Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Anestetická účinnost 1,8 ml versus 3,6 ml 4% artikainové bukální infiltrace

3. listopadu 2023 aktualizováno: Hebatullah Moheb Ibrahim, Cairo University

Anestetická účinnost 1,8 ml ve srovnání s 3,6 ml artikainové bukální infiltrace v mandibulárních molárech se symptomatickou ireverzibilní pulpitidou: Randomizovaná klinická studie

Cílem studie je porovnat anestetickou účinnost a potřebu doplňkové anestezie 1,8 ml ve srovnání s 3,6 ml 4% artikainové bukální infiltrace u molárů dolní čelisti se symptomatickou ireverzibilní pulpitidou.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Budou zahrnuti pacienti se středně silnou až silnou bolestí způsobenou symptomatickou ireverzibilní pulpitidou. Pacienti budou náhodně rozděleni do dvou skupin, které obdrží buď 1,8 ml 4% artikainové bukální infiltrace, nebo 3,6 ml. ml 4% artikainová bukální infiltrace před jednorázovým ošetřením kořenového kanálku. Intraoperační bolest bude hodnocena pomocí 11bodové numerické hodnotící škály (NRS), takže úspěšnost anestezie bude definována jako ne až mírná intraoperační bolest. Bude také zaznamenána potřeba doplňkové anestezie.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

70

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Zdraví pacienti, kteří jsou kategorizováni jako I nebo II podle Americké společnosti anesteziologů (ASA třída I nebo II).
  2. Žádná náklonnost k sexu
  3. Pacienti se symptomatickou ireverzibilní pulpitidou
  4. Pacient se schopností porozumět a používat stupnice bolesti.
  5. Pacienti, kteří souhlasí se zařazením do studie.

Kritéria vyloučení:

  1. Alergie pacientů na kterýkoli z léků nebo materiálů použitých ve studii.
  2. Březí a kojící samice.
  3. Pacienti užívající analgetika v posledních 6-8 hodinách.
  4. Pacienti s více než jedním symptomatickým zubem ve stejném kvadrantu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: 1,8 ml 4% articain bukální infiltrace.
Lék: 1,8 ml 4% hydrochloridu artikainu
1,8 ml 4% articain bukální infiltrace
Experimentální: 3,6 ml 4% artikainové bukální infiltrace
Lék: 3,6 ml 4% hydrochloridu articainu
3,6 ml 4% artikainové bukální infiltrace

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Anestetický úspěch
Časové okno: Během procedury
Bude měřeno 11bodovou numerickou hodnotící stupnicí NRS. Úspěch bude definován jako žádná nebo mírná bolest (NRS 0 nebo méně než 3) a neúspěch bude definován jako střední až silná bolest (NRS více než 3).
Během procedury

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Potřeba doplňkové anestezie
Časové okno: Během procedury
Zda pacient vyžaduje doplňkovou anestezii nebo ne. Bude zaznamenáno dotazníkem (ano nebo ne).
Během procedury

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Cairo University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. prosince 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. prosince 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. června 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

31. října 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

3. listopadu 2023

První zveřejněno (Aktuální)

7. listopadu 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

7. listopadu 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

3. listopadu 2023

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • CU-Endo.23.10.23

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit