- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06116487
MRI jako alternatywa dla CBCT w ocenie stopnia zajęcia furkacji zębów trzonowych
31 października 2023 zaktualizowane przez: Elias Salzmann, Medical University of Vienna
Ocena rezonansu magnetycznego jako alternatywy dla tomografii komputerowej wiązki stożkowej w ocenie stopnia zajęcia furkacji zębów trzonowych
Celem tego prospektywnego badania jest porównanie rezonansu magnetycznego (MRI) i tomografii komputerowej wiązki stożkowej (CBCT) w diagnostyce zajęcia furkacji (FI) zębów trzonowych u pacjentów z zapaleniem przyzębia.
Skupiono się na różnicowaniu stopni II i III według Hampa i in. 1975.
140 zębów trzonowych (70 górnych i 70 dolnych) zostanie zbadanych za pomocą CBCT i MRI.
Ze względu na brak promieniowania jonowego MRI może być narzędziem diagnostycznym wolnym od promieniowania, pozwalającym na ocenę FI w przyszłości bez szkodliwego promieniowania dla pacjenta.
Pacjenci kliniki stomatologicznej Uniwersytetu Medycznego w Wiedniu, którzy potrzebują CBCT i mają klinicznie zdiagnozowaną FI, mogą wziąć udział w tym badaniu klinicznym i oprócz CBCT wykonać MRI.
Dokładność badania MRI zostanie porównana ze złotym standardem diagnostycznym CBCT.
Jeśli pacjenci wymagają dodatkowego leczenia periodontologicznego, np. chirurgii przyzębia, podgrupa będzie również analizowana na podstawie pomiarów śródoperacyjnych.
Przegląd badań
Status
Jeszcze nie rekrutacja
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
140
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Elias Salzmann
- Numer telefonu: 0043 1 40070 4720
- E-mail: elias.salzmann@meduniwien.ac.at
Lokalizacje studiów
-
-
-
Vienna, Austria, 1090
- Medical University of Vienna, Clinic of Dentistry
-
Kontakt:
- Elias Salzmann, Dr.
- Numer telefonu: 0043 1 40070 4720
- E-mail: elias.salzmann@meduniwien.ac.at
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci z klinicznie wykrytym zajęciem furkacji na pierwszych lub drugich zębach trzonowych
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci z II lub III stopniem FI, pacjenci wymagający CBCT, niebędący w ciąży
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci z przeciwwskazaniami do wykonania rezonansu magnetycznego
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
poziome wady furkacji wg Hampa 1975
Ramy czasowe: dzień 1
|
Stopień 0, I, II, III
|
dzień 1
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
pozioma utrata kości
Ramy czasowe: dzień 1
|
mierzone w mm
|
dzień 1
|
|
pionowa utrata kości
Ramy czasowe: dzień 1
|
mierzone w mm
|
dzień 1
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
20 listopada 2023
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
20 września 2024
Ukończenie studiów (Szacowany)
20 grudnia 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
25 października 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
31 października 2023
Pierwszy wysłany (Szacowany)
3 listopada 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
3 listopada 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
31 października 2023
Ostatnia weryfikacja
1 października 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 1208/2023
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .