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4% アルティカイン口腔浸潤 1.8 ml と 3.6 ml の麻酔効果

2023年11月3日 更新者:Hebatullah Moheb Ibrahim、Cairo University

症候性不可逆性歯髄炎のある下顎大臼歯における口腔浸潤のアルティカイン 3.6 ml と比較した 1.8 ml の麻酔効果:ランダム化臨床試験

研究の目的は、症候性の不可逆性歯髄炎のある下顎臼歯における4%アルチカイン頬側浸潤3.6mlと1.8mlの追加麻酔の麻酔効果と必要性を比較することです。

調査の概要

詳細な説明

症候性の不可逆性歯髄炎により中等度から重度の痛みを伴う患者が含まれます。 患者は、1.8 ml の 4% アルチカイン口腔浸潤または 3.6 ml のいずれかを受ける 2 つのグループに無作為に割り当てられます。 1 回の根管治療の前に ml 4% アルティカインの口腔浸潤。 術中の痛みは、11 ポイントの数値評価スケール (NRS) を使用して評価され、麻酔の成功は術中痛みがまったくない、または軽度であると定義されます。 追加の麻酔の必要性も記録されます。

研究の種類

介入

入学 (推定)

70

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  1. 米国麻酔科医協会により I または II に分類される健康な患者 (ASA クラス I または II)。
  2. 性的嗜好がない
  3. 症候性の不可逆性歯髄炎の患者
  4. 痛みのスケールを理解し、使用する能力のある患者。
  5. 研究への登録を承諾した患者。

除外基準:

  1. 研究で使用された薬物または材料に対する患者のアレルギー。
  2. 妊娠中および授乳中の女性。
  3. 過去6~8時間以内に鎮痛剤を服用している患者。
  4. 同じ象限に複数の症状のある歯がある患者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:防止
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ:1.8 ml 4% アルティカイン口腔浸潤。
1.8 ml 4% アルティカイン口腔浸潤
実験的:3.6 ml 4% アルティカイン口腔浸潤
3.6 ml 4% アルティカイン口腔浸潤

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
麻酔の成功
時間枠:手続き中
11段階の数値評価スケールNRSによって測定されます。 成功は痛みがないか、または軽度の痛み (NRS 0 または 3 未満) として定義され、失敗は中程度から重度の痛み (NRS 3 以上) として定義されます。
手続き中

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
追加の麻酔が必要な場合
時間枠:手続き中
患者が追加の麻酔を必要とするかどうか。 アンケート(はい・いいえ)により記録されます。
手続き中

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2023年12月1日

一次修了 (推定)

2024年12月1日

研究の完了 (推定)

2025年6月1日

試験登録日

最初に提出

2023年10月31日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年11月3日

最初の投稿 (実際)

2023年11月7日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年11月7日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年11月3日

最終確認日

2023年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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