Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Bedøvelseseffekt på 1,8 ml versus 3,6 ml 4 % articaine buccal infiltration

3. november 2023 opdateret af: Hebatullah Moheb Ibrahim, Cairo University

Bedøvelseseffektivitet på 1,8 ml sammenlignet med 3,6 ml articaine bukkal infiltration i mandibular molarer med symptomatisk irreversibel pulpitis: et randomiseret klinisk forsøg

Formålet med undersøgelsen er at sammenligne den anæstetiske effekt og behovet for supplerende anæstesi på 1,8 ml sammenlignet med 3,6 ml af 4% articain bukkal infiltration i mandibular kindtænder med symptomatisk irreversibel pulpitis.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Patienter med moderat til svær smerte på grund af symptomatisk irreversibel pulpitis vil blive inkluderet. Patienter vil blive tilfældigt fordelt i to grupper for at modtage enten 1,8 ml 4 % articain bukkal infiltration eller 3,6. ml 4% articain bukkal infiltration før enkeltbesøgs rodbehandlinger. Intraoperativ smerte vil blive vurderet ved hjælp af en 11-punkts numerisk vurderingsskala (NRS), således at bedøvelsessucces vil blive defineret som nej til mild intraoperativ smerte. Behovet for supplerende anæstesi vil også blive registreret.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

70

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Raske patienter, der er kategoriseret som I eller II ifølge The American Society of Anesthesiologists (ASA klasse I eller II).
  2. Ingen sex forkærlighed
  3. Patienter med symptomatisk irreversibel pulpitis
  4. Patient med evne til at forstå og bruge smerteskalaer.
  5. Patienter, der accepterer at tilmelde sig undersøgelsen.

Ekskluderingskriterier:

  1. Patienters allergi over for nogen af ​​de lægemidler eller materialer, der er brugt i undersøgelsen.
  2. Drægtige og ammende hunner.
  3. Patienter, der tager analgetika inden for de sidste 6-8 timer.
  4. Patienter med mere end én symptomatisk tand i samme kvadrant

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: 1,8 ml 4% articain bukkal infiltration.
Medicin: 1,8 ml 4% articainhydrochlorid
1,8 ml 4% articain bukkal infiltration
Eksperimentel: 3,6 ml 4% articain bukkal infiltration
Medicin: 3,6 ml 4% articainhydrochlorid
3,6 ml 4% articain bukkal infiltration

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Bedøvelsessucces
Tidsramme: Under proceduren
Vil blive målt efter 11-punkts numerisk vurderingsskala NRS. Succesen vil blive defineret som ingen eller mild smerte (NRS 0 eller mindre end 3), og svigtet vil blive defineret som moderat til svær smerte (NRS mere end 3).
Under proceduren

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Behov for supplerende anæstesi
Tidsramme: Under proceduren
Om patienten har behov for supplerende anæstesi eller ej. Det vil blive registreret af spørgeskemaet (ja eller nej).
Under proceduren

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Cairo University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. december 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. december 2024

Studieafslutning (Anslået)

1. juni 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

31. oktober 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. november 2023

Først opslået (Faktiske)

7. november 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

7. november 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. november 2023

Sidst verificeret

1. november 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CU-Endo.23.10.23

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner