- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06116487
MRI als alternatief voor CBCT voor de beoordeling van furcatie-betrokkenheid bij kiezen
31 oktober 2023 bijgewerkt door: Elias Salzmann, Medical University of Vienna
Evaluatie van magnetische resonantiebeeldvorming als alternatief voor Cone Beam-computertomografie voor de beoordeling van furcatie-betrokkenheid bij kiezen
Het doel van deze prospectieve studie is het vergelijken van magnetische resonantie beeldvorming (MRI) en cone beam computertomografie (CBCT) om de betrokkenheid van furcatie (FI) in kiezen te diagnosticeren bij patiënten met parodontitis.
De focus ligt op de differentiatie van grad II en III volgens Hamp et al. 1975.
140 kiezen (70 boven en 70 onder) zullen worden onderzocht met CBCT en MRI.
Door de afwezigheid van ionische straling zou MRI in de toekomst een stralingsvrij diagnostisch hulpmiddel kunnen zijn om FI te beoordelen zonder schadelijke straling voor de patiënt.
Patiënten van de Tandheelkundige Kliniek, Medische Universiteit van Wenen, die een CBCT nodig hebben en een klinisch gediagnosticeerde FI hebben, kunnen deelnemen aan deze klinische proef en naast hun CBCT een MRI doen.
De nauwkeurigheid van MRI zal worden vergeleken met de diagnostische gouden standaard CBCT.
Als patiënten aanvullende parodontale behandeling nodig hebben, bijvoorbeeld parodontale chirurgie, zal ook een subgroep worden geanalyseerd met intraoperatieve metingen.
Studie Overzicht
Toestand
Nog niet aan het werven
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Geschat)
140
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Elias Salzmann
- Telefoonnummer: 0043 1 40070 4720
- E-mail: elias.salzmann@meduniwien.ac.at
Studie Locaties
-
-
-
Vienna, Oostenrijk, 1090
- Medical University of Vienna, Clinic of Dentistry
-
Contact:
- Elias Salzmann, Dr.
- Telefoonnummer: 0043 1 40070 4720
- E-mail: elias.salzmann@meduniwien.ac.at
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Patiënten met klinisch gedetecteerde furcatiebetrokkenheid bij de eerste of tweede molaren
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten met FI graad II of III, patiënten die een CBCT nodig hebben, niet zwanger
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten met contra-indicaties voor het uitvoeren van een MRI
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
horizontale furcatiedefecten volgens Hamp 1975
Tijdsspanne: dag 1
|
Graad 0, I, II, III
|
dag 1
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
horizontaal botverlies
Tijdsspanne: dag 1
|
gemeten in mm
|
dag 1
|
|
verticaal botverlies
Tijdsspanne: dag 1
|
gemeten in mm
|
dag 1
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
20 november 2023
Primaire voltooiing (Geschat)
20 september 2024
Studie voltooiing (Geschat)
20 december 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
25 oktober 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
31 oktober 2023
Eerst geplaatst (Geschat)
3 november 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
3 november 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
31 oktober 2023
Laatst geverifieerd
1 oktober 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 1208/2023
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .