- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06116487
MRT als Alternative zur DVT zur Beurteilung der Furkationsbeteiligung bei Molaren
31. Oktober 2023 aktualisiert von: Elias Salzmann, Medical University of Vienna
Bewertung der Magnetresonanztomographie als Alternative zur Kegelstrahl-Computertomographie zur Beurteilung der Furkationsbeteiligung an Molaren
Ziel dieser prospektiven Studie ist der Vergleich der Magnetresonanztomographie (MRT) und der Kegelstrahl-Computertomographie (CBCT) zur Diagnose einer Furkationsbeteiligung (FI) bei Molaren bei Patienten mit Parodontitis.
Der Schwerpunkt liegt auf der Differenzierung von Grad II und III nach Hamp et al. 1975.
140 Molaren (70 obere und 70 untere) werden mittels DVT und MRT untersucht.
Aufgrund der Abwesenheit ionischer Strahlung könnte die MRT in Zukunft ein strahlungsfreies Diagnoseinstrument zur Beurteilung von FI sein, ohne dass für den Patienten schädliche Strahlung erforderlich ist.
Patienten der Zahnklinik der Medizinischen Universität Wien, die ein CBCT benötigen und eine klinisch diagnostizierte FI haben, können an dieser klinischen Studie teilnehmen und zusätzlich zu ihrem CBCT ein MRT durchführen.
Die Genauigkeit der MRT wird mit dem diagnostischen Goldstandard DVT verglichen.
Wenn Patienten eine zusätzliche parodontale Behandlung benötigen, z. B. eine parodontale Operation, wird eine Untergruppe auch mit intraoperativen Messungen analysiert.
Studienübersicht
Status
Noch keine Rekrutierung
Bedingungen
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Geschätzt)
140
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Elias Salzmann
- Telefonnummer: 0043 1 40070 4720
- E-Mail: elias.salzmann@meduniwien.ac.at
Studienorte
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-
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Vienna, Österreich, 1090
- Medical University of Vienna, Clinic of Dentistry
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Kontakt:
- Elias Salzmann, Dr.
- Telefonnummer: 0043 1 40070 4720
- E-Mail: elias.salzmann@meduniwien.ac.at
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Patienten mit klinisch festgestellter Furkationsbeteiligung an den ersten oder zweiten Molaren
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten mit FI Grad II oder III, Patienten, die eine DVT benötigen, nicht schwanger
Ausschlusskriterien:
- Patienten mit Kontraindikationen für die Durchführung einer MRT
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
horizontale Furkationsdefekte nach Hamp 1975
Zeitfenster: Tag 1
|
Grad 0, I, II, III
|
Tag 1
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
horizontaler Knochenverlust
Zeitfenster: Tag 1
|
gemessen in mm
|
Tag 1
|
|
vertikaler Knochenverlust
Zeitfenster: Tag 1
|
gemessen in mm
|
Tag 1
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
20. November 2023
Primärer Abschluss (Geschätzt)
20. September 2024
Studienabschluss (Geschätzt)
20. Dezember 2024
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
25. Oktober 2023
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
31. Oktober 2023
Zuerst gepostet (Geschätzt)
3. November 2023
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
3. November 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
31. Oktober 2023
Zuletzt verifiziert
1. Oktober 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 1208/2023
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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