- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06119451
Le rôle de la musicothérapie traditionnelle sur le syndrome de Bur ou chez les agents de santé : aspects psycho-neuro-immuno-endocriniens
Le but de cette étude d'essai clinique est d'en apprendre davantage sur le rôle de la musicothérapie traditionnelle sur le syndrome d'épuisement professionnel chez les travailleurs de la santé, sur la base des aspects psychologie, neurologie, immunologie et endocrinologie. Les principales questions auxquelles elle vise à répondre sont :
- Comment la musicothérapie traditionnelle peut-elle améliorer les aspects psychologiques (épuisement émotionnel, dépersonnalisation et accomplissement personnel) chez les professionnels de santé atteints du syndrome d'épuisement professionnel ?
- Comment la musicothérapie traditionnelle peut-elle améliorer les aspects neuro-autonomes (variabilité de la fréquence cardiaque) chez les professionnels de santé atteints du syndrome d'épuisement professionnel ?
- Comment la musicothérapie traditionnelle peut-elle améliorer les aspects immunologiques (régulateur des IgA et des lymphocytes T) chez les professionnels de santé atteints du syndrome d'épuisement professionnel ?
- Comment la musicothérapie traditionnelle peut-elle améliorer les aspects endocrinologiques (cortisol et endorphine) chez les professionnels de santé atteints du syndrome d'épuisement professionnel ?
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le but de cet essai clinique est d'en apprendre davantage sur le rôle de la musicothérapie traditionnelle sur le syndrome d'épuisement professionnel chez les travailleurs de la santé. Les enquêteurs rassembleront environ 80 participants, qui seront finalement divisés en groupe d'intervention (40 participants) et groupe témoin (40 participants). Les participants seront examinés à l'aide de Maslach Burnout Inventory-Human Service Survey pour évaluer leur syndrome d'épuisement professionnel. Avant de commencer l'intervention, les deux groupes seront évalués pour leur variabilité de la fréquence cardiaque, leurs niveaux de régulateurs d'IgA et de lymphocytes T, ainsi que leurs niveaux de cortisol et d'endorphine. Après cela, le groupe d'intervention bénéficiera d'une musicothérapie traditionnelle et d'une vidéo éducative 3 séances par semaine pendant environ 4 semaines. Et le groupe témoin ne recevra qu'une vidéo éducative.
Les deux groupes seront évalués pour leur variabilité de fréquence cardiaque et leurs marqueurs de laboratoire trois fois, 2 semaines après le début de l'intervention, juste après avoir terminé toutes les séances d'intervention de la semaine 4 et 2 semaines après la fin de l'intervention. Les enquêteurs compareront les résultats entre le groupe témoin (vidéo éducative uniquement sans aucune musicothérapie) et le groupe d'intervention (musicothérapie traditionnelle et vidéo éducative) pour voir s'il y a un rôle de la musicothérapie traditionnelle sur le syndrome d'épuisement professionnel basé sur la psychologie-neuroautonomie-immunologie- aspects endocrinologiques.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Yanuar Ardani
- Numéro de téléphone: +62811296486
- E-mail: dr.yanuardani@gmail.com
Lieux d'étude
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Jawa Tengah
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Semarang, Jawa Tengah, Indonésie, 50244
- Recrutement
- RSUP dr. Kariadi Semarang
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- J'ai accepté de participer à cette étude en signant une feuille de consentement éclairé
- Plus de 18 ans
- Médecins ou infirmières travaillant à RSUP Dr Kariadi Semarang
- Le score MBI-HSS montre un épuisement professionnel intermédiaire à sévère
- Répondre aux exigences d’un examen HRV
- Avoir travaillé pendant au moins un an sur chaque installation
Critère d'exclusion:
- Plus de 60 ans
- avez des antécédents de maladies chroniques telles que le cancer, la thyroïde et les maladies cardiovasculaires
- Prendre des médicaments qui affectent le système nerveux central
- Perte et troubles auditifs
- Psychose, anxiété, dépression et tout autre trouble psychologique
- Femmes enceintes
- N'aime pas la musique
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe interventionnel
Les participants recevront à la fois une vidéo éducative et une musicothérapie traditionnelle 3 fois par semaine pendant 4 semaines consécutives.
Ce groupe obtiendra l'inventaire Maslach Burnout, la variabilité de la fréquence cardiaque, les IgA, le régulateur des lymphocytes T, le cortisol et le score d'endorphine évalués avant, au milieu, juste après la fin de l'intervention et 2 semaines après l'intervention.
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Intervention utilisant la musicothérapie traditionnelle comme thérapie alternative pour le syndrome d'épuisement professionnel
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Aucune intervention: Groupe de contrôle
Les participants qui recevront uniquement une vidéo éducative.
Ce groupe obtiendra l'inventaire Maslach Burnout, la variabilité de la fréquence cardiaque, les IgA, le régulateur des lymphocytes T, le cortisol et le score d'endorphine évalués avant, au milieu, juste après la fin de l'intervention et 2 semaines après l'intervention.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Variabilité de la fréquence cardiaque
Délai: un mois
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La variabilité de la fréquence cardiaque (VRC) est la fluctuation des intervalles de temps entre des battements cardiaques adjacents.
Le VRC indexe la fonction neurocardiaque et est généré par les interactions cœur-cerveau et les processus dynamiques non linéaires du système nerveux autonome (SNA).
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un mois
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Niveau d'immunoglobuline A
Délai: un mois
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Évaluer le niveau d'immunoglobuline A à l'aide de la salive
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un mois
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Régulateur des lymphocytes T
Délai: un mois
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Évaluer le niveau de régulateur des lymphocytes T à l’aide de sang
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un mois
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Cortisol
Délai: un mois
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Évaluer le niveau de cortisol dans la salive
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un mois
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Endorphine
Délai: un mois
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Évaluer le niveau d'endorphine sur la salive
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un mois
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Enquête sur les services sociaux de Maslach Burnout Inventory
Délai: un mois
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un instrument développé pour capturer l'épuisement professionnel à l'intention des professionnels de la santé Le Maslach Burnout Inventory (MBI) est un outil de mesure généralement utilisé pour évaluer si vous présentez un risque d'épuisement professionnel. Pour expliquer le risque de burn-out, le MBI évalue trois composantes, à savoir la fatigue, la dépersonnalisation et la réussite personnelle. Chaque énoncé affiche un score qui explique votre réponse. Cochez (√) chaque chiffre qui, selon vous, représente votre opinion sur l'énoncé répertorié dans la colonne ci-dessous. 0 : jamais
6 : Chaque jour Un participant peut être catégorisé en burn-out s'il a un score d'épuisement ≥ 24, un score de cynisme ≥ 9 et un score d'accomplissement (inversé) ≥ 19. |
un mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Publications générales
- Kacem I, Kahloul M, El Arem S, Ayachi S, Hafsia M, Maoua M, Ben Othmane M, El Maalel O, Hmida W, Bouallague O, Ben Abdessalem K, Naija W, Mrizek N. Effects of music therapy on occupational stress and burn-out risk of operating room staff. Libyan J Med. 2020 Dec;15(1):1768024. doi: 10.1080/19932820.2020.1768024.
- de Witte M, Pinho ADS, Stams GJ, Moonen X, Bos AER, van Hooren S. Music therapy for stress reduction: a systematic review and meta-analysis. Health Psychol Rev. 2022 Mar;16(1):134-159. doi: 10.1080/17437199.2020.1846580. Epub 2020 Nov 27.
- Rahayu DS, Atmoko A, Muslihati M, Setyowati AJ, Mudjijanti F. Establishing Music Therapy as an Alternative to Reducing Compassion Fatigue among Health Workers. Prehosp Disaster Med. 2023 Aug;38(4):546-547. doi: 10.1017/S1049023X2300599X. Epub 2023 Jul 5.
- Matthew J, Mike L, Huang HC, Wang CH, Shih CY, Chen YC, Chiu HY. Effects of personalized music intervention on nurse burnout: A feasibility randomized controlled trial. Nurs Health Sci. 2022 Dec;24(4):836-844. doi: 10.1111/nhs.12984. Epub 2022 Oct 9.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- YArdani
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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