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Anästhetische Wirksamkeit von 1,8 ml im Vergleich zu 3,6 ml 4 %iger Articaine-Bukkalinfiltration

3. November 2023 aktualisiert von: Hebatullah Moheb Ibrahim, Cairo University

Anästhetische Wirksamkeit von 1,8 ml im Vergleich zu 3,6 ml Articaine-Bukkalinfiltration in Unterkiefermolaren mit symptomatischer irreversibler Pulpitis: Eine randomisierte klinische Studie

Ziel der Studie ist es, die anästhetische Wirksamkeit und den Bedarf an zusätzlicher Anästhesie von 1,8 ml im Vergleich zu 3,6 ml einer 4 %igen Articain-Bukkalinfiltration bei Unterkiefermolaren mit symptomatischer irreversibler Pulpitis zu vergleichen.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Patienten mit mittelschweren bis starken Schmerzen aufgrund einer symptomatischen irreversiblen Pulpitis werden eingeschlossen. Die Patienten werden nach dem Zufallsprinzip in zwei Gruppen eingeteilt und erhalten entweder 1,8 ml bukkale Infiltration mit 4 % Articain oder 3,6 ml. ml 4 % Articaine bukkale Infiltration vor Einzelbesuch-Wurzelkanalbehandlungen. Intraoperative Schmerzen werden anhand einer 11-stufigen numerischen Bewertungsskala (NRS) bewertet, sodass der Anästhesieerfolg als kein bis leichter intraoperativer Schmerz definiert wird. Die Notwendigkeit einer zusätzlichen Anästhesie wird ebenfalls erfasst.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

70

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Gesunde Patienten, die gemäß der American Society of Anaesthesiologists als I oder II eingestuft sind (ASA-Klasse I oder II).
  2. Keine Vorliebe für Sex
  3. Patienten mit symptomatischer irreversibler Pulpitis
  4. Patient mit der Fähigkeit, Schmerzskalen zu verstehen und anzuwenden.
  5. Patienten, die der Aufnahme in die Studie zustimmen.

Ausschlusskriterien:

  1. Allergien der Patienten gegen eines der in der Studie verwendeten Medikamente oder Materialien.
  2. Schwangere und stillende Weibchen.
  3. Patienten, die in den letzten 6–8 Stunden Analgetika eingenommen haben.
  4. Patienten mit mehr als einem symptomatischen Zahn im selben Quadranten

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: 1,8 ml 4 % Articain bukkale Infiltration.
Arzneimittel: 1,8 ml 4 % Articainhydrochlorid
1,8 ml 4 % Articain bukkale Infiltration
Experimental: 3,6 ml bukkale Infiltration mit 4 % Articain
Arzneimittel: 3,6 ml 4 % Articainhydrochlorid
3,6 ml bukkale Infiltration mit 4 % Articain

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Narkoseerfolg
Zeitfenster: Während des Eingriffs
Wird anhand der 11-stufigen numerischen Bewertungsskala NRS gemessen. Der Erfolg wird als kein oder leichter Schmerz (NRS 0 oder weniger als 3) definiert und der Misserfolg wird als mäßiger bis starker Schmerz (NRS mehr als 3) definiert.
Während des Eingriffs

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Notwendigkeit einer zusätzlichen Anästhesie
Zeitfenster: Während des Eingriffs
Ob der Patient eine zusätzliche Anästhesie benötigt oder nicht. Es wird im Fragebogen erfasst (ja oder nein).
Während des Eingriffs

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Cairo University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

1. Dezember 2023

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Juni 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

31. Oktober 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

3. November 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

7. November 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

7. November 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

3. November 2023

Zuletzt verifiziert

1. November 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • CU-Endo.23.10.23

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

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UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

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