- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06119451
Role tradiční muzikoterapie na syndrom Bur ou mezi zdravotnickými pracovníky: psycho-neuro-imuno-endokrinní aspekty
Cílem této klinické studie je na základě psychologických, neurologických, imunologických a endokrinologických aspektů poznat roli tradiční muzikoterapie na syndrom vyhoření u zdravotníků. Hlavní otázky, na které chce odpovědět, jsou:
- Jak může tradiční muzikoterapie zlepšit psychologické aspekty (emocionální vyčerpání, depersonalizace a osobní úspěch) u zdravotníků se syndromem vyhoření?
- Jak může tradiční muzikoterapie zlepšit neuroautonomní aspekty (variabilita srdeční frekvence) u zdravotníků se syndromem vyhoření?
- Jak může tradiční muzikoterapie zlepšit imunologické aspekty (regulátor IgA a T buněk) u zdravotníků se syndromem vyhoření?
- Jak může tradiční muzikoterapie zlepšit endokrinologické aspekty (kortizol a endorfin) u zdravotníků se syndromem vyhoření?
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Cílem této klinické studie je seznámit se s úlohou tradiční muzikoterapie na syndrom vyhoření u zdravotníků. Vyšetřovatelé shromáždí asi 80 účastníků, kteří se nakonec rozdělí na intervenční (40 účastníků) a kontrolní (40 účastníků) skupinu. Účastníci budou vyšetřeni pomocí průzkumu Maslach Burnout Inventory-Human Service Survey pro hodnocení jejich syndromu vyhoření. Před zahájením intervence bude u obou skupin stanovena variabilita srdeční frekvence, hladina regulátoru IgA a T buněk a hladina kortizolu a endorfinu. Poté bude Intervenční skupina dostávat tradiční muzikoterapii a výukové video 3 sezení týdně po dobu cca 4 týdnů. A kontrolní skupina dostane pouze vzdělávací video.
Obě skupiny budou hodnoceny na variabilitu srdeční frekvence a jejich laboratorní markery třikrát, 2 týdny po zahájení intervence, hned po ukončení všech intervenčních sezení ve 4. týdnu a 2 týdny po provedení intervence. Výzkumníci porovnají výsledky mezi kontrolní skupinou (edukační video pouze bez jakékoliv muzikoterapie) a intervenční skupinou (tradiční muzikoterapie a edukační video), aby zjistili, zda existuje nějaká role tradiční muzikoterapie na syndrom vyhoření na základě psychologie-neuroautonom-imunologie- endokrinologické aspekty.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Yanuar Ardani
- Telefonní číslo: +62811296486
- E-mail: dr.yanuardani@gmail.com
Studijní místa
-
-
Jawa Tengah
-
Semarang, Jawa Tengah, Indonésie, 50244
- Nábor
- RSUP dr. Kariadi Semarang
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Souhlasil s účastí v této studii podepsáním listu informovaného souhlasu
- Nad 18 let
- Lékaři nebo sestry pracující v RSUP dr Kariadi Semarang
- Skóre MBI-HSS ukazuje středně těžké až těžké vyhoření
- Splňte požadavky na vyšetření HRV
- Na každé instalaci pracovali minimálně jeden rok
Kritéria vyloučení:
- Nad 60 let
- Máte v anamnéze chronické onemocnění, jako je rakovina, štítná žláza a kardiovaskulární onemocnění
- Užívání léků, které ovlivňují centrální nervový systém
- Ztráta a porucha sluchu
- Psychóza, úzkost, deprese a jakákoli jiná psychická porucha
- Těhotná žena
- Nemá rád hudbu
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Experimentální: Intervenční skupina
Účastníci, kterým bude 3x týdně po 4 týdny po sobě poskytováno jak výukové video, tak tradiční muzikoterapie.
Této skupině bude vyhodnocen Maslachův inventář vyhoření, variabilita srdeční frekvence, IgA, regulátor T buněk, kortizol a endorfin skóre před, uprostřed, hned po ukončení intervence a 2 týdny po intervenci.
|
Intervence s využitím tradiční muzikoterapie jako alternativní terapie syndromu vyhoření
|
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Účastníci, kterým bude poskytnuto pouze výukové video.
Této skupině bude vyhodnocen Maslachův inventář vyhoření, variabilita srdeční frekvence, IgA, regulátor T buněk, kortizol a endorfin skóre před, uprostřed, hned po ukončení intervence a 2 týdny po intervenci.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Variabilita srdeční frekvence
Časové okno: jeden měsíc
|
Variabilita srdeční frekvence (HRV) je kolísání časových intervalů mezi sousedními srdečními tepy.
HRV indexuje neurokardiální funkci a je generován interakcí srdce-mozek a procesy dynamického nelineárního autonomního nervového systému (ANS).
|
jeden měsíc
|
Úroveň imunoglobulinu A
Časové okno: jeden měsíc
|
Vyhodnoťte hladinu imunoglobulinu A pomocí slin
|
jeden měsíc
|
Regulátor T buněk
Časové okno: jeden měsíc
|
Vyhodnoťte hladinu regulátoru T buněk pomocí krve
|
jeden měsíc
|
Kortizol
Časové okno: jeden měsíc
|
Vyhodnoťte hladinu kortizolu ve slinách
|
jeden měsíc
|
Endorfin
Časové okno: jeden měsíc
|
Vyhodnoťte hladinu endorfinu ve slinách
|
jeden měsíc
|
Maslach Burnout Inventory Human Services Survey
Časové okno: jeden měsíc
|
nástroj vyvinutý k zachycení syndromu vyhoření pro zdravotníky Maslach Burnout Inventory (MBI) je měřicí nástroj, který se obecně používá k posouzení, zda vám hrozí syndrom vyhoření. Pro vysvětlení rizika syndromu vyhoření MBI posuzuje tři složky, a to únavu, depersonalizaci a sebeúspěch. Každý výrok zobrazuje skóre, které vysvětluje vaši odpověď. Zaškrtněte (√) každé číslo, o kterém si myslíte, že vyjadřuje váš názor na tvrzení uvedené ve sloupci níže. 0: nikdy
6: Každý den Účastník může být zařazen do kategorie vyhoření, pokud má skóre vyčerpání ≥ 24, skóre cynismu ≥ 9 a (obrácené) skóre úspěchu ≥ 19. |
jeden měsíc
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Kacem I, Kahloul M, El Arem S, Ayachi S, Hafsia M, Maoua M, Ben Othmane M, El Maalel O, Hmida W, Bouallague O, Ben Abdessalem K, Naija W, Mrizek N. Effects of music therapy on occupational stress and burn-out risk of operating room staff. Libyan J Med. 2020 Dec;15(1):1768024. doi: 10.1080/19932820.2020.1768024.
- de Witte M, Pinho ADS, Stams GJ, Moonen X, Bos AER, van Hooren S. Music therapy for stress reduction: a systematic review and meta-analysis. Health Psychol Rev. 2022 Mar;16(1):134-159. doi: 10.1080/17437199.2020.1846580. Epub 2020 Nov 27.
- Rahayu DS, Atmoko A, Muslihati M, Setyowati AJ, Mudjijanti F. Establishing Music Therapy as an Alternative to Reducing Compassion Fatigue among Health Workers. Prehosp Disaster Med. 2023 Aug;38(4):546-547. doi: 10.1017/S1049023X2300599X. Epub 2023 Jul 5.
- Matthew J, Mike L, Huang HC, Wang CH, Shih CY, Chen YC, Chiu HY. Effects of personalized music intervention on nurse burnout: A feasibility randomized controlled trial. Nurs Health Sci. 2022 Dec;24(4):836-844. doi: 10.1111/nhs.12984. Epub 2022 Oct 9.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- YArdani
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Vyhoření, profesionál
-
Rush University Medical CenterDokončenoNosní kanyla s vysokým průtokem | Přenos, pacient ProfessionalSpojené státy
-
Yale UniversityZatím nenabírámeVyhořet | Student Burnout | Asistent lékaře Student BurnoutSpojené státy
-
Universiti Putra MalaysiaDokončenoVzdělávací problémy | Student BurnoutČína
-
University Hospital, GrenobleUniversité Grenoble-AlpesZatím nenabírámeProblém duševního zdraví | Student Burnout
-
Conor DonnellyZatím nenabírámeStres | Vyhořet | Tělesné postižení | Hudba | Muzikoterapie | Student Burnout | Wellness, psychologie | Rezidentní lékař
-
The Touro College and University SystemDokončenoStres, psychologický | Stres, fyziologický | Stres, Jobe | Student BurnoutSpojené státy
-
Shengjing HospitalAktivní, ne náborKariérní vyhoření | Student BurnoutČína
-
Yorkshire Ambulance Service NHS TrustUniversity of BradfordZatím nenabírámeTestování Point of Care | Klinické rozhodování | Komunitní urgentní a pohotovostní péče | Allied Health Professional
-
University of NimesZatím nenabírámeMotivace | Problém duševního zdraví | Problém s učením | Student Burnout | Mladí dospělí / studenti | Univerzitní intervenceFrancie
Klinické studie na Tradiční muzikoterapie
-
SanofiDokončeno