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1.8ml와 4% Articaine 협측 침윤 3.6ml의 마취 효능

2023년 11월 3일 업데이트: Hebatullah Moheb Ibrahim, Cairo University

증상이 있는 비가역성 치수염이 있는 하악 대구치에서 3.6ml의 Articaine 협측 침윤과 비교한 1.8ml의 마취 효능: 무작위 임상 시험

연구의 목적은 증상이 있는 비가역성 치수염이 있는 하악 대구치에 대한 마취 효능과 1.8ml의 보충 마취의 필요성을 3.6ml의 4% articaine 협측 침윤과 비교하는 것입니다.

연구 개요

상태

아직 모집하지 않음

정황

개입 / 치료

상세 설명

증상이 있는 비가역성 치수염으로 인해 중등도에서 중증의 통증이 있는 환자가 포함됩니다. 환자는 1.8ml 4% 아르티카인 협측 침윤 또는 3.6ml를 받는 두 그룹으로 무작위로 배정됩니다. 1회 방문 근관 치료 전 ml 4% articaine 협측 침윤. 수술 중 통증은 11점 수치 평가 척도(NRS)를 사용하여 평가되므로 마취 성공 여부는 수술 중 통증이 없거나 가벼운 것으로 정의됩니다. 보충 마취의 필요성도 기록됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

70

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  1. 미국 마취과 학회(ASA class I 또는 II)에 따라 I 또는 II로 분류된 건강한 환자.
  2. 성별 선호 없음
  3. 증상이 있는 비가역성 치수염 환자
  4. 통증 척도를 이해하고 사용할 수 있는 능력이 있는 환자.
  5. 연구에 등록하는 것을 수락한 환자.

제외 기준:

  1. 연구에 사용된 약물이나 재료에 대한 환자의 알레르기.
  2. 임신 및 수유중인 여성.
  3. 지난 6~8시간 동안 진통제를 복용한 환자.
  4. 같은 사분면에 하나 이상의 증상이 있는 치아가 있는 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 1.8 ml 4% 아르티카인 구강 침윤.
의약품: 1.8ml 4% 아르티카인 염산염
1.8 ml 4% 아르티카인 구강 침윤
실험적: 3.6 ml 4% 아르티카인 구강 침윤
의약품: 3.6ml 4% 아르티카인 염산염
3.6 ml 4% 아르티카인 구강 침윤

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
마취 성공
기간: 절차 중
11점 숫자 등급 척도 NRS로 측정됩니다. 성공은 통증이 없거나 경미한 경우(NRS 0 또는 3 미만)로 정의되며, 실패는 중등도에서 심각한 통증(NRS 3 초과)으로 정의됩니다.
절차 중

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
보충 마취가 필요함
기간: 절차 중
환자에게 보충 마취가 필요한지 여부. 설문지에 기록됩니다(예 또는 아니오).
절차 중

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Cairo University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2023년 12월 1일

기본 완료 (추정된)

2024년 12월 1일

연구 완료 (추정된)

2025년 6월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 10월 31일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 11월 3일

처음 게시됨 (실제)

2023년 11월 7일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 11월 7일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 11월 3일

마지막으로 확인됨

2023년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • CU-Endo.23.10.23

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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