- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06116487
МРТ как альтернатива КЛКТ для оценки поражения фуркаций моляров
31 октября 2023 г. обновлено: Elias Salzmann, Medical University of Vienna
Оценка магнитно-резонансной томографии как альтернативы конусно-лучевой компьютерной томографии для оценки поражения фуркаций в молярах
Целью данного проспективного исследования является сравнение магнитно-резонансной томографии (МРТ) и конусно-лучевой компьютерной томографии (КЛКТ) для диагностики поражения фуркаций (ФИ) коренных зубов у пациентов с пародонтитом.
Основное внимание уделяется дифференциации II и III степени по Hamp et al. 1975.
140 моляров (70 верхних и 70 нижних) будут исследованы с помощью КЛКТ и МРТ.
Благодаря отсутствию ионного излучения МРТ может стать безрадиационным диагностическим инструментом для оценки ФИ в будущем без вредного облучения для пациента.
Пациенты Стоматологической клиники Венского медицинского университета, нуждающиеся в КЛКТ и имеющие клинически диагностированный ФН, могут стать участниками данного клинического исследования и сделать в дополнение к КЛКТ еще и МРТ.
Точность МРТ будет сравниваться с диагностическим золотым стандартом КЛКТ.
Если пациентам требуется дополнительное пародонтологическое лечение, например пародонтальная хирургия, подгруппа также будет проанализирована с помощью интраоперационных измерений.
Обзор исследования
Статус
Еще не набирают
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
140
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Elias Salzmann
- Номер телефона: 0043 1 40070 4720
- Электронная почта: elias.salzmann@meduniwien.ac.at
Места учебы
-
-
-
Vienna, Австрия, 1090
- Medical University of Vienna, Clinic of Dentistry
-
Контакт:
- Elias Salzmann, Dr.
- Номер телефона: 0043 1 40070 4720
- Электронная почта: elias.salzmann@meduniwien.ac.at
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты с клинически выявленным поражением фуркаций первых или вторых моляров.
Описание
Критерии включения:
- Пациенты с ФИ II или III степени, пациенты, нуждающиеся в КЛКТ, не беременные
Критерий исключения:
- Пациенты, имеющие противопоказания к проведению МРТ
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
горизонтальные фуркационные дефекты по Hamp 1975.
Временное ограничение: 1 день
|
Степень 0, I, II, III
|
1 день
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
горизонтальная потеря костной массы
Временное ограничение: 1 день
|
измеряется в мм
|
1 день
|
|
вертикальная потеря костной массы
Временное ограничение: 1 день
|
измеряется в мм
|
1 день
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
20 ноября 2023 г.
Первичное завершение (Оцененный)
20 сентября 2024 г.
Завершение исследования (Оцененный)
20 декабря 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
25 октября 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
31 октября 2023 г.
Первый опубликованный (Оцененный)
3 ноября 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
3 ноября 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
31 октября 2023 г.
Последняя проверка
1 октября 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 1208/2023
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .