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Pilotversuch zur Wasseraufbereitung in den ländlichen Appalachen

7. September 2026 aktualisiert von: Alasdair Cohen, Virginia Polytechnic Institute and State University

Erweiterung des Zugangs zu sicherem Wasser zur Verbesserung der Gesundheitsergebnisse in ländlichen Appalachen: Ein Pilotversuch zur Wasseraufbereitung in Virginia und Tennessee

Der Konsum von unsicherem Trinkwasser ist weltweit mit einer erheblichen Krankheitslast verbunden. In den USA ist die Krankheitslast, die mit dem Konsum von kontaminiertem Trinkwasser aus nicht regulierten privaten Brunnen und Quellen in ländlichen Gebieten einhergeht, relativ wenig erforscht und unklar. Für einige einkommensschwächere Haushalte in ländlichen Gebieten der USA, die keinen Zugang zu zuverlässig sauberem Trinkwasser haben, könnte die Aufbereitung am Einsatzort mit relativ kostengünstigen Krugfiltern dazu beitragen, die Belastung durch verunreinigtes Wasser und die damit verbundenen gesundheitsschädlichen Folgen zu verringern. Diese randomisierte, kontrollierte Pilotinterventionsstudie wird Informationen und Daten zur Wasserqualität und zur Kontaminationsbelastung, den damit verbundenen Gesundheitsergebnissen und dem Einführungspotenzial von Wasserfiltern am Einsatzort in ländlichen Gebieten von Virginia und Tennessee liefern.

Studienübersicht

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

76

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Tennessee
      • Johnson City, Tennessee, Vereinigte Staaten, 37614
        • East Tennessee State University
    • Virginia
      • Blacksburg, Virginia, Vereinigte Staaten, 24061
        • Virginia Tech

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Der Haushalt ist für das Strong Starts-Programm von Ballad Health berechtigt oder nimmt bereits daran teil.
  • Der Haushalt verfügt zum Zeitpunkt der Anmeldung nicht über eine Wasserversorgung.
  • Im Haushalt gibt es mindestens ein Kind, das zum Zeitpunkt der Anmeldung zwei Jahre oder jünger ist.
  • Der Haushalt befindet sich in einem der ausgewählten Studienbezirke in TN oder VA.

Ausschlusskriterien:

  • Keine (kein Ausschlusskriterium basierend auf Geschlecht, Rasse, ethnischer Zugehörigkeit, Sprache oder Alphabetisierung).

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Behandlung
Haushalte, die nach dem Zufallsprinzip in die Behandlungsgruppe eingeteilt werden, erhalten Wasserfilter auf der Arbeitsplatte
Trinkwasserfilter am Einsatzort
Kein Eingriff: Kontrolle
Den in die Kontrollgruppe randomisierten Haushalten werden nach Abschluss der Studie Wasserfilter zur Verfügung gestellt

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
E. coli-Nachweis im Trinkwasser
Zeitfenster: 12 Monate
Anteil der Haushalte, in denen E. coli (Indikator für fäkale Kontamination) in Trinkwasserproben nachgewiesen wurde
12 Monate
Schwermetalle oder andere Schadstoffe, die den EPA MCL überschreiten
Zeitfenster: 12 Monate
Anteil der Haushalte mit Schadstoffen, die im Trinkwasser in Konzentrationen festgestellt wurden, die über dem Safe Drinking Water Act (SDWA) der US-Umweltschutzbehörde (EPA) liegen. Maximale Schadstoffkonzentration (MCL)
12 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Magen-Darm-Erkrankung
Zeitfenster: 12 Monate
Inzidenz akuter Magen-Darm-Erkrankungen durch selbstberichteten Durchfall (7-Tage-Erinnerung)
12 Monate
Erregerinfektion
Zeitfenster: 12 Monate
Nachweis einer enterischen Pathogeninfektion mittels qPCR-Analyse von Stuhlproben und Speichelantikörpertests
12 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Alasdair Cohen, PhD, Virginia Polytechnic Institute and State University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

19. November 2023

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

8. November 2025

Studienabschluss (Tatsächlich)

8. November 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

1. November 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

1. November 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

7. November 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

10. September 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

7. September 2026

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 23-685

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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