- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06119451
Роль традиционной музыкальной терапии при синдроме Буроу у медицинских работников: психо-нейро-иммуно-эндокринные аспекты
Цель этого клинического исследования — узнать о роли традиционной музыкальной терапии в лечении синдрома выгорания среди медицинских работников на основе аспектов психологии, неврологии, иммунологии и эндокринологии. Основные вопросы, на которые он призван ответить:
- Как традиционная музыкальная терапия может улучшить психологические аспекты (эмоциональное истощение, деперсонализация и личные достижения) среди медицинских работников с синдромом выгорания?
- Как традиционная музыкальная терапия может улучшить нейровегетативные аспекты (вариабельность сердечного ритма) у медицинских работников с синдромом выгорания?
- Как традиционная музыкальная терапия может улучшить иммунологические аспекты (IgA и регулятор Т-клеток) у медицинских работников с синдромом выгорания?
- Как традиционная музыкальная терапия может улучшить эндокринологические аспекты (кортизол и эндорфин) у медицинских работников с синдромом выгорания?
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Цель этого клинического исследования — узнать о роли традиционной музыкальной терапии в лечении синдрома выгорания среди медицинских работников. Исследователи соберут около 80 участников, которые в конечном итоге будут разделены на интервенционную (40 участников) и контрольную (40 участников) группу. Участники пройдут обследование с использованием опросника Maslach Burnout Inventory и Human Service для оценки синдрома выгорания. Перед началом вмешательства обе группы будут оценены на предмет вариабельности сердечного ритма, уровня IgA и регулятора Т-клеток, а также уровня кортизола и эндорфина. После этого группа Intervention будет проходить традиционную музыкальную терапию и обучающее видео 3 сеанса в неделю в течение примерно 4 недель. А контрольная группа получит только обучающее видео.
Обе группы будут оцениваться на предмет вариабельности сердечного ритма и лабораторных маркеров трижды: через 2 недели после начала вмешательства, сразу после окончания всех сеансов вмешательства на 4-й неделе и через 2 недели после проведения вмешательства. Исследователи сравнит результаты контрольной группы (только образовательное видео без какой-либо музыкальной терапии) и группы вмешательства (традиционная музыкальная терапия и образовательное видео), чтобы увидеть, есть ли какая-либо роль традиционной музыкальной терапии в синдроме выгорания, основанная на психологии, нейровегетативной терапии и иммунологии. эндокринологические аспекты.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Yanuar Ardani
- Номер телефона: +62811296486
- Электронная почта: dr.yanuardani@gmail.com
Места учебы
-
-
Jawa Tengah
-
Semarang, Jawa Tengah, Индонезия, 50244
- Рекрутинг
- RSUP dr. Kariadi Semarang
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Согласился участвовать в этом исследовании, подписав лист информированного согласия.
- старше 18 лет
- Врачи и медсестры, работающие в RSUP, доктор Кариади Семаранг
- Оценка MBI-HSS показывает выгорание средней и тяжелой степени.
- Соответствовать требованиям для обследования ВСР
- Опыт работы не менее одного года на каждой установке
Критерий исключения:
- Старше 60 лет
- Имеют историю хронических заболеваний, таких как рак, заболевания щитовидной железы и сердечно-сосудистые заболевания.
- Прием препаратов, влияющих на центральную нервную систему
- Потеря слуха и расстройства
- Психоз, тревога, депрессия и любое другое психологическое расстройство.
- Беременные женщины
- Не любит музыку
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Экспериментальный: Интервенционная группа
Участники, которым будут предоставлены как обучающее видео, так и традиционная музыкальная терапия 3 раза в неделю в течение 4 недель подряд.
Эта группа получит оценку выгорания Маслаха, вариабельность сердечного ритма, IgA, регулятор Т-клеток, кортизол и уровень эндорфина, оцененные до, в середине, сразу после окончания вмешательства и через 2 недели после вмешательства.
|
Вмешательство с использованием традиционной музыкальной терапии в качестве альтернативной терапии синдрома выгорания.
|
Без вмешательства: Контрольная группа
Участникам, которым будут предоставлены только обучающие видео.
Эта группа получит оценку выгорания Маслаха, вариабельность сердечного ритма, IgA, регулятор Т-клеток, кортизол и уровень эндорфина, оцененные до, в середине, сразу после окончания вмешательства и через 2 недели после вмешательства.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Изменчивость сердечного ритма
Временное ограничение: один месяц
|
Вариабельность сердечного ритма (ВСР) – это колебание временных интервалов между соседними ударами сердца.
ВСР индексирует нейрокардиальную функцию и генерируется взаимодействием сердца и мозга и динамическими нелинейными процессами вегетативной нервной системы (ВНС).
|
один месяц
|
Уровень иммуноглобулина А
Временное ограничение: один месяц
|
Оцените уровень иммуноглобулина А по слюне.
|
один месяц
|
Регулятор Т-клеток
Временное ограничение: один месяц
|
Оцените уровень регулятора Т-клеток по крови.
|
один месяц
|
Кортизол
Временное ограничение: один месяц
|
Оценить уровень кортизола по слюне
|
один месяц
|
Эндорфин
Временное ограничение: один месяц
|
Оценить уровень эндорфина по слюне
|
один месяц
|
Опрос в сфере социальных услуг по шкале выгорания Маслаха
Временное ограничение: один месяц
|
инструмент, разработанный для выявления выгорания для медицинских работников. Опросник выгорания Маслаха (MBI) – это измерительный инструмент, который обычно используется для оценки того, подвержены ли вы риску выгорания. Чтобы объяснить риск выгорания, MBI оценивает три компонента, а именно усталость, деперсонализацию и самодостижение. Каждое утверждение показывает оценку, которая объясняет ваш ответ. Отметьте галочкой (√) каждую цифру, которая, по вашему мнению, отражает ваше мнение об утверждении, указанном в столбце ниже. 0: никогда
6 : Каждый день Участника можно отнести к категории выгорания, если его показатель утомления ≥ 24, показатель цинизма ≥ 9 и (перевернутый) балл достижений ≥ 19. |
один месяц
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Kacem I, Kahloul M, El Arem S, Ayachi S, Hafsia M, Maoua M, Ben Othmane M, El Maalel O, Hmida W, Bouallague O, Ben Abdessalem K, Naija W, Mrizek N. Effects of music therapy on occupational stress and burn-out risk of operating room staff. Libyan J Med. 2020 Dec;15(1):1768024. doi: 10.1080/19932820.2020.1768024.
- de Witte M, Pinho ADS, Stams GJ, Moonen X, Bos AER, van Hooren S. Music therapy for stress reduction: a systematic review and meta-analysis. Health Psychol Rev. 2022 Mar;16(1):134-159. doi: 10.1080/17437199.2020.1846580. Epub 2020 Nov 27.
- Rahayu DS, Atmoko A, Muslihati M, Setyowati AJ, Mudjijanti F. Establishing Music Therapy as an Alternative to Reducing Compassion Fatigue among Health Workers. Prehosp Disaster Med. 2023 Aug;38(4):546-547. doi: 10.1017/S1049023X2300599X. Epub 2023 Jul 5.
- Matthew J, Mike L, Huang HC, Wang CH, Shih CY, Chen YC, Chiu HY. Effects of personalized music intervention on nurse burnout: A feasibility randomized controlled trial. Nurs Health Sci. 2022 Dec;24(4):836-844. doi: 10.1111/nhs.12984. Epub 2022 Oct 9.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- YArdani
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Традиционная музыкальная терапия
-
NSCB Medical CollegeЗавершенныйНормальный Здоровый Срок Соответствующий дате НоворожденныйИндия
-
Hospices Civils de LyonРекрутингПоведенческое расстройство | Музыкальная терапияФранция
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisЕще не набираютБоль | Боль, Послеоперационный | Беспокойство | Торакальная хирургия | Боль, Грудь | Беспокойство после операции
-
MedtronicNeuroЗавершенныйНедержание мочи | Частота срочностиСоединенные Штаты
-
AxomoveРекрутинг
-
Columbia UniversityПрекращено
-
University of Applied Sciences and Arts of Southern...Vrije Universiteit Brussel; Universiteit Antwerpen; THIM - die internationale Hochschule...Завершенный
-
NeuroTronik Inc.НеизвестныйСердечная недостаточность остраяПанама
-
NeuroTronik Inc.НеизвестныйСердечная недостаточность | Сердечная недостаточность остраяПарагвай
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisНеизвестныйВазоокклюзионный кризисФранция