Anesthetische werkzaamheid van 1,8 ml versus 3,6 ml 4% articaïne buccale infiltratie
3 november 2023 bijgewerkt door: Hebatullah Moheb Ibrahim, Cairo University
Anesthetische werkzaamheid van 1,8 ml vergeleken met 3,6 ml articaïne buccale infiltratie in mandibulaire kiezen met symptomatische onomkeerbare pulpitis: een gerandomiseerde klinische studie
Het doel van het onderzoek is om de anesthetische werkzaamheid en de behoefte aan aanvullende anesthesie van 1,8 ml te vergelijken met 3,6 ml 4% articaïne buccale infiltratie in mandibulaire kiezen met symptomatische onomkeerbare pulpitis.
Studie Overzicht
Toestand
Nog niet aan het werven
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Patiënten met matige tot ernstige pijn als gevolg van symptomatische onomkeerbare pulpitis zullen worden geïncludeerd.
Patiënten worden willekeurig in twee groepen ingedeeld en krijgen óf 1,8 ml 4% articaïne buccale infiltratie óf 3,6 ml.
ml 4% articaïne buccale infiltratie vóór wortelkanaalbehandelingen bij een enkel bezoek.
Intraoperatieve pijn zal worden beoordeeld met behulp van een numerieke beoordelingsschaal (NRS) van 11 punten, zodat het succes van de anesthesie wordt gedefinieerd als geen tot milde intraoperatieve pijn.
Ook wordt de noodzaak van aanvullende anesthesie geregistreerd.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
70
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Hebatullah Moheb Ibrahim
- Telefoonnummer: 00201114563058
- E-mail: heba.eid@dentistry.cu.edu.eg
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Gezonde patiënten die volgens de American Society of Anesthesiologists zijn gecategoriseerd als I of II (ASA klasse I of II).
- Geen seksvoorkeur
- Patiënten met symptomatische onomkeerbare pulpitis
- Patiënt met het vermogen om pijnschalen te begrijpen en te gebruiken.
- Patiënten die accepteren om deel te nemen aan het onderzoek.
Uitsluitingscriteria:
- De allergieën van patiënten voor een van de medicijnen of materialen die in het onderzoek zijn gebruikt.
- Zwangere en zogende vrouwtjes.
- Patiënten die de afgelopen 6-8 uur pijnstillers hebben gebruikt.
- Patiënten met meer dan één symptomatische tand in hetzelfde kwadrant
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: 1,8 ml 4% articaïne buccale infiltratie.
|
1,8 ml 4% articaïne buccale infiltratie
|
|
Experimenteel: 3,6 ml 4% articaïne buccale infiltratie
|
3,6 ml 4% articaïne buccale infiltratie
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verdoving succes
Tijdsspanne: Tijdens de procedure
|
Wordt gemeten aan de hand van de 11-punts numerieke beoordelingsschaal NRS.
Het succes wordt gedefinieerd als geen of milde pijn (NRS 0 of minder dan 3) en het falen wordt gedefinieerd als matige tot ernstige pijn (NRS meer dan 3).
|
Tijdens de procedure
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Noodzaak van aanvullende anesthesie
Tijdsspanne: Tijdens de procedure
|
Of de patiënt aanvullende anesthesie nodig heeft of niet.
Het wordt vastgelegd in de vragenlijst (ja of nee).
|
Tijdens de procedure
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Abazarpoor R, Parirokh M, Nakhaee N, Abbott PV. A Comparison of Different Volumes of Articaine for Inferior Alveolar Nerve Block for Molar Teeth with Symptomatic Irreversible Pulpitis. J Endod. 2015 Sep;41(9):1408-11. doi: 10.1016/j.joen.2015.05.015. Epub 2015 Jul 3.
- Poorni S, Veniashok B, Senthilkumar AD, Indira R, Ramachandran S. Anesthetic efficacy of four percent articaine for pulpal anesthesia by using inferior alveolar nerve block and buccal infiltration techniques in patients with irreversible pulpitis: a prospective randomized double-blind clinical trial. J Endod. 2011 Dec;37(12):1603-7. doi: 10.1016/j.joen.2011.09.009.
- Monteiro MR, Groppo FC, Haiter-Neto F, Volpato MC, Almeida JF. 4% articaine buccal infiltration versus 2% lidocaine inferior alveolar nerve block for emergency root canal treatment in mandibular molars with irreversible pulpits: a randomized clinical study. Int Endod J. 2015 Feb;48(2):145-52. doi: 10.1111/iej.12293. Epub 2014 May 22.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
1 december 2023
Primaire voltooiing (Geschat)
1 december 2024
Studie voltooiing (Geschat)
1 juni 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
31 oktober 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
3 november 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
7 november 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
7 november 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
3 november 2023
Laatst geverifieerd
1 november 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- CU-Endo.23.10.23
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .