- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06119451
Rollen til tradisjonell musikkterapi på Bur ou-syndrom blant helsepersonell: Psyko-nevro-immuno-endokrine aspekter
Målet med denne kliniske studien er å lære om rollen til tradisjonell musikkterapi på utbrenthetssyndrom blant helsepersonell, basert på psykologi, nevrologi, immunologi og endokrinologiske aspekter. Hovedspørsmålene den tar sikte på å besvare er:
- Hvordan tradisjonell musikkterapi kan forbedre psykologiske aspekter (emosjonell utmattelse, depersonalisering og personlig prestasjon) blant helsepersonell med utbrenthetssyndrom?
- Hvordan tradisjonell musikkterapi kan forbedre nevroautonomaspekter (hjertefrekvensvariabilitet) blant helsepersonell med utbrenthetssyndrom?
- Hvordan tradisjonell musikkterapi kan forbedre immunologiske aspekter (IgA og T-celleregulator) blant helsepersonell med utbrenthetssyndrom?
- Hvordan kan tradisjonell musikkterapi forbedre endokrinologiske aspekter (kortisol og endorfin) blant helsepersonell med utbrenthetssyndrom?
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Målet med denne kliniske studien er å lære om rollen til tradisjonell musikkterapi på utbrenthetssyndrom blant helsepersonell. Etterforskerne vil samle rundt 80 deltakere, som til slutt blir delt inn i intervensjon (40 deltakere) og kontroll (40 deltakere) gruppe. Deltakerne vil bli undersøkt ved å bruke Maslach Burnout Inventory-Human Service Survey for å vurdere utbrenthetsområdet deres. Før intervensjonen starter, vil begge gruppene bli vurdert for deres hjertefrekvensvariabilitet, IgA- og T-celleregulatornivå, og kortisol- og endorfinnivå. Etter det vil Intervention group få tradisjonell musikkterapi og pedagogisk video 3 økter i uken i ca 4 uker. Og kontrollgruppen vil bare få pedagogisk video.
Begge gruppene vil bli vurdert for deres hjertefrekvensvariabilitet og laboratoriemarkører tre ganger, 2 uker etter start av intervensjonen, rett etter endt intervensjonsøkt i uke 4, og 2 uker etter at intervensjonen er utført. Etterforskere vil sammenligne resultatene mellom kontrollgruppen (kun pedagogisk video uten musikkterapi) og intervensjonsgruppen (tradisjonell musikkterapi og pedagogisk video) for å se om det er noen rolle for tradisjonell musikkterapi på utbrenthetssyndrom basert på psykologi-nevroautonom-immunologi- endokrinologiske aspekter.
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Yanuar Ardani
- Telefonnummer: +62811296486
- E-post: dr.yanuardani@gmail.com
Studiesteder
-
-
Jawa Tengah
-
Semarang, Jawa Tengah, Indonesia, 50244
- Rekruttering
- RSUP dr. Kariadi Semarang
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Godtatt å delta i denne studien ved å signere et informert samtykkeerklæring
- Over 18 år gammel
- Leger eller sykepleiere som jobber i RSUP dr Kariadi Semarang
- MBI-HSS-score viser middels-alvorlig utbrenthet
- Oppfyll kravene til HRV-eksamen
- Har jobbet i minimum ett år på hver installasjon
Ekskluderingskriterier:
- Over 60 år gammel
- Har en historie med kronisk sykdom som kreft, skjoldbruskkjertelen og hjerte- og karsykdommer
- Tar medisiner som påvirker sentralnervesystemet
- Hørselstap og lidelse
- Psykose, angst, depresjon og enhver annen psykologisk lidelse
- Gravide kvinner
- Liker ikke musikk
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Intervensjonsgruppe
Deltakere som vil få både pedagogisk video og tradisjonell musikkterapi 3 ganger i uken i 4 uker på rad.
Denne gruppen vil få Maslach Burnout Inventory, Heart Rate Variability, IgA, T-celleregulator, kortisol og endorfin score evaluert før, i midten, rett etter avsluttet intervensjon og 2 uker etter intervensjon.
|
Intervensjon ved bruk av tradisjonell musikkterapi som alternativ terapi for utbrenthetssyndrom
|
|
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
Deltakere som vil få utdelt kun pedagogisk video.
Denne gruppen vil få Maslach Burnout Inventory, Heart Rate Variability, IgA, T-celleregulator, kortisol og endorfin score evaluert før, i midten, rett etter avsluttet intervensjon og 2 uker etter intervensjon.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hjertefrekvensvariasjon
Tidsramme: en måned
|
Hjertefrekvensvariabilitet (HRV) er fluktuasjonen i tidsintervallene mellom tilstøtende hjerteslag.
HRV indekserer nevrokardial funksjon og genereres av hjerte-hjerne-interaksjoner og dynamiske ikke-lineære autonome nervesystem (ANS) prosesser.
|
en måned
|
|
Immunoglobulin A nivå
Tidsramme: en måned
|
Evaluer immunglobulin A-nivået ved å bruke spytt
|
en måned
|
|
T-celle regulator
Tidsramme: en måned
|
Evaluer nivået av T-celleregulator ved hjelp av blod
|
en måned
|
|
Kortisol
Tidsramme: en måned
|
Vurder kortisolnivået på spytt
|
en måned
|
|
Endorfin
Tidsramme: en måned
|
Vurder endorfinnivået på spytt
|
en måned
|
|
Maslach Burnout Inventory Human Services Survey
Tidsramme: en måned
|
et instrument utviklet for å fange opp utbrenthet for helsepersonell Maslach Burnout Inventory (MBI) er et måleverktøy som generelt brukes for å vurdere om du er i fare for utbrenthet. For å forklare risikoen for utbrenthet vurderer MBI tre komponenter, nemlig tretthet, depersonalisering og selvoppnåelse. Hver påstand viser en poengsum som forklarer svaret ditt. Sett en hake (√) på hvert tall som du tror representerer din mening om utsagnet i kolonnen nedenfor. 0: aldri
6: Hver dag En deltaker kan kategoriseres som utbrenthet hvis han har en utmattelsesscore ≥ 24, en kynismescore ≥ 9 og en (omvendt) prestasjonsscore ≥ 19. |
en måned
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Kacem I, Kahloul M, El Arem S, Ayachi S, Hafsia M, Maoua M, Ben Othmane M, El Maalel O, Hmida W, Bouallague O, Ben Abdessalem K, Naija W, Mrizek N. Effects of music therapy on occupational stress and burn-out risk of operating room staff. Libyan J Med. 2020 Dec;15(1):1768024. doi: 10.1080/19932820.2020.1768024.
- de Witte M, Pinho ADS, Stams GJ, Moonen X, Bos AER, van Hooren S. Music therapy for stress reduction: a systematic review and meta-analysis. Health Psychol Rev. 2022 Mar;16(1):134-159. doi: 10.1080/17437199.2020.1846580. Epub 2020 Nov 27.
- Rahayu DS, Atmoko A, Muslihati M, Setyowati AJ, Mudjijanti F. Establishing Music Therapy as an Alternative to Reducing Compassion Fatigue among Health Workers. Prehosp Disaster Med. 2023 Aug;38(4):546-547. doi: 10.1017/S1049023X2300599X. Epub 2023 Jul 5.
- Matthew J, Mike L, Huang HC, Wang CH, Shih CY, Chen YC, Chiu HY. Effects of personalized music intervention on nurse burnout: A feasibility randomized controlled trial. Nurs Health Sci. 2022 Dec;24(4):836-844. doi: 10.1111/nhs.12984. Epub 2022 Oct 9.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- YArdani
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .