- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06119451
Traditionel musikterapis rolle på Bur ou-syndrom blandt sundhedspersonale: Psyko-neuro-immuno-endokrine aspekter
Målet med dette kliniske forsøgsstudie er at lære om traditionel musikterapis rolle på udbrændthedssyndrom blandt sundhedspersonale, baseret på psykologi, neurologi, immunologi og endokrinologiske aspekter. De vigtigste spørgsmål, det sigter mod at besvare er:
- Hvordan kan traditionel musikterapi forbedre psykologiske aspekter (følelsesmæssig udmattelse, depersonalisering og personlig præstation) blandt sundhedspersonale med udbrændthedssyndrom?
- Hvordan kan traditionel musikterapi forbedre neuroautonome aspekter (hjertefrekvensvariabilitet) blandt sundhedspersonale med udbrændthedssyndrom?
- Hvordan kan traditionel musikterapi forbedre immunologiske aspekter (IgA- og T-celleregulator) blandt sundhedspersonale med udbrændthedssyndrom?
- Hvordan kan traditionel musikterapi forbedre endokrinologiske aspekter (kortisol og endorfin) blandt sundhedspersonale med udbrændthedssyndrom?
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Målet med dette kliniske forsøg er at lære om den rolle, traditionel musikterapi spiller på udbrændthedssyndrom blandt sundhedspersonale. Efterforskerne vil indsamle omkring 80 deltagere, som til sidst bliver opdelt i intervention (40 deltagere) og kontrol (40 deltagere) gruppe. Deltagerne vil blive undersøgt ved hjælp af Maslach Burnout Inventory-Human Service Survey for at vurdere deres udbrændthedssydrom. Inden interventionen påbegyndes, vil begge grupper blive vurderet for deres hjertefrekvensvariabilitet, IgA- og T-celleregulatorniveau samt kortisol- og endorfinniveau. Derefter vil Interventionsgruppen få traditionel musikterapi og undervisningsvideo 3 sessioner om ugen i cirka 4 uger. Og kontrolgruppen får kun undervisningsvideo.
Begge grupper vil blive vurderet for deres hjertefrekvensvariabilitet og deres laboratoriemarkører tre gange, 2 uger efter påbegyndelse af interventionen, lige efter at have afsluttet alle interventionssessioner i uge 4 og 2 uger efter, at interventionen er udført. Forskere vil sammenligne resultaterne mellem kontrolgruppen (kun undervisningsvideo uden musikterapi) og interventionsgruppen (traditionel musikterapi og undervisningsvideo) for at se, om der er nogen rolle af traditionel musikterapi på udbrændthedssyndrom baseret på psykologi-neuroautonom-immunologi- endokrinologiske aspekter.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Yanuar Ardani
- Telefonnummer: +62811296486
- E-mail: dr.yanuardani@gmail.com
Studiesteder
-
-
Jawa Tengah
-
Semarang, Jawa Tengah, Indonesien, 50244
- Rekruttering
- RSUP dr. Kariadi Semarang
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Aftalt at deltage i denne undersøgelse ved at underskrive et informeret samtykkeerklæring
- Over 18 år gammel
- Læger eller sygeplejersker, der arbejder i RSUP dr Kariadi Semarang
- MBI-HSS-score viser mellemsvær udbrændthed
- Opfyld kravene til en HRV-eksamen
- Har arbejdet i minimum et år på hver installation
Ekskluderingskriterier:
- Over 60 år gammel
- Har en historie med kronisk sygdom som kræft, skjoldbruskkirtel og hjerte-kar-sygdomme
- Tager medicin, der påvirker centralnervesystemet
- Høretab og forstyrrelse
- Psykose, angst, depression og enhver anden psykologisk lidelse
- Gravid kvinde
- Kan ikke lide musik
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Interventionsgruppe
Deltagere som får både undervisningsvideo og traditionel musikterapi 3 gange om ugen i 4 uger i træk.
Denne gruppe vil få Maslach Burnout Inventory, Heart Rate Variability, IgA, T-celleregulator, cortisol og endorfin score evalueret før, i midten, lige efter endt intervention og 2 uger efter intervention.
|
Intervention ved hjælp af traditionel musikterapi som alternativ terapi for udbrændthedssyndrom
|
|
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Deltagere, som kun får udleveret undervisningsvideo.
Denne gruppe vil få Maslach Burnout Inventory, Heart Rate Variability, IgA, T-celleregulator, cortisol og endorfin score evalueret før, i midten, lige efter endt intervention og 2 uger efter intervention.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hjertefrekvensvariation
Tidsramme: en måned
|
Hjertefrekvensvariabilitet (HRV) er fluktuationen i tidsintervallerne mellem tilstødende hjerteslag.
HRV indekserer neurokardial funktion og genereres af hjerte-hjerne-interaktioner og dynamiske ikke-lineære autonome nervesystem (ANS) processer.
|
en måned
|
|
Immunoglobulin A niveau
Tidsramme: en måned
|
Evaluer immunoglobulin A-niveauet ved hjælp af spyt
|
en måned
|
|
T-celle regulator
Tidsramme: en måned
|
Evaluer T-celleregulatorniveau ved hjælp af blod
|
en måned
|
|
Kortisol
Tidsramme: en måned
|
Evaluer cortisol niveau på spyt
|
en måned
|
|
Endorfin
Tidsramme: en måned
|
Evaluer endorfinniveauet i spyt
|
en måned
|
|
Maslach Burnout Inventory Human Services Survey
Tidsramme: en måned
|
et instrument udviklet til at fange udbrændthed for sundhedsprofessionelle Maslach Burnout Inventory (MBI) er et måleværktøj, der generelt bruges til at vurdere, om du er i risiko for udbrændthed. For at forklare risikoen for udbrændthed vurderer MBI tre komponenter, nemlig træthed, depersonalisering og selvopnåelse. Hvert udsagn viser en score, der forklarer dit svar. Sæt et flueben (√) på hvert tal, som du mener repræsenterer din mening om udsagnet i kolonnen nedenfor. 0: aldrig
6: Hver dag En deltager kan kategoriseres som udbrændthed, hvis han har en udmattelsesscore ≥ 24, en kynismescore ≥ 9 og en (omvendt) præstationsscore ≥ 19. |
en måned
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Kacem I, Kahloul M, El Arem S, Ayachi S, Hafsia M, Maoua M, Ben Othmane M, El Maalel O, Hmida W, Bouallague O, Ben Abdessalem K, Naija W, Mrizek N. Effects of music therapy on occupational stress and burn-out risk of operating room staff. Libyan J Med. 2020 Dec;15(1):1768024. doi: 10.1080/19932820.2020.1768024.
- de Witte M, Pinho ADS, Stams GJ, Moonen X, Bos AER, van Hooren S. Music therapy for stress reduction: a systematic review and meta-analysis. Health Psychol Rev. 2022 Mar;16(1):134-159. doi: 10.1080/17437199.2020.1846580. Epub 2020 Nov 27.
- Rahayu DS, Atmoko A, Muslihati M, Setyowati AJ, Mudjijanti F. Establishing Music Therapy as an Alternative to Reducing Compassion Fatigue among Health Workers. Prehosp Disaster Med. 2023 Aug;38(4):546-547. doi: 10.1017/S1049023X2300599X. Epub 2023 Jul 5.
- Matthew J, Mike L, Huang HC, Wang CH, Shih CY, Chen YC, Chiu HY. Effects of personalized music intervention on nurse burnout: A feasibility randomized controlled trial. Nurs Health Sci. 2022 Dec;24(4):836-844. doi: 10.1111/nhs.12984. Epub 2022 Oct 9.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- YArdani
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .