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Il ruolo della musicoterapia tradizionale nella sindrome di Bur ou tra gli operatori sanitari: aspetti psico-neuro-immuno-endocrini

7 marzo 2024 aggiornato da: Yanuar Ardani, Indonesia University

L'obiettivo di questo studio clinico è quello di conoscere il ruolo della musicoterapia tradizionale sulla sindrome da burnout tra gli operatori sanitari, sulla base di aspetti psicologici, neurologici, immunologici ed endocrinologici. Le principali domande a cui si propone di rispondere sono:

  1. In che modo la musicoterapia tradizionale può migliorare gli aspetti psicologici (esaurimento emotivo, depersonalizzazione e realizzazione personale) tra gli operatori sanitari con sindrome di burnout?
  2. In che modo la musicoterapia tradizionale può migliorare gli aspetti neuroautonomi (variabilità della frequenza cardiaca) tra gli operatori sanitari con sindrome di burnout?
  3. In che modo la musicoterapia tradizionale può migliorare gli aspetti immunologici (IgA e regolatore delle cellule T) tra gli operatori sanitari con sindrome da burnout?
  4. In che modo la musicoterapia tradizionale può migliorare gli aspetti endocrinologici (cortisolo ed endorfine) tra gli operatori sanitari affetti da sindrome di burnout?

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

L'obiettivo di questo studio clinico è conoscere il ruolo della musicoterapia tradizionale sulla sindrome da burnout tra gli operatori sanitari. I ricercatori raccoglieranno circa 80 partecipanti, che alla fine verranno divisi in gruppo di intervento (40 partecipanti) e gruppo di controllo (40 partecipanti). I partecipanti verranno esaminati utilizzando il Maslach Burnout Inventory-Human Service Survey per valutare il loro sindrome di burnout. Prima di iniziare l'intervento, entrambi i gruppi verranno valutati per la variabilità della frequenza cardiaca, il livello di IgA e di regolatore delle cellule T e il livello di cortisolo ed endorfine. Successivamente, il gruppo di intervento riceverà musicoterapia tradizionale e video educativi 3 sessioni a settimana per circa 4 settimane. E il gruppo di controllo riceverà solo video didattici.

Entrambi i gruppi saranno valutati per la variabilità della frequenza cardiaca e per i marcatori di laboratorio tre volte, 2 settimane dopo l'inizio dell'intervento, subito dopo aver terminato tutte le sessioni di intervento nella settimana 4 e 2 settimane dopo la conclusione dell'intervento. I ricercatori confronteranno i risultati tra il gruppo di controllo (solo video educativo senza musicoterapia) e il gruppo di intervento (musicoterapia tradizionale e video educativo) per vedere se esiste un ruolo della musicoterapia tradizionale sulla sindrome da burnout basata su psicologia-neuroautonomo-immunologia- aspetti endocrinologici.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

80

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Indonesia
    • Jawa Tengah
      • Semarang, Jawa Tengah, Indonesia, 50244
        • Reclutamento
        • RSUP dr. Kariadi Semarang

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Ha accettato di partecipare a questo studio firmando un foglio di consenso informato
  • Sopra i 18 anni
  • Medici o infermieri che lavorano nella RSUP dott. Kariadi Semarang
  • Il punteggio MBI-HSS mostra un burnout intermedio-grave
  • Soddisfare i requisiti per un esame HRV
  • Ho lavorato per almeno un anno su ciascuna installazione

Criteri di esclusione:

  • Sopra i 60 anni
  • Avere una storia di malattie croniche come cancro, tiroide e malattie cardiovascolari
  • Assunzione di farmaci che influenzano il sistema nervoso centrale
  • Perdita e disturbi dell'udito
  • Psicosi, ansia, depressione e qualsiasi altro disturbo psicologico
  • Donne incinte
  • Non gli piace la musica

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo interventista
Partecipanti a cui verranno forniti sia video educativi che musicoterapia tradizionale 3 volte a settimana per 4 settimane consecutive. Questo gruppo riceverà il Maslach Burnout Inventory, la variabilità della frequenza cardiaca, le IgA, il regolatore delle cellule T, il cortisolo e il punteggio dell'endorfina valutati prima, a metà, subito dopo aver terminato l'intervento e 2 settimane dopo l'intervento.
Comportamentale: Musicoterapia tradizionale
Intervento che utilizza la musicoterapia tradizionale come terapia alternativa per la sindrome da burnout
Nessun intervento: Gruppo di controllo
Ai partecipanti verrà consegnato solo il video didattico. Questo gruppo riceverà il Maslach Burnout Inventory, la variabilità della frequenza cardiaca, le IgA, il regolatore delle cellule T, il cortisolo e il punteggio dell'endorfina valutati prima, a metà, subito dopo aver terminato l'intervento e 2 settimane dopo l'intervento.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variabilità del battito cardiaco
Lasso di tempo: un mese
La variabilità della frequenza cardiaca (HRV) è la fluttuazione negli intervalli di tempo tra battiti cardiaci adiacenti. L'HRV indicizza la funzione neurocardiaca ed è generato dalle interazioni cuore-cervello e dai processi dinamici non lineari del sistema nervoso autonomo (ANS).
un mese
Livello di immunoglobulina A
Lasso di tempo: un mese
Valutare il livello di immunoglobulina A utilizzando la saliva
un mese
Regolatore delle cellule T
Lasso di tempo: un mese
Valutare il livello del regolatore delle cellule T utilizzando il sangue
un mese
Cortisolo
Lasso di tempo: un mese
Valutare il livello di cortisolo nella saliva
un mese
Endorfina
Lasso di tempo: un mese
Valutare il livello di endorfine nella saliva
un mese
Sondaggio sui servizi umani sull'inventario del burnout di Maslach
Lasso di tempo: un mese

uno strumento sviluppato per individuare il burnout per gli operatori sanitari Il Maslach Burnout Inventory (MBI) è uno strumento di misurazione generalmente utilizzato per valutare se si è a rischio di burnout. Per spiegare il rischio di burnout, l’MBI valuta tre componenti, vale a dire affaticamento, depersonalizzazione e autorealizzazione. Ogni affermazione mostra un punteggio che spiega la tua risposta. Metti un segno di spunta (√) su ogni numero che ritieni rappresenti la tua opinione sull'affermazione elencata nella colonna sottostante.

0: mai

  1. : Più volte all'anno
  2. : Meno di o una volta al mese
  3. : Più volte al mese
  4. : Una volta alla settimana 5: Più volte alla settimana

6: Ogni giorno Un partecipante può essere classificato come burnout se ha un punteggio di esaurimento ≥ 24, un punteggio di cinismo ≥ 9 e un punteggio di realizzazione (invertito) ≥ 19.
un mese

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Indonesia University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

30 novembre 2023

Completamento primario (Stimato)

30 aprile 2024

Completamento dello studio (Stimato)

31 maggio 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

24 ottobre 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

31 ottobre 2023

Primo Inserito (Effettivo)

7 novembre 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

12 marzo 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

7 marzo 2024

Ultimo verificato

1 marzo 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • YArdani

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Burnout, Professionista

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