Eficácia anestésica de 1,8 ml versus 3,6 ml de infiltração bucal de articaína a 4%
3 de novembro de 2023 atualizado por: Hebatullah Moheb Ibrahim, Cairo University
Eficácia anestésica de 1,8 ml em comparação com 3,6 ml de infiltração bucal de articaína em molares inferiores com pulpite irreversível sintomática: um ensaio clínico randomizado
O objetivo do estudo é comparar a eficácia anestésica e a necessidade de anestesia suplementar de 1,8 ml em comparação com 3,6 ml de infiltração bucal de articaína a 4% em molares inferiores com pulpite irreversível sintomática.
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Serão incluídos pacientes com dor moderada a intensa devido a pulpite irreversível sintomática.
Os pacientes serão divididos aleatoriamente em dois grupos para receber 1,8 ml de infiltração bucal de articaína a 4% ou 3,6.
ml de infiltração bucal de articaína a 4% antes de tratamentos de canal radicular em visita única.
A dor intraoperatória será avaliada usando uma escala de classificação numérica (NRS) de 11 pontos para que o sucesso anestésico será definido como nenhuma dor intraoperatória leve.
A necessidade de anestesia suplementar também será registrada.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
70
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Hebatullah Moheb Ibrahim
- Número de telefone: 00201114563058
- E-mail: heba.eid@dentistry.cu.edu.eg
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes saudáveis classificados como I ou II de acordo com a Sociedade Americana de Anestesiologistas (ASA classe I ou II).
- Sem predileção sexual
- Pacientes com pulpite irreversível sintomática
- Paciente com capacidade de compreender e usar escalas de dor.
- Pacientes que aceitam se inscrever no estudo.
Critério de exclusão:
- Alergias dos pacientes a qualquer um dos medicamentos ou materiais utilizados no estudo.
- Fêmeas grávidas e lactantes.
- Pacientes que tomaram analgésicos nas últimas 6-8 horas.
- Pacientes com mais de um dente sintomático no mesmo quadrante
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: 1,8 ml de infiltração bucal de articaína a 4%.
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1,8 ml de infiltração bucal de articaína a 4%
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Experimental: 3,6 ml de infiltração bucal de articaína a 4%
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3,6 ml de infiltração bucal de articaína a 4%
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Sucesso anestésico
Prazo: Durante o procedimento
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Será medido pela escala de classificação numérica NRS de 11 pontos.
O sucesso será definido como nenhuma dor ou dor leve (NRS 0 ou inferior a 3) e a falha será definida como dor moderada a intensa (NRS superior a 3).
|
Durante o procedimento
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Necessidade de anestesia suplementar
Prazo: Durante o procedimento
|
Se o paciente necessita de anestesia suplementar ou não.
Será registrado pelo questionário (sim ou não).
|
Durante o procedimento
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Abazarpoor R, Parirokh M, Nakhaee N, Abbott PV. A Comparison of Different Volumes of Articaine for Inferior Alveolar Nerve Block for Molar Teeth with Symptomatic Irreversible Pulpitis. J Endod. 2015 Sep;41(9):1408-11. doi: 10.1016/j.joen.2015.05.015. Epub 2015 Jul 3.
- Poorni S, Veniashok B, Senthilkumar AD, Indira R, Ramachandran S. Anesthetic efficacy of four percent articaine for pulpal anesthesia by using inferior alveolar nerve block and buccal infiltration techniques in patients with irreversible pulpitis: a prospective randomized double-blind clinical trial. J Endod. 2011 Dec;37(12):1603-7. doi: 10.1016/j.joen.2011.09.009.
- Monteiro MR, Groppo FC, Haiter-Neto F, Volpato MC, Almeida JF. 4% articaine buccal infiltration versus 2% lidocaine inferior alveolar nerve block for emergency root canal treatment in mandibular molars with irreversible pulpits: a randomized clinical study. Int Endod J. 2015 Feb;48(2):145-52. doi: 10.1111/iej.12293. Epub 2014 May 22.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
1 de dezembro de 2023
Conclusão Primária (Estimado)
1 de dezembro de 2024
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de junho de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
31 de outubro de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
3 de novembro de 2023
Primeira postagem (Real)
7 de novembro de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
7 de novembro de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
3 de novembro de 2023
Última verificação
1 de novembro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CU-Endo.23.10.23
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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