- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06116487
MR som alternativ til CBCT for vurdering av furkasjonsinvolvering i molarer
31. oktober 2023 oppdatert av: Elias Salzmann, Medical University of Vienna
Evaluering av magnetisk resonansavbildning som alternativ til kjeglestråletomografi for vurdering av furkasjonsinvolvering i molarer
Målet med denne prospektive studien er å sammenligne magnetisk resonansavbildning (MRI) og cone beam computed tomography (CBCT) for å diagnostisere furkasjonsinvolvering (FI) i molarer hos pasienter med periodontitt.
Fokus er på differensiering av grad II og III i henhold til Hamp et al. 1975.
140 molarer (70 øvre og 70 nedre) vil bli undersøkt med CBCT og MR.
På grunn av fraværet av ionisk stråling kan MR være et strålefritt diagnostisk verktøy for å vurdere FI i fremtiden uten skadelig stråling for pasienten.
Pasienter ved Dental Clinic, Medical University of Vienna, som trenger en CBCT og har en klinisk diagnostisert FI, kan delta i denne kliniske studien og utføre en MR i tillegg til CBCT.
Nøyaktigheten av MR vil bli sammenlignet med den diagnostiske gullstandarden CBCT.
Dersom pasienter trenger ytterligere periodontal behandling, for eksempel periodontal kirurgi, vil en undergruppe også analyseres med intraoperative målinger.
Studieoversikt
Status
Har ikke rekruttert ennå
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Antatt)
140
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Elias Salzmann
- Telefonnummer: 0043 1 40070 4720
- E-post: elias.salzmann@meduniwien.ac.at
Studiesteder
-
-
-
Vienna, Østerrike, 1090
- Medical University of Vienna, Clinic of Dentistry
-
Ta kontakt med:
- Elias Salzmann, Dr.
- Telefonnummer: 0043 1 40070 4720
- E-post: elias.salzmann@meduniwien.ac.at
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasienter med klinisk påvist furkasjonsinvolvering ved første eller andre molar
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter med FI grad II eller III, pasienter som trenger en CBCT, ikke gravide
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter med kontraindikasjoner for å utføre en MR
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
horisontale furkasjonsdefekter i henhold til Hamp 1975
Tidsramme: dag 1
|
Grad 0, I, II, III
|
dag 1
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
horisontalt bentap
Tidsramme: dag 1
|
målt i mm
|
dag 1
|
|
vertikalt bentap
Tidsramme: dag 1
|
målt i mm
|
dag 1
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
20. november 2023
Primær fullføring (Antatt)
20. september 2024
Studiet fullført (Antatt)
20. desember 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
25. oktober 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
31. oktober 2023
Først lagt ut (Antatt)
3. november 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
3. november 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
31. oktober 2023
Sist bekreftet
1. oktober 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 1208/2023
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .