- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06119451
A hagyományos zeneterápia szerepe a Bur ou-szindrómában az egészségügyi dolgozók körében: Pszicho-neuro-immun-endokrin vonatkozások
A klinikai vizsgálat célja a hagyományos zeneterápia szerepének megismerése a kiégési szindrómában az egészségügyi dolgozók körében, pszichológiai, neurológiai, immunológiai és endokrinológiai szempontok alapján. A fő kérdések, amelyekre választ kíván adni:
- Hogyan javíthatja a hagyományos zeneterápia a pszichológiai szempontokat (érzelmi kimerültség, deperszonalizáció és személyes teljesítmény) a burnout szindrómában szenvedő egészségügyi dolgozók körében?
- Hogyan javíthatja a hagyományos zeneterápia a neuroautonóm szempontokat (szívritmus-variabilitást) a kiégési szindrómában szenvedő egészségügyi dolgozók körében?
- Hogyan javíthatja a hagyományos zeneterápia az immunológiai szempontokat (IgA és T sejt szabályozó) a burnout szindrómában szenvedő egészségügyi dolgozók körében?
- Hogyan javíthatja a hagyományos zeneterápia az endokrinológiai szempontokat (kortizol és endorfin) a kiégési szindrómában szenvedő egészségügyi dolgozók körében?
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Ennek a klinikai vizsgálatnak a célja, hogy megismerje a hagyományos zeneterápia szerepét a kiégési szindrómában az egészségügyi dolgozók körében. A vizsgálók mintegy 80 résztvevőt gyűjtenek össze, amelyeket végül intervenciós (40 résztvevő) és kontroll (40 résztvevő) csoportra osztanak. A résztvevőket a Maslach Burnout Inventory-Human Service Survey segítségével megvizsgálják kiégési szindnrómájuk értékeléséhez. A beavatkozás megkezdése előtt mindkét csoportban megmérik a pulzusszám variabilitását, az IgA és T-sejt szabályozók szintjét, valamint a kortizol és endorfin szintjét. Ezt követően az Intervention csoport hagyományos zeneterápiát és oktatóvideót kap heti 3 alkalommal, körülbelül 4 héten keresztül. A kontrollcsoport pedig csak oktatóvideót kap.
Mindkét csoportban háromszor, a beavatkozás megkezdése után 2 héttel, a 4. héten az összes beavatkozás befejezése után és 2 héttel a beavatkozás után háromszor értékeljük a pulzusszám variabilitását és a laboratóriumi markereket. A kutatók összehasonlítják a kontrollcsoport (csak oktatóvideó zeneterápia nélkül) és az intervenciós csoport (hagyományos zeneterápia és oktatóvideó) eredményeit, hogy megnézzék, van-e szerepe a hagyományos zeneterápiának a kiégési szindrómában a pszichológia-neuroautonóm-immunológia alapján. endokrinológiai szempontok.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Yanuar Ardani
- Telefonszám: +62811296486
- E-mail: dr.yanuardani@gmail.com
Tanulmányi helyek
-
-
Jawa Tengah
-
Semarang, Jawa Tengah, Indonézia, 50244
- Toborzás
- RSUP dr. Kariadi Semarang
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Beleegyezett, hogy részt vegyen ebben a tanulmányban egy tájékozott beleegyező nyilatkozat aláírásával
- 18 év felett
- Az RSUP-ban dolgozó orvosok vagy ápolók, dr Kariadi Semarang
- Az MBI-HSS pontszám közepes-súlyos kiégést mutat
- Teljesítse a HRV-vizsgálat követelményeit
- Minden egyes telepítésen legalább egy éve dolgoznak
Kizárási kritériumok:
- 60 év felett
- Krónikus betegségei vannak, például rák, pajzsmirigy- és szív- és érrendszeri betegségek
- A központi idegrendszerre ható gyógyszerek szedése
- Halláskárosodás és hallászavar
- Pszichózis, szorongás, depresszió és bármilyen más pszichés rendellenesség
- Terhes nők
- Nem szereti a zenét
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Beavatkozó csoport
Azok a résztvevők, akik oktatóvideót és hagyományos zeneterápiát is kapnak heti 3 alkalommal, 4 héten keresztül.
Ez a csoport megkapja a Maslach kiégési leltárt, a szívfrekvencia-variabilitást, az IgA-t, a T-sejt-szabályozót, a kortizolt és az endorfin pontszámot a beavatkozás előtt, közepén, közvetlenül a beavatkozás befejezése után és 2 héttel a beavatkozás után.
|
Beavatkozás a kiégési szindróma alternatív terápiájaként a hagyományos zeneterápiával
|
|
Nincs beavatkozás: Ellenőrző csoport
Azok a résztvevők, akik csak oktatóvideót kapnak.
Ez a csoport megkapja a Maslach kiégési leltárt, a szívfrekvencia-variabilitást, az IgA-t, a T-sejt-szabályozót, a kortizolt és az endorfin pontszámot a beavatkozás előtt, közepén, közvetlenül a beavatkozás befejezése után és 2 héttel a beavatkozás után.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Szívritmus-változékonyság
Időkeret: egy hónap
|
A szívfrekvencia variabilitás (HRV) a szomszédos szívverések közötti időintervallumok ingadozása.
A HRV indexálja a neurokardiális működést, és a szív-agy kölcsönhatások és a dinamikus nemlineáris autonóm idegrendszeri (ANS) folyamatok generálják.
|
egy hónap
|
|
Immunglobulin A szint
Időkeret: egy hónap
|
Értékelje az immunglobulin A szintjét nyál segítségével
|
egy hónap
|
|
T sejt szabályozó
Időkeret: egy hónap
|
Értékelje a T-sejt-szabályozó szintjét vér segítségével
|
egy hónap
|
|
Kortizol
Időkeret: egy hónap
|
Értékelje a kortizol szintjét a nyálban
|
egy hónap
|
|
Endorfin
Időkeret: egy hónap
|
Értékelje az endorfin szintjét a nyálban
|
egy hónap
|
|
Maslach Burnout Inventory Human Services felmérés
Időkeret: egy hónap
|
A Maslach Burnout Inventory (MBI) egy mérőeszköz, amelyet általában annak felmérésére használnak, hogy fennáll-e a kiégés kockázata. A kiégés kockázatának magyarázatára az MBI három összetevőt értékel, nevezetesen a fáradtságot, a deperszonalizációt és az önmegvalósítást. Minden állítás tartalmaz egy pontszámot, amely megmagyarázza válaszát. Tegyen pipát (√) minden olyan számra, amelyről úgy gondolja, hogy az Ön véleményét képviseli az alábbi oszlopban felsorolt állításokkal kapcsolatban. 0: soha
6 : Minden nap Kiégettnek minősíthető egy résztvevő, ha kimerültségi pontszáma ≥ 24, cinizmusa ≥ 9, és (fordított) teljesítménye ≥ 19. |
egy hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Kacem I, Kahloul M, El Arem S, Ayachi S, Hafsia M, Maoua M, Ben Othmane M, El Maalel O, Hmida W, Bouallague O, Ben Abdessalem K, Naija W, Mrizek N. Effects of music therapy on occupational stress and burn-out risk of operating room staff. Libyan J Med. 2020 Dec;15(1):1768024. doi: 10.1080/19932820.2020.1768024.
- de Witte M, Pinho ADS, Stams GJ, Moonen X, Bos AER, van Hooren S. Music therapy for stress reduction: a systematic review and meta-analysis. Health Psychol Rev. 2022 Mar;16(1):134-159. doi: 10.1080/17437199.2020.1846580. Epub 2020 Nov 27.
- Rahayu DS, Atmoko A, Muslihati M, Setyowati AJ, Mudjijanti F. Establishing Music Therapy as an Alternative to Reducing Compassion Fatigue among Health Workers. Prehosp Disaster Med. 2023 Aug;38(4):546-547. doi: 10.1017/S1049023X2300599X. Epub 2023 Jul 5.
- Matthew J, Mike L, Huang HC, Wang CH, Shih CY, Chen YC, Chiu HY. Effects of personalized music intervention on nurse burnout: A feasibility randomized controlled trial. Nurs Health Sci. 2022 Dec;24(4):836-844. doi: 10.1111/nhs.12984. Epub 2022 Oct 9.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- YArdani
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .