- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06116487
Resonancia magnética como alternativa a la CBCT para la evaluación de la afectación de la furca en los molares
31 de octubre de 2023 actualizado por: Elias Salzmann, Medical University of Vienna
Evaluación de imágenes por resonancia magnética como alternativa a la tomografía computarizada de haz cónico para la evaluación de la afectación de la furca en los molares
El objetivo de este estudio prospectivo es comparar la resonancia magnética (MRI) y la tomografía computarizada de haz cónico (CBCT) para diagnosticar la afectación de la furca (FI) en molares en pacientes con periodontitis.
La atención se centra en la diferenciación de grad II y III según Hamp et al. 1975.
Se investigarán 140 molares (70 superiores y 70 inferiores) con CBCT y MRI.
Debido a la ausencia de radiación iónica, la resonancia magnética podría ser una herramienta de diagnóstico sin radiación para evaluar la FI en el futuro sin radiación dañina para el paciente.
Los pacientes de la Clínica Dental de la Universidad Médica de Viena que necesiten una CBCT y tengan una IF clínicamente diagnosticada pueden participar en este ensayo clínico y realizarse, además de su CBCT, una resonancia magnética.
La precisión de la resonancia magnética se comparará con el estándar de oro de diagnóstico CBCT.
Si los pacientes necesitan tratamiento periodontal adicional, por ejemplo, cirugía periodontal, también se analizará un subgrupo con mediciones intraoperatorias.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
140
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Elias Salzmann
- Número de teléfono: 0043 1 40070 4720
- Correo electrónico: elias.salzmann@meduniwien.ac.at
Ubicaciones de estudio
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Vienna, Austria, 1090
- Medical University of Vienna, Clinic of Dentistry
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Contacto:
- Elias Salzmann, Dr.
- Número de teléfono: 0043 1 40070 4720
- Correo electrónico: elias.salzmann@meduniwien.ac.at
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes con afectación de furca detectada clínicamente en los primeros o segundos molares.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes con FI grado II o III, pacientes que necesitan un CBCT, no embarazadas
Criterio de exclusión:
- Pacientes con contraindicaciones para realizar una resonancia magnética.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Defectos de furcación horizontal según Hamp 1975.
Periodo de tiempo: día 1
|
Grados 0, I, II, III
|
día 1
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
pérdida ósea horizontal
Periodo de tiempo: día 1
|
medido en mm
|
día 1
|
|
pérdida ósea vertical
Periodo de tiempo: día 1
|
medido en mm
|
día 1
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
20 de noviembre de 2023
Finalización primaria (Estimado)
20 de septiembre de 2024
Finalización del estudio (Estimado)
20 de diciembre de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
25 de octubre de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
31 de octubre de 2023
Publicado por primera vez (Estimado)
3 de noviembre de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
3 de noviembre de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
31 de octubre de 2023
Última verificación
1 de octubre de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 1208/2023
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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