- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06119451
De rol van traditionele muziektherapie op het Bur ou-syndroom onder gezondheidszorgwerkers: psycho-neuro-immuno-endocriene aspecten
Het doel van deze klinische proefstudie is om meer te leren over de rol van traditionele muziektherapie bij het burn-outsyndroom onder gezondheidswerkers, gebaseerd op psychologische, neurologische, immunologische en endocrinologische aspecten. De belangrijkste vragen die het wil beantwoorden zijn:
- Hoe kan traditionele muziektherapie de psychologische aspecten (emotionele uitputting, depersonalisatie en persoonlijke prestaties) verbeteren bij gezondheidszorgwerkers met een burn-outsyndroom?
- Hoe traditionele muziektherapie de neuro-autonome aspecten (hartslagvariabiliteit) kan verbeteren bij zorgverleners met een burn-outsyndroom?
- Hoe kan traditionele muziektherapie de immunologische aspecten (IgA en T-celregulator) verbeteren bij gezondheidszorgwerkers met een burn-outsyndroom?
- Hoe traditionele muziektherapie de endocrinologische aspecten (cortisol en endorfine) kan verbeteren bij zorgverleners met een burn-outsyndroom?
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het doel van deze klinische proef is om meer te leren over de rol van traditionele muziektherapie bij het burn-outsyndroom onder gezondheidswerkers. De onderzoekers zullen ongeveer 80 deelnemers verzamelen, die uiteindelijk worden verdeeld in een interventiegroep (40 deelnemers) en een controlegroep (40 deelnemers). Deelnemers worden onderzocht met behulp van de Maslach Burnout Inventory-Human Service Survey om hun burn-outsyndroom te beoordelen. Voordat met de interventie wordt begonnen, worden beide groepen beoordeeld op hun hartslagvariabiliteit, IgA- en T-celregulatorniveau, en cortisol- en endorfineniveau. Daarna krijgt de interventiegroep gedurende ongeveer 4 weken 3 sessies per week traditionele muziektherapie en educatieve video. En de controlegroep krijgt alleen educatieve video.
Beide groepen zullen drie keer worden beoordeeld op hun hartslagvariabiliteit en hun laboratoriummarkers, twee weken na het starten van de interventie, direct na het beëindigen van alle interventiesessies in week 4 en twee weken nadat de interventie is voltooid. Onderzoekers zullen de resultaten vergelijken tussen de controlegroep (alleen educatieve video zonder enige muziektherapie) en de interventiegroep (traditionele muziektherapie en educatieve video) om te zien of er een rol is weggelegd voor traditionele muziektherapie bij het burn-outsyndroom, gebaseerd op psychologie-neuroautonome-immunologie. endocrinologische aspecten.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Yanuar Ardani
- Telefoonnummer: +62811296486
- E-mail: dr.yanuardani@gmail.com
Studie Locaties
-
-
Jawa Tengah
-
Semarang, Jawa Tengah, Indonesië, 50244
- Werving
- RSUP dr. Kariadi Semarang
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Akkoord gegaan met deelname aan dit onderzoek door het ondertekenen van een formulier voor geïnformeerde toestemming
- Boven de 18 jaar
- Artsen of verpleegkundigen werkzaam bij RSUP dr. Kariadi Semarang
- De MBI-HSS-score laat een middelmatige tot ernstige burn-out zien
- Voldoe aan de eisen voor een HRV-onderzoek
- Aan elke installatie wordt minimaal een jaar gewerkt
Uitsluitingscriteria:
- Boven de 60 jaar oud
- Een voorgeschiedenis hebben van chronische ziekten zoals kanker, schildklier- en hart- en vaatziekten
- Medicijnen gebruiken die het centrale zenuwstelsel beïnvloeden
- Gehoorverlies en stoornis
- Psychose, angst, depressie en elke andere psychische stoornis
- Zwangere vrouw
- Houdt niet van muziek
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Interventionele groep
Deelnemers die 4 weken achtereen 3 keer per week zowel educatieve video- als traditionele muziektherapie krijgen.
Bij deze groep worden de Maslach Burnout Inventory, hartslagvariabiliteit, IgA, T-celregulator, cortisol en endorfinescore geëvalueerd vóór, in het midden, direct na het beëindigen van de interventie en 2 weken na de interventie.
|
Interventie waarbij traditionele muziektherapie wordt gebruikt als alternatieve therapie voor het burn-outsyndroom
|
|
Geen tussenkomst: Controlegroep
Deelnemers die alleen een educatieve video krijgen.
Bij deze groep worden de Maslach Burnout Inventory, hartslagvariabiliteit, IgA, T-celregulator, cortisol en endorfinescore geëvalueerd vóór, in het midden, direct na het beëindigen van de interventie en 2 weken na de interventie.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Hartslagvariabiliteit
Tijdsspanne: een maand
|
Hartslagvariabiliteit (HRV) is de fluctuatie in de tijdsintervallen tussen aangrenzende hartslagen.
HRV indexeert de neurocardiale functie en wordt gegenereerd door hart-herseninteracties en dynamische niet-lineaire processen van het autonome zenuwstelsel (AZS).
|
een maand
|
|
Immunoglobuline A-niveau
Tijdsspanne: een maand
|
Evalueer het immunoglobuline A-niveau met behulp van speeksel
|
een maand
|
|
T-celregulator
Tijdsspanne: een maand
|
Evalueer het niveau van de T-celregulator met behulp van bloed
|
een maand
|
|
Cortisol
Tijdsspanne: een maand
|
Evalueer het cortisolniveau via speeksel
|
een maand
|
|
Endorfine
Tijdsspanne: een maand
|
Evalueer het endorfineniveau op speeksel
|
een maand
|
|
Maslach Burnout Inventarisatie Human Services Survey
Tijdsspanne: een maand
|
een instrument ontwikkeld om burn-out vast te leggen voor zorgprofessionals De Maslach Burnout Inventory (MBI) is een meetinstrument dat doorgaans wordt gebruikt om te beoordelen of je risico loopt op een burn-out. Om het risico op burn-out te verklaren, beoordeelt de MBI drie componenten, namelijk vermoeidheid, depersonalisatie en zelfrealisatie. Bij elke stelling staat een score die uw antwoord verklaart. Zet een vinkje (√) bij elk getal waarvan u denkt dat het uw mening weergeeft over de stelling in de onderstaande kolom. 0: nooit
6: Iedere dag Een deelnemer kan gecategoriseerd worden als burn-out als hij een uitputtingsscore ≥ 24, een cynismescore ≥ 9 en een (omgekeerde) prestatiescore ≥ 19 heeft. |
een maand
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Kacem I, Kahloul M, El Arem S, Ayachi S, Hafsia M, Maoua M, Ben Othmane M, El Maalel O, Hmida W, Bouallague O, Ben Abdessalem K, Naija W, Mrizek N. Effects of music therapy on occupational stress and burn-out risk of operating room staff. Libyan J Med. 2020 Dec;15(1):1768024. doi: 10.1080/19932820.2020.1768024.
- de Witte M, Pinho ADS, Stams GJ, Moonen X, Bos AER, van Hooren S. Music therapy for stress reduction: a systematic review and meta-analysis. Health Psychol Rev. 2022 Mar;16(1):134-159. doi: 10.1080/17437199.2020.1846580. Epub 2020 Nov 27.
- Rahayu DS, Atmoko A, Muslihati M, Setyowati AJ, Mudjijanti F. Establishing Music Therapy as an Alternative to Reducing Compassion Fatigue among Health Workers. Prehosp Disaster Med. 2023 Aug;38(4):546-547. doi: 10.1017/S1049023X2300599X. Epub 2023 Jul 5.
- Matthew J, Mike L, Huang HC, Wang CH, Shih CY, Chen YC, Chiu HY. Effects of personalized music intervention on nurse burnout: A feasibility randomized controlled trial. Nurs Health Sci. 2022 Dec;24(4):836-844. doi: 10.1111/nhs.12984. Epub 2022 Oct 9.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- YArdani
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .