- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06116487
MRT som alternativ till CBCT för bedömning av furkationsinvolvering i molarer
31 oktober 2023 uppdaterad av: Elias Salzmann, Medical University of Vienna
Utvärdering av magnetisk resonanstomografi som alternativ till konstråledatortomografi för bedömning av furkationsinblandning i molarer
Syftet med denna prospektiva studie är att jämföra magnetisk resonanstomografi (MRI) och konstråledatortomografi (CBCT) för att diagnostisera furkationsinblandning (FI) i molarer hos patienter med parodontit.
Fokus ligger på differentieringen av grad II och III enligt Hamp et al. 1975.
140 molarer (70 övre och 70 nedre) kommer att undersökas med CBCT och MRT.
På grund av frånvaron av jonisk strålning kan MRT vara ett strålningsfritt diagnostiskt verktyg för att bedöma FI i framtiden utan skadlig strålning för patienten.
Patienter vid dentalkliniken, Medical University of Vienna, som behöver en CBCT och har en kliniskt diagnostiserad FI kan delta i denna kliniska prövning och göra en MRT förutom sin CBCT.
Noggrannheten av MRT kommer att jämföras med den diagnostiska guldstandarden CBCT.
Om patienter behöver ytterligare parodontal behandling, t ex parodontal kirurgi, kommer även en undergrupp att analyseras med intraoperativa mätningar.
Studieöversikt
Status
Har inte rekryterat ännu
Betingelser
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Beräknad)
140
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Elias Salzmann
- Telefonnummer: 0043 1 40070 4720
- E-post: elias.salzmann@meduniwien.ac.at
Studieorter
-
-
-
Vienna, Österrike, 1090
- Medical University of Vienna, Clinic of Dentistry
-
Kontakt:
- Elias Salzmann, Dr.
- Telefonnummer: 0043 1 40070 4720
- E-post: elias.salzmann@meduniwien.ac.at
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Patienter med kliniskt upptäckt furkationsinblandning vid första eller andra molarerna
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter med FI grad II eller III, patienter som behöver en CBCT, inte gravida
Exklusions kriterier:
- Patienter med kontraindikationer för att utföra en MRT
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
horisontella furkationsdefekter enligt Hamp 1975
Tidsram: dag 1
|
Grad 0, I, II, III
|
dag 1
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
horisontell benförlust
Tidsram: dag 1
|
mätt i mm
|
dag 1
|
vertikal benförlust
Tidsram: dag 1
|
mätt i mm
|
dag 1
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
20 november 2023
Primärt slutförande (Beräknad)
20 september 2024
Avslutad studie (Beräknad)
20 december 2024
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
25 oktober 2023
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
31 oktober 2023
Första postat (Beräknad)
3 november 2023
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
3 november 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
31 oktober 2023
Senast verifierad
1 oktober 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 1208/2023
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .