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La risonanza magnetica come alternativa alla CBCT per la valutazione del coinvolgimento delle forcazioni nei molari

31 ottobre 2023 aggiornato da: Elias Salzmann, Medical University of Vienna

Valutazione della risonanza magnetica come alternativa alla tomografia computerizzata a fascio conico per la valutazione del coinvolgimento delle forcazioni nei molari

Lo scopo di questo studio prospettico è confrontare la risonanza magnetica (MRI) e la tomografia computerizzata a fascio conico (CBCT) per diagnosticare il coinvolgimento delle forcazioni (FI) nei molari in pazienti con parodontite. L'attenzione si concentra sulla differenziazione tra grado II e III secondo Hamp et al. 1975. 140 molari (70 superiori e 70 inferiori) verranno indagati con CBCT e MRI. A causa dell'assenza di radiazioni ioniche, la risonanza magnetica potrebbe essere uno strumento diagnostico privo di radiazioni per valutare l'IF in futuro senza radiazioni dannose per il paziente. I pazienti della Clinica Odontoiatrica dell'Università di Medicina di Vienna che necessitano di una CBCT e hanno un FI diagnosticato clinicamente possono partecipare a questo studio clinico ed eseguire, oltre alla CBCT, una risonanza magnetica. L'accuratezza della risonanza magnetica sarà confrontata con il gold standard diagnostico CBCT. Se i pazienti necessitano di un trattamento parodontale aggiuntivo, ad esempio un intervento di chirurgia parodontale, verrà analizzato anche un sottogruppo con misurazioni intraoperatorie.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

140

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti con coinvolgimento della forcazione clinicamente rilevato sui primi o sui secondi molari

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti con FI grado II o III, pazienti che necessitano di una CBCT, non in gravidanza

Criteri di esclusione:

  • Pazienti con controindicazioni all'esecuzione di una risonanza magnetica

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
difetti di forcazione orizzontale secondo Hamp 1975
Lasso di tempo: giorno 1
Grado 0, I, II, III
giorno 1

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
perdita ossea orizzontale
Lasso di tempo: giorno 1
misurato in mm
giorno 1
perdita ossea verticale
Lasso di tempo: giorno 1
misurato in mm
giorno 1

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

20 novembre 2023

Completamento primario (Stimato)

20 settembre 2024

Completamento dello studio (Stimato)

20 dicembre 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

25 ottobre 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

31 ottobre 2023

Primo Inserito (Stimato)

3 novembre 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

3 novembre 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

31 ottobre 2023

Ultimo verificato

1 ottobre 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 1208/2023

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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