- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06116487
La risonanza magnetica come alternativa alla CBCT per la valutazione del coinvolgimento delle forcazioni nei molari
31 ottobre 2023 aggiornato da: Elias Salzmann, Medical University of Vienna
Valutazione della risonanza magnetica come alternativa alla tomografia computerizzata a fascio conico per la valutazione del coinvolgimento delle forcazioni nei molari
Lo scopo di questo studio prospettico è confrontare la risonanza magnetica (MRI) e la tomografia computerizzata a fascio conico (CBCT) per diagnosticare il coinvolgimento delle forcazioni (FI) nei molari in pazienti con parodontite.
L'attenzione si concentra sulla differenziazione tra grado II e III secondo Hamp et al. 1975.
140 molari (70 superiori e 70 inferiori) verranno indagati con CBCT e MRI.
A causa dell'assenza di radiazioni ioniche, la risonanza magnetica potrebbe essere uno strumento diagnostico privo di radiazioni per valutare l'IF in futuro senza radiazioni dannose per il paziente.
I pazienti della Clinica Odontoiatrica dell'Università di Medicina di Vienna che necessitano di una CBCT e hanno un FI diagnosticato clinicamente possono partecipare a questo studio clinico ed eseguire, oltre alla CBCT, una risonanza magnetica.
L'accuratezza della risonanza magnetica sarà confrontata con il gold standard diagnostico CBCT.
Se i pazienti necessitano di un trattamento parodontale aggiuntivo, ad esempio un intervento di chirurgia parodontale, verrà analizzato anche un sottogruppo con misurazioni intraoperatorie.
Panoramica dello studio
Stato
Non ancora reclutamento
Condizioni
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Stimato)
140
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Elias Salzmann
- Numero di telefono: 0043 1 40070 4720
- Email: elias.salzmann@meduniwien.ac.at
Luoghi di studio
-
-
-
Vienna, Austria, 1090
- Medical University of Vienna, Clinic of Dentistry
-
Contatto:
- Elias Salzmann, Dr.
- Numero di telefono: 0043 1 40070 4720
- Email: elias.salzmann@meduniwien.ac.at
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sì
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Pazienti con coinvolgimento della forcazione clinicamente rilevato sui primi o sui secondi molari
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti con FI grado II o III, pazienti che necessitano di una CBCT, non in gravidanza
Criteri di esclusione:
- Pazienti con controindicazioni all'esecuzione di una risonanza magnetica
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
difetti di forcazione orizzontale secondo Hamp 1975
Lasso di tempo: giorno 1
|
Grado 0, I, II, III
|
giorno 1
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
perdita ossea orizzontale
Lasso di tempo: giorno 1
|
misurato in mm
|
giorno 1
|
|
perdita ossea verticale
Lasso di tempo: giorno 1
|
misurato in mm
|
giorno 1
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
20 novembre 2023
Completamento primario (Stimato)
20 settembre 2024
Completamento dello studio (Stimato)
20 dicembre 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
25 ottobre 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
31 ottobre 2023
Primo Inserito (Stimato)
3 novembre 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
3 novembre 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
31 ottobre 2023
Ultimo verificato
1 ottobre 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 1208/2023
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .