- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06119451
Rola tradycyjnej muzykoterapii w leczeniu zespołu Burou wśród pracowników służby zdrowia: aspekty psycho-neuro-immuno-endokrynne
Celem tego badania klinicznego jest poznanie roli tradycyjnej muzykoterapii w leczeniu zespołu wypalenia zawodowego wśród pracowników służby zdrowia, w oparciu o aspekty psychologii, neurologii, immunologii i endokrynologii. Główne pytania, na które stara się odpowiedzieć, to:
- W jaki sposób tradycyjna muzykoterapia może poprawić aspekty psychologiczne (wyczerpanie emocjonalne, depersonalizacja i poczucie spełnienia) wśród pracowników służby zdrowia z zespołem wypalenia zawodowego?
- W jaki sposób tradycyjna muzykoterapia może poprawić aspekty neuroautonomii (zmienność rytmu serca) u pracowników służby zdrowia z zespołem wypalenia zawodowego?
- W jaki sposób tradycyjna muzykoterapia może poprawić aspekty immunologiczne (IgA i regulator limfocytów T) wśród pracowników służby zdrowia z zespołem wypalenia zawodowego?
- W jaki sposób tradycyjna muzykoterapia może poprawić aspekty endokrynologiczne (kortyzol i endorfina) wśród pracowników służby zdrowia z zespołem wypalenia zawodowego?
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Celem badania klinicznego jest poznanie roli tradycyjnej muzykoterapii w leczeniu zespołu wypalenia zawodowego wśród pracowników służby zdrowia. Badacze zbiorą około 80 uczestników, którzy ostatecznie zostaną podzieleni na grupę interwencyjną (40 uczestników) i kontrolną (40 uczestników). Uczestnicy zostaną zbadani za pomocą ankiety Maslach Burnout Inventory-Human Service Survey w celu oceny ich zespołu wypalenia zawodowego. Przed rozpoczęciem interwencji obie grupy zostaną poddane ocenie pod kątem zmienności rytmu serca, poziomu IgA i regulatorów limfocytów T oraz poziomu kortyzolu i endorfin. Następnie grupa interwencyjna będzie uczestniczyć w tradycyjnej muzykoterapii i 3 sesjach filmów edukacyjnych tygodniowo przez około 4 tygodnie. Natomiast grupa kontrolna otrzyma jedynie film edukacyjny.
Obie grupy zostaną poddane ocenie pod kątem zmienności rytmu serca i markerów laboratoryjnych trzykrotnie, 2 tygodnie po rozpoczęciu interwencji, zaraz po zakończeniu wszystkich sesji interwencyjnych w tygodniu 4 i 2 tygodnie po zakończeniu interwencji. Badacze porównają wyniki pomiędzy grupą kontrolną (tylko filmy edukacyjne bez muzykoterapii) i grupą interwencyjną (tradycyjna muzykoterapia i filmy edukacyjne), aby sprawdzić, czy tradycyjna muzykoterapia ma wpływ na zespół wypalenia zawodowego w oparciu o psychologię-neuroautonomię-immunologię- aspekty endokrynologiczne.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Yanuar Ardani
- Numer telefonu: +62811296486
- E-mail: dr.yanuardani@gmail.com
Lokalizacje studiów
-
-
Jawa Tengah
-
Semarang, Jawa Tengah, Indonezja, 50244
- Rekrutacyjny
- RSUP dr. Kariadi Semarang
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Zgodziłem się na udział w tym badaniu, podpisując arkusz świadomej zgody
- Powyżej 18 lat
- Lekarze lub pielęgniarki pracujący w RSUP dr Kariadi Semarang
- Wynik MBI-HSS wskazuje na średnio-ciężkie wypalenie zawodowe
- Spełnij wymagania egzaminu HRV
- Przy każdej instalacji pracowałem przez co najmniej rok
Kryteria wyłączenia:
- Powyżej 60 lat
- Czy w przeszłości występowały choroby przewlekłe, takie jak rak, tarczyca i choroby układu krążenia
- Przyjmowanie leków wpływających na centralny układ nerwowy
- Utrata i zaburzenia słuchu
- Psychoza, stany lękowe, depresja i inne zaburzenia psychiczne
- Kobiety w ciąży
- Nie lubi muzyki
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa Interwencyjna
Uczestnicy, którzy będą objęci edukacyjną wideoterapią i tradycyjną muzykoterapią 3 razy w tygodniu przez 4 tygodnie z rzędu.
W tej grupie zostanie wykonany Inwentarz Wypalenia Maslacha, Zmienność Tętna, IgA, regulator limfocytów T, poziom kortyzolu i endorfin oceniane przed, w środku, zaraz po zakończeniu interwencji i 2 tygodnie po interwencji.
|
Interwencja wykorzystująca tradycyjną muzykoterapię jako alternatywną terapię zespołu wypalenia zawodowego
|
|
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Uczestnicy, którzy otrzymają wyłącznie film edukacyjny.
W tej grupie zostanie wykonany Inwentarz Wypalenia Maslacha, Zmienność Tętna, IgA, regulator limfocytów T, poziom kortyzolu i endorfin oceniane przed, w środku, zaraz po zakończeniu interwencji i 2 tygodnie po interwencji.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmienność rytmu serca
Ramy czasowe: jeden miesiąc
|
Zmienność rytmu serca (HRV) to fluktuacja odstępów czasu pomiędzy sąsiadującymi uderzeniami serca.
HRV indeksuje czynność neuroserca i jest generowany przez interakcje serce-mózg oraz dynamiczne, nieliniowe procesy autonomicznego układu nerwowego (ANS).
|
jeden miesiąc
|
|
Poziom immunoglobuliny A
Ramy czasowe: jeden miesiąc
|
Oceń poziom immunoglobuliny A za pomocą śliny
|
jeden miesiąc
|
|
Regulator limfocytów T
Ramy czasowe: jeden miesiąc
|
Ocenić poziom regulatora limfocytów T za pomocą krwi
|
jeden miesiąc
|
|
Kortyzol
Ramy czasowe: jeden miesiąc
|
Oceń poziom kortyzolu w ślinie
|
jeden miesiąc
|
|
Endorfina
Ramy czasowe: jeden miesiąc
|
Oceń poziom endorfin w ślinie
|
jeden miesiąc
|
|
Badanie usług społecznych dotyczące wypalenia zawodowego Maslacha
Ramy czasowe: jeden miesiąc
|
narzędzie opracowane do badania wypalenia zawodowego dla pracowników służby zdrowia Inwentarz Wypalenia Maslach (MBI) to narzędzie pomiarowe powszechnie stosowane do oceny, czy jesteś narażony na ryzyko wypalenia zawodowego. Aby wyjaśnić ryzyko wypalenia, MBI ocenia trzy elementy, a mianowicie zmęczenie, depersonalizację i samoosiągnięcie. Każde stwierdzenie zawiera wynik wyjaśniający Twoją odpowiedź. Postaw znacznik wyboru (√) przy każdej liczbie, która Twoim zdaniem odzwierciedla Twoją opinię na temat stwierdzenia wymienionego w kolumnie poniżej. 0: nigdy
6: Każdego dnia Uczestnika można uznać za wypalonego, jeśli jego wynik wyczerpania wynosi ≥ 24, wynik cynizmu ≥ 9 i wynik (odwróconego) osiągnięć ≥ 19. |
jeden miesiąc
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Kacem I, Kahloul M, El Arem S, Ayachi S, Hafsia M, Maoua M, Ben Othmane M, El Maalel O, Hmida W, Bouallague O, Ben Abdessalem K, Naija W, Mrizek N. Effects of music therapy on occupational stress and burn-out risk of operating room staff. Libyan J Med. 2020 Dec;15(1):1768024. doi: 10.1080/19932820.2020.1768024.
- de Witte M, Pinho ADS, Stams GJ, Moonen X, Bos AER, van Hooren S. Music therapy for stress reduction: a systematic review and meta-analysis. Health Psychol Rev. 2022 Mar;16(1):134-159. doi: 10.1080/17437199.2020.1846580. Epub 2020 Nov 27.
- Rahayu DS, Atmoko A, Muslihati M, Setyowati AJ, Mudjijanti F. Establishing Music Therapy as an Alternative to Reducing Compassion Fatigue among Health Workers. Prehosp Disaster Med. 2023 Aug;38(4):546-547. doi: 10.1017/S1049023X2300599X. Epub 2023 Jul 5.
- Matthew J, Mike L, Huang HC, Wang CH, Shih CY, Chen YC, Chiu HY. Effects of personalized music intervention on nurse burnout: A feasibility randomized controlled trial. Nurs Health Sci. 2022 Dec;24(4):836-844. doi: 10.1111/nhs.12984. Epub 2022 Oct 9.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- YArdani
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .