Eficacia anestésica de 1,8 ml frente a 3,6 ml de infiltración bucal de articaína al 4%
3 de noviembre de 2023 actualizado por: Hebatullah Moheb Ibrahim, Cairo University
Eficacia anestésica de 1,8 ml en comparación con 3,6 ml de infiltración bucal de articaína en molares mandibulares con pulpitis irreversible sintomática: un ensayo clínico aleatorizado
El objetivo del estudio es comparar la eficacia anestésica y la necesidad de anestesia suplementaria de 1,8 ml en comparación con 3,6 ml de infiltración bucal de articaína al 4% en molares mandibulares con pulpitis irreversible sintomática.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Se incluirán pacientes con dolor moderado a intenso debido a pulpitis irreversible sintomática.
Los pacientes serán asignados aleatoriamente a dos grupos para recibir 1,8 ml de infiltración bucal de articaína al 4% o 3,6.
ml Infiltración bucal de articaína al 4% antes de tratamientos de conducto radiculares de visita única.
El dolor intraoperatorio se evaluará utilizando una escala de calificación numérica (NRS) de 11 puntos de modo que el éxito anestésico se definirá como dolor intraoperatorio leve o nulo.
También se registrará la necesidad de anestesia suplementaria.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
70
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Hebatullah Moheb Ibrahim
- Número de teléfono: 00201114563058
- Correo electrónico: heba.eid@dentistry.cu.edu.eg
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes sanos que están clasificados como I o II según la Sociedad Estadounidense de Anestesiólogos (ASA clase I o II).
- Sin predilección sexual
- Pacientes con pulpitis irreversible sintomática.
- Paciente con capacidad para comprender y utilizar escalas de dolor.
- Pacientes que acepten inscribirse en el estudio.
Criterio de exclusión:
- Alergias de los pacientes a cualquiera de los medicamentos o materiales utilizados en el estudio.
- Hembras gestantes y lactantes.
- Pacientes que toman analgésicos en las últimas 6-8 horas.
- Pacientes que tienen más de un diente sintomático en el mismo cuadrante.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Infiltración bucal de 1,8 ml de articaína al 4%.
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1,8 ml de infiltración bucal de articaína al 4%
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Experimental: 3,6 ml de infiltración bucal de articaína al 4%
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3,6 ml de infiltración bucal de articaína al 4%
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Éxito anestésico
Periodo de tiempo: Durante el procedimiento
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Se medirá mediante la escala de calificación numérica NRS de 11 puntos.
El éxito se definirá como dolor leve o nulo (NRS 0 o menos de 3) y el fracaso se definirá como dolor de moderado a intenso (NRS más de 3).
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Durante el procedimiento
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Necesidad de anestesia suplementaria.
Periodo de tiempo: Durante el procedimiento
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Si el paciente requiere anestesia suplementaria o no.
Quedará registrado mediante el cuestionario (sí o no).
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Durante el procedimiento
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Abazarpoor R, Parirokh M, Nakhaee N, Abbott PV. A Comparison of Different Volumes of Articaine for Inferior Alveolar Nerve Block for Molar Teeth with Symptomatic Irreversible Pulpitis. J Endod. 2015 Sep;41(9):1408-11. doi: 10.1016/j.joen.2015.05.015. Epub 2015 Jul 3.
- Poorni S, Veniashok B, Senthilkumar AD, Indira R, Ramachandran S. Anesthetic efficacy of four percent articaine for pulpal anesthesia by using inferior alveolar nerve block and buccal infiltration techniques in patients with irreversible pulpitis: a prospective randomized double-blind clinical trial. J Endod. 2011 Dec;37(12):1603-7. doi: 10.1016/j.joen.2011.09.009.
- Monteiro MR, Groppo FC, Haiter-Neto F, Volpato MC, Almeida JF. 4% articaine buccal infiltration versus 2% lidocaine inferior alveolar nerve block for emergency root canal treatment in mandibular molars with irreversible pulpits: a randomized clinical study. Int Endod J. 2015 Feb;48(2):145-52. doi: 10.1111/iej.12293. Epub 2014 May 22.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
1 de diciembre de 2023
Finalización primaria (Estimado)
1 de diciembre de 2024
Finalización del estudio (Estimado)
1 de junio de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
31 de octubre de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de noviembre de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
7 de noviembre de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
7 de noviembre de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de noviembre de 2023
Última verificación
1 de noviembre de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- CU-Endo.23.10.23
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
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