- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06116487
MR som alternativ til CBCT til vurdering af furkationsinvolvering i kindtænder
31. oktober 2023 opdateret af: Elias Salzmann, Medical University of Vienna
Evaluering af magnetisk resonansbilleddannelse som alternativ til keglestrålecomputertomografi til vurdering af furkationsinvolvering i kindtænder
Formålet med denne prospektive undersøgelse er at sammenligne magnetisk resonansbilleddannelse (MRI) og keglestrålecomputertomografi (CBCT) for at diagnosticere furkationsinvolvering (FI) i kindtænder hos patienter med parodontitis.
Fokus er på differentieringen af grad II og III ifølge Hamp et al. 1975.
140 kindtænder (70 øvre og 70 nedre) vil blive undersøgt med CBCT og MR.
På grund af fraværet af ionisk stråling kan MRI være et strålingsfrit diagnostisk værktøj til at vurdere FI i fremtiden uden skadelig stråling for patienten.
Patienter fra Dental Clinic, Medical University of Vienna, som har brug for en CBCT og har en klinisk diagnosticeret FI, kan deltage i dette kliniske forsøg og foretage en MRI ud over deres CBCT.
Nøjagtigheden af MR vil blive sammenlignet med den diagnostiske guldstandard CBCT.
Hvis patienter har behov for yderligere paradentosebehandling, fx paradentosekirurgi, vil en undergruppe også blive analyseret med intraoperative målinger.
Studieoversigt
Status
Ikke rekrutterer endnu
Betingelser
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Anslået)
140
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Elias Salzmann
- Telefonnummer: 0043 1 40070 4720
- E-mail: elias.salzmann@meduniwien.ac.at
Studiesteder
-
-
-
Vienna, Østrig, 1090
- Medical University of Vienna, Clinic of Dentistry
-
Kontakt:
- Elias Salzmann, Dr.
- Telefonnummer: 0043 1 40070 4720
- E-mail: elias.salzmann@meduniwien.ac.at
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Patienter med klinisk påvist furkationsinvolvering ved den første eller anden kindtand
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter med FI grad II eller III, patienter, der har brug for en CBCT, ikke gravide
Ekskluderingskriterier:
- Patienter med kontraindikationer til at udføre en MR
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
vandrette furkationsdefekter ifølge Hamp 1975
Tidsramme: dag 1
|
Grad 0, I, II, III
|
dag 1
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
vandret knogletab
Tidsramme: dag 1
|
målt i mm
|
dag 1
|
|
lodret knogletab
Tidsramme: dag 1
|
målt i mm
|
dag 1
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
20. november 2023
Primær færdiggørelse (Anslået)
20. september 2024
Studieafslutning (Anslået)
20. december 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
25. oktober 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
31. oktober 2023
Først opslået (Anslået)
3. november 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
3. november 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
31. oktober 2023
Sidst verificeret
1. oktober 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 1208/2023
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .