- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06116487
Ressonância magnética como alternativa à tomografia computadorizada para avaliação do envolvimento de furca em molares
31 de outubro de 2023 atualizado por: Elias Salzmann, Medical University of Vienna
Avaliação da ressonância magnética como alternativa à tomografia computadorizada de feixe cônico para avaliação do envolvimento de furca em molares
O objetivo deste estudo prospectivo é comparar a ressonância magnética (MRI) e a tomografia computadorizada de feixe cônico (CBCT) para diagnosticar o envolvimento de furca (FI) em molares em pacientes com periodontite.
O foco está na diferenciação dos graus II e III de acordo com Hamp et al. 1975.
140 molares (70 superiores e 70 inferiores) serão investigados com TCFC e ressonância magnética.
Devido à ausência de radiação iônica, a ressonância magnética pode ser uma ferramenta de diagnóstico livre de radiação para avaliar a FI no futuro, sem radiação prejudicial para o paciente.
Pacientes da Clínica Odontológica da Universidade Médica de Viena, que precisam de uma TCFC e têm uma FI clinicamente diagnosticada podem participar deste ensaio clínico e fazer, além da TCFC, uma ressonância magnética.
A precisão da ressonância magnética será comparada ao padrão-ouro diagnóstico CBCT.
Se os pacientes necessitarem de tratamento periodontal adicional, por exemplo, cirurgia periodontal, um subgrupo também será analisado com medições intraoperatórias.
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
140
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Elias Salzmann
- Número de telefone: 0043 1 40070 4720
- E-mail: elias.salzmann@meduniwien.ac.at
Locais de estudo
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Vienna, Áustria, 1090
- Medical University of Vienna, Clinic of Dentistry
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Contato:
- Elias Salzmann, Dr.
- Número de telefone: 0043 1 40070 4720
- E-mail: elias.salzmann@meduniwien.ac.at
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes com envolvimento clínico de furca detectado nos primeiros ou segundos molares
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com FI grau II ou III, pacientes que necessitam de TCFC, não grávidas
Critério de exclusão:
- Pacientes com contraindicações para realização de ressonância magnética
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
defeitos de furca horizontal de acordo com Hamp 1975
Prazo: dia 1
|
Grau 0, I, II, III
|
dia 1
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
perda óssea horizontal
Prazo: dia 1
|
medido em mm
|
dia 1
|
|
perda óssea vertical
Prazo: dia 1
|
medido em mm
|
dia 1
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
20 de novembro de 2023
Conclusão Primária (Estimado)
20 de setembro de 2024
Conclusão do estudo (Estimado)
20 de dezembro de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
25 de outubro de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
31 de outubro de 2023
Primeira postagem (Estimado)
3 de novembro de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
3 de novembro de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
31 de outubro de 2023
Última verificação
1 de outubro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 1208/2023
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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