- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06120985
Pilotversuch zur Wasseraufbereitung in den ländlichen Appalachen
7. September 2026 aktualisiert von: Alasdair Cohen, Virginia Polytechnic Institute and State University
Erweiterung des Zugangs zu sicherem Wasser zur Verbesserung der Gesundheitsergebnisse in ländlichen Appalachen: Ein Pilotversuch zur Wasseraufbereitung in Virginia und Tennessee
Der Konsum von unsicherem Trinkwasser ist weltweit mit einer erheblichen Krankheitslast verbunden.
In den USA ist die Krankheitslast, die mit dem Konsum von kontaminiertem Trinkwasser aus nicht regulierten privaten Brunnen und Quellen in ländlichen Gebieten einhergeht, relativ wenig erforscht und unklar.
Für einige einkommensschwächere Haushalte in ländlichen Gebieten der USA, die keinen Zugang zu zuverlässig sauberem Trinkwasser haben, könnte die Aufbereitung am Einsatzort mit relativ kostengünstigen Krugfiltern dazu beitragen, die Belastung durch verunreinigtes Wasser und die damit verbundenen gesundheitsschädlichen Folgen zu verringern.
Diese randomisierte, kontrollierte Pilotinterventionsstudie wird Informationen und Daten zur Wasserqualität und zur Kontaminationsbelastung, den damit verbundenen Gesundheitsergebnissen und dem Einführungspotenzial von Wasserfiltern am Einsatzort in ländlichen Gebieten von Virginia und Tennessee liefern.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
76
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Tennessee
-
Johnson City, Tennessee, Vereinigte Staaten, 37614
- East Tennessee State University
-
-
Virginia
-
Blacksburg, Virginia, Vereinigte Staaten, 24061
- Virginia Tech
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Der Haushalt ist für das Strong Starts-Programm von Ballad Health berechtigt oder nimmt bereits daran teil.
- Der Haushalt verfügt zum Zeitpunkt der Anmeldung nicht über eine Wasserversorgung.
- Im Haushalt gibt es mindestens ein Kind, das zum Zeitpunkt der Anmeldung zwei Jahre oder jünger ist.
- Der Haushalt befindet sich in einem der ausgewählten Studienbezirke in TN oder VA.
Ausschlusskriterien:
- Keine (kein Ausschlusskriterium basierend auf Geschlecht, Rasse, ethnischer Zugehörigkeit, Sprache oder Alphabetisierung).
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Aktiver Komparator: Behandlung
Haushalte, die nach dem Zufallsprinzip in die Behandlungsgruppe eingeteilt werden, erhalten Wasserfilter auf der Arbeitsplatte
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Trinkwasserfilter am Einsatzort
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Kein Eingriff: Kontrolle
Den in die Kontrollgruppe randomisierten Haushalten werden nach Abschluss der Studie Wasserfilter zur Verfügung gestellt
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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E. coli-Nachweis im Trinkwasser
Zeitfenster: 12 Monate
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Anteil der Haushalte, in denen E. coli (Indikator für fäkale Kontamination) in Trinkwasserproben nachgewiesen wurde
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12 Monate
|
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Schwermetalle oder andere Schadstoffe, die den EPA MCL überschreiten
Zeitfenster: 12 Monate
|
Anteil der Haushalte mit Schadstoffen, die im Trinkwasser in Konzentrationen festgestellt wurden, die über dem Safe Drinking Water Act (SDWA) der US-Umweltschutzbehörde (EPA) liegen. Maximale Schadstoffkonzentration (MCL)
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12 Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Magen-Darm-Erkrankung
Zeitfenster: 12 Monate
|
Inzidenz akuter Magen-Darm-Erkrankungen durch selbstberichteten Durchfall (7-Tage-Erinnerung)
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12 Monate
|
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Erregerinfektion
Zeitfenster: 12 Monate
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Nachweis einer enterischen Pathogeninfektion mittels qPCR-Analyse von Stuhlproben und Speichelantikörpertests
|
12 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Alasdair Cohen, PhD, Virginia Polytechnic Institute and State University
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
19. November 2023
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
8. November 2025
Studienabschluss (Tatsächlich)
8. November 2025
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
1. November 2023
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
1. November 2023
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
7. November 2023
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
10. September 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
7. September 2026
Zuletzt verifiziert
1. Januar 2026
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 23-685
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
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