MRI jako alternativa k CBCT pro posouzení podílu furkace v molárech
31. října 2023 aktualizováno: Elias Salzmann, Medical University of Vienna
Vyhodnocení zobrazování magnetickou rezonancí jako alternativy k počítačové tomografii s kuželovým paprskem pro posouzení podílu furkace v molárech
Cílem této prospektivní studie je porovnat zobrazení magnetickou rezonancí (MRI) a kuželovou počítačovou tomografii (CBCT) pro diagnostiku postižení furkace (FI) v molárech u pacientů s parodontitidou.
Důraz je kladen na diferenciaci stupně II a III podle Hampa et al. 1975.
140 molárů (70 horních a 70 dolních) bude vyšetřeno pomocí CBCT a MRI.
Vzhledem k absenci iontového záření může být MRI bezradiačním diagnostickým nástrojem k posouzení FI v budoucnu bez škodlivého záření pro pacienta.
Pacienti zubní kliniky Lékařské univerzity ve Vídni, kteří potřebují CBCT a mají klinicky diagnostikovanou FI, se mohou zúčastnit této klinické studie a kromě CBCT provést i MRI.
Přesnost MRI bude porovnána s diagnostickým zlatým standardem CBCT.
Pokud pacienti potřebují další periodontální léčbu, např. parodontální chirurgii, bude podskupina také analyzována pomocí intraoperačních měření.
Přehled studie
Postavení
Zatím nenabíráme
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
140
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Elias Salzmann
- Telefonní číslo: 0043 1 40070 4720
- E-mail: elias.salzmann@meduniwien.ac.at
Studijní místa
-
-
-
Vienna, Rakousko, 1090
- Medical University of Vienna, Clinic of Dentistry
-
Kontakt:
- Elias Salzmann, Dr.
- Telefonní číslo: 0043 1 40070 4720
- E-mail: elias.salzmann@meduniwien.ac.at
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti s klinicky zjištěným postižením furkace na prvním nebo druhém moláru
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacientky s FI stupně II nebo III, pacientky, které potřebují CBCT, netěhotné
Kritéria vyloučení:
- Pacienti s kontraindikacemi k provedení MRI
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
horizontální furkační defekty podle Hampa 1975
Časové okno: den 1
|
Stupeň 0, I, II, III
|
den 1
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
horizontální úbytek kostní hmoty
Časové okno: den 1
|
měřeno v mm
|
den 1
|
|
vertikální ztráta kostní hmoty
Časové okno: den 1
|
měřeno v mm
|
den 1
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
20. listopadu 2023
Primární dokončení (Odhadovaný)
20. září 2024
Dokončení studie (Odhadovaný)
20. prosince 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
25. října 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
31. října 2023
První zveřejněno (Odhadovaný)
3. listopadu 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
3. listopadu 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
31. října 2023
Naposledy ověřeno
1. října 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 1208/2023
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .