1,8 ml:n anestesiateho verrattuna 3,6 ml:aan 4-prosenttista articaine-bukkaaliinfiltraatiota
perjantai 3. marraskuuta 2023 päivittänyt: Hebatullah Moheb Ibrahim, Cairo University
1,8 ml:n anestesiateho verrattuna 3,6 ml:aan artikaiinia bukkaaliinfiltraatioon alaleuan poskihampaissa, joilla on oireinen irreversiibeli pulpitis: satunnaistettu kliininen tutkimus
Tutkimuksen tavoitteena on verrata 1,8 ml:n anestesian tehoa ja lisäpuudutuksen tarvetta verrattuna 3,6 ml:aan 4 % artikaiinipitoista bukkaaliinfiltraatiota alaleuan poskihampaissa, joilla on oireinen irreversiibeli pulpitis.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Potilaat, joilla on kohtalaista tai vaikeaa kipua oireisen irreversiibelin pulpitin vuoksi, otetaan mukaan.
Potilaat jaetaan satunnaisesti kahteen ryhmään, jotka saavat joko 1,8 ml 4 % artikaiinia bukkaalista infiltraatiota tai 3.6.
ml 4 % artikaiinibukkaaliinfiltraatio ennen kertakäynnin juurihoitoja.
Leikkauksensisäinen kipu arvioidaan käyttämällä 11-pisteistä numeerista arviointiasteikkoa (NRS), joten anestesian onnistuminen määritellään ei lievään intraoperatiiviseen kipuun.
Myös lisäanestesian tarve kirjataan.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
70
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Hebatullah Moheb Ibrahim
- Puhelinnumero: 00201114563058
- Sähköposti: heba.eid@dentistry.cu.edu.eg
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Terveet potilaat, jotka on luokiteltu luokkaan I tai II American Society of Anesthesiologists (ASA-luokka I tai II) mukaan.
- Ei seksihalukkuutta
- Potilaat, joilla on oireinen irreversiibeli pulpitis
- Potilas, jolla on kyky ymmärtää ja käyttää kipuasteikkoja.
- Potilaat, jotka suostuvat ilmoittautumaan tutkimukseen.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaiden allergiat jollekin tutkimuksessa käytetylle lääkkeelle tai materiaalille.
- Raskaana olevat ja imettävät naiset.
- Potilaat, jotka ovat käyttäneet kipulääkkeitä viimeisten 6-8 tunnin aikana.
- Potilaat, joilla on useampi kuin yksi oireinen hammas samassa kvadrantissa
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: 1,8 ml 4 % artikaiinia bukkaalista infiltraatiota.
|
1,8 ml 4 % artikaiinia bukkaalista infiltraatiota
|
|
Kokeellinen: 3,6 ml 4-prosenttista artikaiinia bukkaalista infiltraatiota
|
3,6 ml 4-prosenttista artikaiinia bukkaalista infiltraatiota
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Anestesian menestys
Aikaikkuna: Toimenpiteen aikana
|
Mitataan 11 pisteen numeerisella luokitusasteikolla NRS.
Menestys määritellään ei-kivuksi tai lieväksi kivuksi (NRS 0 tai vähemmän kuin 3) ja epäonnistumiseksi keskivaikeaksi tai vaikeaksi kivuksi (NRS yli 3).
|
Toimenpiteen aikana
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lisäpuudutuksen tarve
Aikaikkuna: Toimenpiteen aikana
|
Tarviiko potilas lisäpuudutusta vai ei.
Se kirjataan kyselyyn (kyllä tai ei).
|
Toimenpiteen aikana
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Abazarpoor R, Parirokh M, Nakhaee N, Abbott PV. A Comparison of Different Volumes of Articaine for Inferior Alveolar Nerve Block for Molar Teeth with Symptomatic Irreversible Pulpitis. J Endod. 2015 Sep;41(9):1408-11. doi: 10.1016/j.joen.2015.05.015. Epub 2015 Jul 3.
- Poorni S, Veniashok B, Senthilkumar AD, Indira R, Ramachandran S. Anesthetic efficacy of four percent articaine for pulpal anesthesia by using inferior alveolar nerve block and buccal infiltration techniques in patients with irreversible pulpitis: a prospective randomized double-blind clinical trial. J Endod. 2011 Dec;37(12):1603-7. doi: 10.1016/j.joen.2011.09.009.
- Monteiro MR, Groppo FC, Haiter-Neto F, Volpato MC, Almeida JF. 4% articaine buccal infiltration versus 2% lidocaine inferior alveolar nerve block for emergency root canal treatment in mandibular molars with irreversible pulpits: a randomized clinical study. Int Endod J. 2015 Feb;48(2):145-52. doi: 10.1111/iej.12293. Epub 2014 May 22.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Perjantai 1. joulukuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 1. joulukuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 1. kesäkuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 31. lokakuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 3. marraskuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 7. marraskuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 7. marraskuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 3. marraskuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. marraskuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CU-Endo.23.10.23
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .