Prueba piloto de tratamiento de agua en los Apalaches rurales
28 de abril de 2024 actualizado por: Alasdair Cohen, Virginia Polytechnic Institute and State University
Ampliar el acceso al agua potable para mejorar los resultados de salud en los Apalaches rurales: un ensayo piloto de intervención de tratamiento de agua en Virginia y Tennessee
El consumo de agua potable contaminada está asociado con una carga sustancial de enfermedades a nivel mundial.
En los EE. UU., la carga de enfermedades asociadas con el consumo de agua potable contaminada procedente de pozos y manantiales privados no regulados en zonas rurales está relativamente poco estudiada y es poco clara.
Para algunos hogares de bajos ingresos en áreas rurales de los EE. UU. sin acceso a agua potable confiable, el tratamiento en el punto de uso con filtros de jarra de costo relativamente bajo podría ayudar a reducir la exposición al agua contaminada y los resultados adversos para la salud asociados.
Este ensayo piloto de intervención controlado aleatorio proporcionará información y datos sobre la calidad del agua y la exposición a la contaminación, los resultados de salud asociados y el potencial de adopción de filtros de agua en el punto de uso en áreas rurales de Virginia y Tennessee.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
100
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Bethesda O'Connell, PhD
- Número de teléfono: 423-439-4816
- Correo electrónico: OCONNELL@mail.etsu.edu
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Danielle Short, MPH
- Número de teléfono: 540-231-3954
- Correo electrónico: daniella09@vt.edu
Ubicaciones de estudio
-
-
Tennessee
-
Johnson City, Tennessee, Estados Unidos, 37614
- Reclutamiento
- East Tennessee State University
-
Contacto:
- Bethesda O'Connell, PhD
- Número de teléfono: 423-439-4816
- Correo electrónico: OCONNELL@mail.etsu.edu
-
-
Virginia
-
Blacksburg, Virginia, Estados Unidos, 24061
- Reclutamiento
- Virginia Tech
-
Contacto:
- Danielle Short, MPH
- Número de teléfono: 540-231-3945
- Correo electrónico: daniella09@vt.edu
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- El hogar es elegible o ya forma parte del programa Strong Starts de Ballad Health,
- El hogar no tiene suministro de agua al momento de la inscripción,
- El hogar tiene al menos un niño de dos años o menos al momento de la inscripción,
- El hogar se encuentra en uno de los condados de estudio seleccionados en TN o VA.
Criterio de exclusión:
- Ninguno (sin criterios de exclusión basados en género, raza, etnia, idioma o alfabetización).
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Comparador activo: Tratamiento
Los hogares asignados al azar al grupo de tratamiento recibirán filtros de agua para jarras de mostrador.
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Filtro de agua potable en el punto de uso
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Sin intervención: Control
Los hogares asignados al azar al grupo de control recibirán filtros de agua al finalizar el estudio.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Detección de E. coli en agua potable
Periodo de tiempo: 12 meses
|
Proporción de hogares con E. coli (indicador de contaminación fecal) detectada en muestras de agua potable
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12 meses
|
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Metales pesados u otros contaminantes que exceden el MCL de la EPA
Periodo de tiempo: 12 meses
|
Proporción de hogares con contaminantes detectados en el agua potable en concentraciones que exceden los niveles máximos de contaminantes (MCL) de la Ley de Agua Potable Segura (SDWA) de la Agencia de Protección Ambiental de EE. UU. (EPA)
|
12 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Enfermedad gastrointestinal
Periodo de tiempo: 12 meses
|
Incidencia de enfermedad gastrointestinal aguda a través de diarrea autoinformada (recuerdo de 7 días)
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12 meses
|
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Infección patógena
Periodo de tiempo: 12 meses
|
Detección de infección por patógenos entéricos mediante análisis qPCR de muestras de heces y ensayos de anticuerpos salivales
|
12 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Alasdair Cohen, PhD, Virginia Polytechnic Institute and State University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
19 de noviembre de 2023
Finalización primaria (Estimado)
1 de diciembre de 2024
Finalización del estudio (Estimado)
1 de mayo de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
1 de noviembre de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de noviembre de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
7 de noviembre de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
30 de abril de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de abril de 2024
Última verificación
1 de abril de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 23-685
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .