Pilotní zkouška úpravy vody na venkově Appalachia
7. září 2026 aktualizováno: Alasdair Cohen, Virginia Polytechnic Institute and State University
Rozšíření bezpečného přístupu k vodě za účelem zlepšení zdravotních výsledků ve venkovských Appalachia: Pilotní intervenční pokus na úpravu vody ve Virginii a Tennessee
Spotřeba nebezpečné pitné vody je celosvětově spojena s podstatnou zátěží nemocí.
V USA je břemeno nemocí spojené s konzumací kontaminované pitné vody z neregulovaných soukromých studní a pramenů ve venkovských oblastech poměrně málo prostudované a nejasné.
Některým domácnostem s nižšími příjmy ve venkovských oblastech USA bez přístupu ke spolehlivě bezpečné pitné vodě by mohla úprava v místě použití s relativně levnými džbánovými filtry pomoci snížit vystavení kontaminované vodě a související nepříznivé zdravotní následky.
Tato pilotní randomizovaná kontrolovaná intervenční studie poskytne informace a údaje o kvalitě vody a expozicích kontaminaci, souvisejících zdravotních výsledcích a potenciálu použití vodních filtrů v místě použití ve venkovských oblastech Virginie a Tennessee.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
76
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Tennessee
-
Johnson City, Tennessee, Spojené státy, 37614
- East Tennessee State University
-
-
Virginia
-
Blacksburg, Virginia, Spojené státy, 24061
- Virginia Tech
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Domácnost má nárok na nebo již je součástí programu Ballad Health's Strong Starts,
- V době zápisu nemá domácnost užitkovou vodu,
- V domácnosti je alespoň jedno dítě ve věku dvou nebo mladších v době zápisu,
- Domácnost je v jednom z vybraných studijních krajů v TN nebo VA.
Kritéria vyloučení:
- Žádné (žádné vylučovací kritérium na základě pohlaví, rasy, etnického původu, jazyka nebo gramotnosti).
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Léčba
Domácnosti náhodně vybrané do léčebné skupiny dostanou stolní džbánové vodní filtry
|
Filtr na pitnou vodu v místě použití
|
|
Žádný zásah: Řízení
Domácnosti randomizované do kontrolní skupiny budou po dokončení studie poskytnuty vodní filtry
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Detekce E. coli v pitné vodě
Časové okno: 12 měsíců
|
Podíl domácností s E. coli (ukazatel fekální kontaminace) zjištěný ve vzorcích pitné vody
|
12 měsíců
|
|
Těžké kovy nebo jiné kontaminanty přesahující EPA MCL
Časové okno: 12 měsíců
|
Podíl domácností s kontaminujícími látkami zjištěnými v pitné vodě v koncentracích překračujících Agenturu pro ochranu životního prostředí USA (EPA) Zákon o bezpečné pitné vodě (SDWA) Maximální úrovně kontaminantů (MCL)
|
12 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Gastrointestinální onemocnění
Časové okno: 12 měsíců
|
Výskyt akutního gastrointestinálního onemocnění prostřednictvím průjmu, který si sami hlásili (7denní stažení)
|
12 měsíců
|
|
Patogenní infekce
Časové okno: 12 měsíců
|
Detekce infekce střevním patogenem pomocí qPCR analýzy vzorků stolice a stanovení protilátek ve slinách
|
12 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Alasdair Cohen, PhD, Virginia Polytechnic Institute and State University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
19. listopadu 2023
Primární dokončení (Aktuální)
8. listopadu 2025
Dokončení studie (Aktuální)
8. listopadu 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
1. listopadu 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
1. listopadu 2023
První zveřejněno (Aktuální)
7. listopadu 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
10. září 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
7. září 2026
Naposledy ověřeno
1. ledna 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 23-685
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .