA), que l’on trouve principalement dans les huiles végétales. L'ALA est un acide gras oméga 3 d'origine végétale présent dans les huiles de lin, de noix, de canola et de soja. L'acide eicosapentaénoïque (EPA) et l'acide docosahexaénoïque (DHA) se trouvent dans des sources marines telles que les fruits de mer et les huiles de poisson. Aujourd’hui, l’utilisation de suppléments d’acides gras oméga 3 augmente pendant la période de lactation. Cependant, la consommation de sources d’acides gras oméga 3 pendant la grossesse ou l’allaitement est considérée comme un facteur important dans la prévention du risque de cancer. Dans notre étude, les enquêteurs visaient à comparer le régime alimentaire maternel et la consommation de suppléments d'huile de poisson, d'huile de lin et d'huile de noix pendant la période de lactation, pour comparer la quantité de prolactine et de DHA dans la composition du lait et pour comparer les effets protecteurs contre le sein. cancer avec des marqueurs de cellules souches cancéreuses. Pour cette étude, 32 rats Wistar gravides en bonne santé, pesant 200 à 250 g, enceintes de 8 à 10 semaines et non inclus dans aucune expérience, seront utilisés. Les huiles supplémentaires seront administrées par gavage oral, en considérant le poids corporel de 0,5 g/kg des rattes gravides selon les groupes auxquels elles sont affectées, pendant toute la période de lactation standard (jour 21), en tenant compte du jour de naissance des rattes gravides. comme le 0ème jour de lactation. Les rattes seront sacrifiées sous anesthésie à la fin du 21ème jour de lactation, les tissus mammaires seront prélevés dans des solutions appropriées et des examens histopathologiques et immunohistochimiques seront réalisés. De plus, du sang cardiaque sera prélevé et des analyses biochimiques du sang et des tissus seront effectuées.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Mani̇sa
-
Yunusemre, Mani̇sa, Turquie
- Manisa Celal Bayar University
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- rats en bonne santé
Critère d'exclusion:
- rats patients
- rats qui ne peuvent pas être gavés
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Groupe 1:
groupe témoin (n : 7)
|
|
|
Groupe 2 :
groupe d'huile de poisson (n : 7)
|
l'huile de poisson
|
|
Groupe 3 :
groupe d'huile de lin (n:7)
|
l'huile de lin
|
|
Groupe 4 :
groupe huile de noix (n:7)
|
huile de noix
|
|
Groupe 5 :
groupe fictif (rats non allaitants) (n : 4)
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Analyse des effets des acides gras OMEGA 3 sur la lactation
Délai: Référence
|
Une étude comparative de l'alimentation maternelle et de la consommation de suppléments d'huile de poisson, d'huile de lin et d'huile de noix pendant la période de lactation.
Une étude comparative de la quantité de prolactine et de DHA dans la composition du lait et pour comparer les effets protecteurs contre le cancer du sein avec des marqueurs de cellules souches cancéreuses.
|
Référence
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- MCBU_lactation
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .