Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Bedøvelseseffekt på 1,8 ml versus 3,6 ml 4 % Articaine Buccal Infiltration

3. november 2023 oppdatert av: Hebatullah Moheb Ibrahim, Cairo University

Anestetisk effekt på 1,8 ml sammenlignet med 3,6 ml articaine bukkal infiltrasjon i mandibular molarer med symptomatisk irreversibel pulpitt: en randomisert klinisk studie

Målet med studien er å sammenligne bedøvelseseffekten og behovet for supplerende anestesi på 1,8 ml sammenlignet med 3,6 ml bukkal infiltrasjon på 4 % articaine i underkjevens jeksler med symptomatisk irreversibel pulpitt.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Pasienter med moderat til alvorlig smerte på grunn av symptomatisk irreversibel pulpitt vil bli inkludert. Pasienter vil bli tilfeldig fordelt i to grupper for å motta enten 1,8 ml 4 % articaine bukkal infiltrasjon eller 3,6. ml 4 % articaine bukkal infiltrasjon før rotkanalbehandlinger ved ett besøk. Intraoperativ smerte vil bli vurdert ved hjelp av en 11-punkts numerisk vurderingsskala (NRS) slik at anestesisuksess vil bli definert som nei til mild intraoperativ smerte. Behovet for supplerende anestesi vil også bli registrert.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

70

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Friske pasienter som er kategorisert som I eller II i henhold til The American Society of Anesthesiologists (ASA klasse I eller II).
  2. Ingen sex forkjærlighet
  3. Pasienter med symptomatisk irreversibel pulpitt
  4. Pasient med evne til å forstå og bruke smerteskalaer.
  5. Pasienter som godtar å melde seg på studien.

Ekskluderingskriterier:

  1. Pasienters allergi mot noen av stoffene eller materialene som ble brukt i studien.
  2. Drektige og ammende kvinner.
  3. Pasienter som tar analgetika de siste 6-8 timene.
  4. Pasienter som har mer enn én symptomatisk tann i samme kvadrant

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: 1,8 ml 4 % articaine bukkal infiltrasjon.
Legemiddel: 1,8 ml 4 % articainhydroklorid
1,8 ml 4 % articaine bukkal infiltrasjon
Eksperimentell: 3,6 ml 4 % articaine bukkal infiltrasjon
Legemiddel: 3,6 ml 4 % articainhydroklorid
3,6 ml 4 % articaine bukkal infiltrasjon

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Anestesi suksess
Tidsramme: Under prosedyren
Vil bli målt med 11-punkts numerisk vurderingsskala NRS. Suksessen vil bli definert som ingen eller mild smerte (NRS 0 eller mindre enn 3) og svikten vil bli definert som moderat til alvorlig smerte (NRS mer enn 3).
Under prosedyren

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Behov for supplerende anestesi
Tidsramme: Under prosedyren
Om pasienten trenger supplerende anestesi eller ikke. Det vil bli registrert av spørreskjemaet (ja eller nei).
Under prosedyren

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Cairo University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

1. desember 2023

Primær fullføring (Antatt)

1. desember 2024

Studiet fullført (Antatt)

1. juni 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

31. oktober 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

3. november 2023

Først lagt ut (Faktiske)

7. november 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

7. november 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

3. november 2023

Sist bekreftet

1. november 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • CU-Endo.23.10.23

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere