- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06119451
Traditionell musikterapis roll på Bur ou-syndrom bland vårdpersonal: psyko-neuro-immuno-endokrina aspekter
Målet med denna kliniska prövningsstudie är att lära sig om vilken roll traditionell musikterapi har vid utbrändhetssyndrom bland vårdpersonal, baserat på psykologi, neurologi, immunologi och endokrinologiska aspekter. Huvudfrågorna som den syftar till att besvara är:
- Hur traditionell musikterapi kan förbättra psykologiska aspekter (emotionell utmattning, depersonalisering och personlig prestation) bland vårdpersonal med utbrändhetssyndrom?
- Hur traditionell musikterapi kan förbättra neuroautonoma aspekter (hjärtfrekvensvariabilitet) bland vårdpersonal med utbrändhetssyndrom?
- Hur traditionell musikterapi kan förbättra immunologiska aspekter (IgA- och T-cellsregulator) bland vårdpersonal med utbrändhet?
- Hur traditionell musikterapi kan förbättra endokrinologiska aspekter (kortisol och endorfin) bland vårdpersonal med utmattningssyndrom?
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Målet med denna kliniska prövning är att lära sig om den roll som traditionell musikterapi har för utbrändhetssyndrom bland vårdpersonal. Utredarna kommer att samla in cirka 80 deltagare, som så småningom delas in i interventionsgrupper (40 deltagare) och kontrollgrupper (40 deltagare). Deltagarna kommer att undersökas med Maslach Burnout Inventory-Human Service Survey för att betygsätta sin utbrändhet i sydnrom. Innan interventionen påbörjas kommer båda grupperna att utvärderas för sin hjärtfrekvensvariabilitet, IgA- och T-cellsregulatornivå samt kortisol- och endorfinnivå. Efter det kommer Interventionsgruppen att få traditionell musikterapi och pedagogisk video 3 sessioner i veckan i ca 4 veckor. Och kontrollgruppen kommer bara att få utbildningsvideo.
Båda grupperna kommer att utvärderas för sin hjärtfrekvensvariabilitet och sina laboratoriemarkörer tre gånger, 2 veckor efter att interventionen påbörjats, direkt efter avslutad all interventionssession vecka 4 och 2 veckor efter att interventionen har gjorts. Utredarna kommer att jämföra resultaten mellan kontrollgruppen (endast utbildningsvideo utan musikterapi) och interventionsgruppen (traditionell musikterapi och utbildningsvideo) för att se om det finns någon roll för traditionell musikterapi på utbrändhetssyndrom baserad på psykologi-neuroautonom-immunologi- endokrinologiska aspekter.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Yanuar Ardani
- Telefonnummer: +62811296486
- E-post: dr.yanuardani@gmail.com
Studieorter
-
-
Jawa Tengah
-
Semarang, Jawa Tengah, Indonesien, 50244
- Rekrytering
- RSUP dr. Kariadi Semarang
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Godkände att delta i denna studie genom att underteckna ett informerat samtycke
- Över 18 år gammal
- Läkare eller sjuksköterskor som arbetar i RSUP dr Kariadi Semarang
- MBI-HSS poäng visar medelsvår utbrändhet
- Uppfylla kraven för ett HRV-prov
- Har arbetat i minst ett år på varje installation
Exklusions kriterier:
- Över 60 år gammal
- Har en historia av kronisk sjukdom som cancer, sköldkörtel och hjärt-kärlsjukdom
- Tar läkemedel som påverkar centrala nervsystemet
- Hörselnedsättning och störning
- Psykos, ångest, depression och någon annan psykologisk störning
- Gravid kvinna
- Gillar inte musik
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Interventionsgrupp
Deltagare som kommer att ges både pedagogisk video och traditionell musikterapi 3 gånger i veckan i 4 veckor i rad.
Denna grupp kommer att få Maslach Burnout Inventory, Heart Rate Variability, IgA, T-cellsregulator, kortisol och endorfinpoäng utvärderade före, i mitten, direkt efter avslutad intervention och 2 veckor efter intervention.
|
Intervention med traditionell musikterapi som alternativ terapi för utbrändhetssyndrom
|
|
Inget ingripande: Kontrollgrupp
Deltagare som kommer att ges endast pedagogisk video.
Denna grupp kommer att få Maslach Burnout Inventory, Heart Rate Variability, IgA, T-cellsregulator, kortisol och endorfinpoäng utvärderade före, i mitten, direkt efter avslutad intervention och 2 veckor efter intervention.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Hjärtslagsvariation
Tidsram: en månad
|
Hjärtfrekvensvariabilitet (HRV) är fluktuationen i tidsintervallen mellan intilliggande hjärtslag.
HRV indexerar neurokardiell funktion och genereras av hjärt-hjärna-interaktioner och dynamiska processer i icke-linjära autonoma nervsystemet (ANS).
|
en månad
|
|
Immunglobulin A nivå
Tidsram: en månad
|
Utvärdera immunoglobulin A-nivån med hjälp av saliv
|
en månad
|
|
T-cellsregulator
Tidsram: en månad
|
Utvärdera T-cellsregulatornivån med hjälp av blod
|
en månad
|
|
Kortisol
Tidsram: en månad
|
Utvärdera kortisolnivån på saliv
|
en månad
|
|
Endorfin
Tidsram: en månad
|
Utvärdera endorfinnivån i saliven
|
en månad
|
|
Maslach Burnout Inventory Human Services Survey
Tidsram: en månad
|
ett instrument utvecklat för att fånga utbrändhet för vårdpersonal Maslach Burnout Inventory (MBI) är ett mätverktyg som generellt används för att bedöma om du riskerar att bli utbränd. För att förklara risken för utbrändhet bedömer MBI tre komponenter, nämligen trötthet, depersonalisering och självprestation. Varje påstående visar en poäng som förklarar ditt svar. Sätt en bock (√) på varje nummer som du tror representerar din åsikt om påståendet i kolumnen nedan. 0: aldrig
6: Varje dag En deltagare kan kategoriseras som utbrändhet om han har ett utmattningspoäng ≥ 24, ett cynismpoäng ≥ 9 och ett (omvänt) prestationspoäng ≥ 19. |
en månad
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Kacem I, Kahloul M, El Arem S, Ayachi S, Hafsia M, Maoua M, Ben Othmane M, El Maalel O, Hmida W, Bouallague O, Ben Abdessalem K, Naija W, Mrizek N. Effects of music therapy on occupational stress and burn-out risk of operating room staff. Libyan J Med. 2020 Dec;15(1):1768024. doi: 10.1080/19932820.2020.1768024.
- de Witte M, Pinho ADS, Stams GJ, Moonen X, Bos AER, van Hooren S. Music therapy for stress reduction: a systematic review and meta-analysis. Health Psychol Rev. 2022 Mar;16(1):134-159. doi: 10.1080/17437199.2020.1846580. Epub 2020 Nov 27.
- Rahayu DS, Atmoko A, Muslihati M, Setyowati AJ, Mudjijanti F. Establishing Music Therapy as an Alternative to Reducing Compassion Fatigue among Health Workers. Prehosp Disaster Med. 2023 Aug;38(4):546-547. doi: 10.1017/S1049023X2300599X. Epub 2023 Jul 5.
- Matthew J, Mike L, Huang HC, Wang CH, Shih CY, Chen YC, Chiu HY. Effects of personalized music intervention on nurse burnout: A feasibility randomized controlled trial. Nurs Health Sci. 2022 Dec;24(4):836-844. doi: 10.1111/nhs.12984. Epub 2022 Oct 9.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- YArdani
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .