Efficacia anestetica di 1,8 ml rispetto a 3,6 ml di infiltrazione buccale di articaina al 4%
3 novembre 2023 aggiornato da: Hebatullah Moheb Ibrahim, Cairo University
Efficacia anestetica di 1,8 ml rispetto a 3,6 ml di infiltrazione buccale di articaina nei molari mandibolari con pulpite irreversibile sintomatica: uno studio clinico randomizzato
Lo scopo dello studio è confrontare l'efficacia anestetica e la necessità di anestesia supplementare di 1,8 ml rispetto a 3,6 ml di infiltrazione buccale di articaina al 4% nei molari mandibolari con pulpite irreversibile sintomatica.
Panoramica dello studio
Stato
Non ancora reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Saranno inclusi pazienti con dolore da moderato a grave dovuto a pulpite sintomatica irreversibile.
I pazienti verranno assegnati in modo casuale in due gruppi a ricevere 1,8 ml di infiltrazione buccale di articaina al 4% o 3,6 ml.
ml Infiltrazione buccale di articaina al 4% prima dei trattamenti canalari in una sola visita.
Il dolore intraoperatorio sarà valutato utilizzando una scala di valutazione numerica (NRS) a 11 punti in modo che il successo anestetico sarà definito come dolore intraoperatorio da nullo a lieve.
Verrà inoltre registrata la necessità di un’anestesia supplementare.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
70
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Hebatullah Moheb Ibrahim
- Numero di telefono: 00201114563058
- Email: heba.eid@dentistry.cu.edu.eg
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti sani classificati come I o II secondo l'American Society of Anesthesiologists (classe ASA I o II).
- Nessuna predilezione sessuale
- Pazienti con pulpite irreversibile sintomatica
- Paziente con la capacità di comprendere e utilizzare le scale del dolore.
- Pazienti che accettano di arruolarsi nello studio.
Criteri di esclusione:
- Allergie dei pazienti a qualsiasi farmaco o materiale utilizzato nello studio.
- Femmine in gravidanza e in allattamento.
- Pazienti che assumono analgesici nelle ultime 6-8 ore.
- Pazienti che hanno più di un dente sintomatico nello stesso quadrante
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Comparatore attivo: 1,8 ml di infiltrazione buccale di articaina al 4%.
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1,8 ml di infiltrazione buccale di articaina al 4%.
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Sperimentale: 3,6 ml di infiltrazione buccale di articaina al 4%.
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3,6 ml di infiltrazione buccale di articaina al 4%.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Successo anestetico
Lasso di tempo: Durante la procedura
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Sarà misurato mediante la scala di valutazione numerica a 11 punti NRS.
Il successo sarà definito come assenza di dolore o dolore lieve (NRS 0 o inferiore a 3) e il fallimento sarà definito come dolore da moderato a grave (NRS superiore a 3).
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Durante la procedura
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Necessità di anestesia supplementare
Lasso di tempo: Durante la procedura
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Se il paziente necessita o meno di un'anestesia supplementare.
Verrà registrato dal questionario (sì o no).
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Durante la procedura
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Abazarpoor R, Parirokh M, Nakhaee N, Abbott PV. A Comparison of Different Volumes of Articaine for Inferior Alveolar Nerve Block for Molar Teeth with Symptomatic Irreversible Pulpitis. J Endod. 2015 Sep;41(9):1408-11. doi: 10.1016/j.joen.2015.05.015. Epub 2015 Jul 3.
- Poorni S, Veniashok B, Senthilkumar AD, Indira R, Ramachandran S. Anesthetic efficacy of four percent articaine for pulpal anesthesia by using inferior alveolar nerve block and buccal infiltration techniques in patients with irreversible pulpitis: a prospective randomized double-blind clinical trial. J Endod. 2011 Dec;37(12):1603-7. doi: 10.1016/j.joen.2011.09.009.
- Monteiro MR, Groppo FC, Haiter-Neto F, Volpato MC, Almeida JF. 4% articaine buccal infiltration versus 2% lidocaine inferior alveolar nerve block for emergency root canal treatment in mandibular molars with irreversible pulpits: a randomized clinical study. Int Endod J. 2015 Feb;48(2):145-52. doi: 10.1111/iej.12293. Epub 2014 May 22.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
1 dicembre 2023
Completamento primario (Stimato)
1 dicembre 2024
Completamento dello studio (Stimato)
1 giugno 2025
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
31 ottobre 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
3 novembre 2023
Primo Inserito (Effettivo)
7 novembre 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
7 novembre 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
3 novembre 2023
Ultimo verificato
1 novembre 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- CU-Endo.23.10.23
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
INDECISO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
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