Анестетическая эффективность 1,8 мл по сравнению с 3,6 мл 4%-ного артикаина для буккальной инфильтрации
3 ноября 2023 г. обновлено: Hebatullah Moheb Ibrahim, Cairo University
Анестетическая эффективность 1,8 мл артикаина по сравнению с 3,6 мл буккальной инфильтрации в молярах нижней челюсти с симптоматическим необратимым пульпитом: рандомизированное клиническое исследование
Цель исследования — сравнить анестезиологическую эффективность и необходимость дополнительной анестезии в дозе 1,8 мл по сравнению с 3,6 мл буккальной инфильтрации 4% артикаином в молярах нижней челюсти с симптоматическим необратимым пульпитом.
Обзор исследования
Статус
Еще не набирают
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Будут включены пациенты с болью от умеренной до сильной из-за симптоматического необратимого пульпита.
Пациенты будут случайным образом разделены на две группы для получения либо 1,8 мл 4% буккального инфильтрата артикаина, либо 3,6 мл.
мл 4% буккального инфильтрата артикаином перед однократным лечением корневых каналов.
Интраоперационная боль будет оцениваться с использованием 11-балльной числовой рейтинговой шкалы (NRS), поэтому успех анестезии будет определяться как отсутствие или умеренная интраоперационная боль.
Также будет зафиксирована необходимость дополнительной анестезии.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
70
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Hebatullah Moheb Ibrahim
- Номер телефона: 00201114563058
- Электронная почта: heba.eid@dentistry.cu.edu.eg
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Здоровые пациенты, которым присвоена категория I или II по классификации Американского общества анестезиологов (класс I или II по ASA).
- Нет сексуального пристрастия
- Пациенты с симптоматическим необратимым пульпитом
- Пациент со способностью понимать и использовать шкалы боли.
- Пациенты, которые согласились принять участие в исследовании.
Критерий исключения:
- Аллергия пациентов на какой-либо препарат или материал, использованный в исследовании.
- Беременные и кормящие самки.
- Больные, принимающие анальгетики в течение последних 6-8 часов.
- Пациенты, имеющие более одного симптоматического зуба в одном квадранте
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: 1,8 мл 4% буккального инфильтрата артикаина.
|
1,8 мл 4% буккального инфильтрата артикаина
|
|
Экспериментальный: 3,6 мл 4% артикаина для буккальной инфильтрации
|
3,6 мл 4% артикаина для буккальной инфильтрации
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Анестезиологический успех
Временное ограничение: Во время процедуры
|
Будет измеряться по 11-балльной числовой рейтинговой шкале NRS.
Успех будет определяться как отсутствие боли или легкая боль (NRS 0 или менее 3), а неудача будет определяться как умеренная или сильная боль (NRS более 3).
|
Во время процедуры
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Необходимость дополнительной анестезии
Временное ограничение: Во время процедуры
|
Требуется ли пациенту дополнительная анестезия или нет.
Это будет зафиксировано в анкете (да или нет).
|
Во время процедуры
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Abazarpoor R, Parirokh M, Nakhaee N, Abbott PV. A Comparison of Different Volumes of Articaine for Inferior Alveolar Nerve Block for Molar Teeth with Symptomatic Irreversible Pulpitis. J Endod. 2015 Sep;41(9):1408-11. doi: 10.1016/j.joen.2015.05.015. Epub 2015 Jul 3.
- Poorni S, Veniashok B, Senthilkumar AD, Indira R, Ramachandran S. Anesthetic efficacy of four percent articaine for pulpal anesthesia by using inferior alveolar nerve block and buccal infiltration techniques in patients with irreversible pulpitis: a prospective randomized double-blind clinical trial. J Endod. 2011 Dec;37(12):1603-7. doi: 10.1016/j.joen.2011.09.009.
- Monteiro MR, Groppo FC, Haiter-Neto F, Volpato MC, Almeida JF. 4% articaine buccal infiltration versus 2% lidocaine inferior alveolar nerve block for emergency root canal treatment in mandibular molars with irreversible pulpits: a randomized clinical study. Int Endod J. 2015 Feb;48(2):145-52. doi: 10.1111/iej.12293. Epub 2014 May 22.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
1 декабря 2023 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 декабря 2024 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 июня 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
31 октября 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
3 ноября 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
7 ноября 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
7 ноября 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
3 ноября 2023 г.
Последняя проверка
1 ноября 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- CU-Endo.23.10.23
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .