- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06116487
L'IRM comme alternative au CBCT pour l'évaluation de l'implication de la furcation dans les molaires
31 octobre 2023 mis à jour par: Elias Salzmann, Medical University of Vienna
Évaluation de l'imagerie par résonance magnétique comme alternative à la tomodensitométrie à faisceau conique pour l'évaluation de l'implication de la furcation dans les molaires
Le but de cette étude prospective est de comparer l'imagerie par résonance magnétique (IRM) et la tomodensitométrie à faisceau conique (CBCT) pour diagnostiquer l'atteinte de la furcation (FI) dans les molaires chez les patients atteints de parodontite.
L'accent est mis sur la différenciation des grades II et III selon Hamp et al. 1975.
140 molaires (70 supérieures et 70 inférieures) seront étudiées par CBCT et IRM.
En raison de l'absence de rayonnement ionique, l'IRM pourrait être un outil de diagnostic sans rayonnement pour évaluer l'IF à l'avenir sans rayonnement nocif pour le patient.
Les patients de la clinique dentaire de l'Université de médecine de Vienne, qui ont besoin d'un CBCT et ont une FI cliniquement diagnostiquée peuvent participer à cet essai clinique et faire en plus de leur CBCT une IRM.
La précision de l'IRM sera comparée à l'étalon-or diagnostique CBCT.
Si les patients ont besoin d'un traitement parodontal supplémentaire, par exemple une chirurgie parodontale, un sous-groupe sera également analysé avec des mesures peropératoires.
Aperçu de l'étude
Statut
Pas encore de recrutement
Les conditions
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
140
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Elias Salzmann
- Numéro de téléphone: 0043 1 40070 4720
- E-mail: elias.salzmann@meduniwien.ac.at
Lieux d'étude
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Vienna, L'Autriche, 1090
- Medical University of Vienna, Clinic of Dentistry
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Contact:
- Elias Salzmann, Dr.
- Numéro de téléphone: 0043 1 40070 4720
- E-mail: elias.salzmann@meduniwien.ac.at
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Oui
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patients présentant une atteinte clinique de la furcation au niveau des première ou deuxième molaires
La description
Critère d'intégration:
- Patientes avec FI grade II ou III, patientes nécessitant un CBCT, non enceintes
Critère d'exclusion:
- Patients présentant des contre-indications à réaliser une IRM
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
défauts de furcation horizontale selon Hamp 1975
Délai: jour 1
|
Diplôme 0, I, II, III
|
jour 1
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
perte osseuse horizontale
Délai: jour 1
|
mesuré en mm
|
jour 1
|
|
perte osseuse verticale
Délai: jour 1
|
mesuré en mm
|
jour 1
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
20 novembre 2023
Achèvement primaire (Estimé)
20 septembre 2024
Achèvement de l'étude (Estimé)
20 décembre 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
25 octobre 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
31 octobre 2023
Première publication (Estimé)
3 novembre 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
3 novembre 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
31 octobre 2023
Dernière vérification
1 octobre 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 1208/2023
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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