Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skuteczność znieczulająca 1,8 ml w porównaniu z 3,6 ml 4% artykainy do infiltracji policzka

3 listopada 2023 zaktualizowane przez: Hebatullah Moheb Ibrahim, Cairo University

Skuteczność znieczulająca 1,8 ml w porównaniu z 3,6 ml artykainy Naciek policzkowy zębów trzonowych żuchwy z objawowym nieodwracalnym zapaleniem miazgi: randomizowane badanie kliniczne

Celem pracy było porównanie skuteczności znieczulenia i konieczności stosowania znieczulenia uzupełniającego w dawce 1,8 ml w porównaniu z 3,6 ml 4% artykainy naciekającej policzki w zębach trzonowych żuchwy z objawowym nieodwracalnym zapaleniem miazgi.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Do badania zostaną włączeni pacjenci z bólem o nasileniu umiarkowanym do ciężkiego wynikającym z objawowego nieodwracalnego zapalenia miazgi. Pacjenci zostaną losowo przydzieleni do dwóch grup, którzy otrzymają albo 1,8 ml 4% artykainy naciekając policzek, albo 3.6. ml 4% artykainy infiltracja jamy ustnej przed leczeniem kanałowym na jednej wizycie. Ból śródoperacyjny będzie oceniany przy użyciu 11-punktowej numerycznej skali oceny (NRS), tak aby skuteczność znieczulenia została zdefiniowana jako brak bólu śródoperacyjnego lub łagodny. Odnotowana zostanie również potrzeba dodatkowego znieczulenia.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

70

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Zdrowi pacjenci sklasyfikowani jako I lub II według Amerykańskiego Towarzystwa Anestezjologów (klasa I lub II ASA).
  2. Brak upodobań seksualnych
  3. Pacjenci z objawowym nieodwracalnym zapaleniem miazgi
  4. Pacjent posiadający umiejętność rozumienia i stosowania skal bólu.
  5. Pacjenci, którzy wyrażą zgodę na włączenie do badania.

Kryteria wyłączenia:

  1. Alergie pacjentów na którykolwiek z leków lub materiałów użytych w badaniu.
  2. Samice w ciąży i karmiące piersią.
  3. Pacjenci przyjmujący leki przeciwbólowe w ciągu ostatnich 6-8 godzin.
  4. Pacjenci posiadający więcej niż jeden objawowy ząb w tym samym kwadrancie

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: 1,8 ml 4% artykainy do infiltracji policzka.
Lek: 1,8 ml 4% chlorowodorku artykainy
1,8 ml 4% artykainy do infiltracji policzka
Eksperymentalny: Naciek policzkowy 3,6 ml 4% artykainy
Lek: 3,6 ml 4% chlorowodorku artykainy
Naciek policzkowy 3,6 ml 4% artykainy

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Sukces znieczulenia
Ramy czasowe: Podczas zabiegu
Będzie mierzony za pomocą 11-punktowej numerycznej skali ocen NRS. Sukces zostanie zdefiniowany jako brak bólu lub łagodny ból (NRS 0 lub mniej niż 3), a niepowodzenie zostanie zdefiniowane jako ból umiarkowany do silnego (NRS więcej niż 3).
Podczas zabiegu

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Konieczność dodatkowego znieczulenia
Ramy czasowe: Podczas zabiegu
Czy pacjent wymaga dodatkowego znieczulenia, czy nie. Zostanie to odnotowane w kwestionariuszu (tak lub nie).
Podczas zabiegu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Cairo University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 grudnia 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 grudnia 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 czerwca 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

31 października 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

3 listopada 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

7 listopada 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

7 listopada 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

3 listopada 2023

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CU-Endo.23.10.23

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj