Landdistrikt Appalachia Pilot Vandbehandling Trial
7. september 2026 opdateret af: Alasdair Cohen, Virginia Polytechnic Institute and State University
Udvidelse af sikker vandadgang for at forbedre sundhedsresultater i landdistrikterne Appalachia: Et pilotforsøg med vandbehandlingsintervention i Virginia og Tennessee
Forbrug af usikkert drikkevand er forbundet med en betydelig sygdomsbyrde globalt.
I USA er sygdomsbyrden forbundet med forbrug af forurenet drikkevand fra ikke-regulerede private brønde og kilder i landdistrikter relativt understuderet og uklar.
For nogle husstande med lavere indkomst i landdistrikterne i USA uden adgang til pålideligt sikkert drikkevand, kan behandling på stedet med relativt billige kandefiltre hjælpe med at reducere eksponeringen for forurenet vand og tilhørende ugunstige sundhedsresultater.
Dette pilot randomiserede kontrollerede interventionsforsøg vil give information og data om vandkvalitet og forureningseksponeringer, tilknyttede sundhedsresultater og adoptionspotentialet af point-of-use vandfiltre i landdistrikterne i Virginia og Tennessee.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
76
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Tennessee
-
Johnson City, Tennessee, Forenede Stater, 37614
- East Tennessee State University
-
-
Virginia
-
Blacksburg, Virginia, Forenede Stater, 24061
- Virginia Tech
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Household er berettiget til, eller allerede en del af, Ballad Healths Strong Starts-program,
- Husstanden har ikke brugsvand på tilmeldingstidspunktet,
- Husstanden har mindst et barn på 2 år eller yngre på indmeldelsestidspunktet,
- Husstanden er i et af de udvalgte studieamter i TN eller VA.
Ekskluderingskriterier:
- Ingen (intet udelukkelseskriterium baseret på køn, race, etnicitet, sprog eller læsefærdigheder).
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Behandling
Husstande, der er randomiseret til behandlingsgruppen, vil blive forsynet med vandfiltre til bordpladen
|
Drikkevandsfilter til brugssted
|
|
Ingen indgriben: Styring
Husstande, der er randomiseret til kontrolgruppen, vil få udleveret vandfiltre ved afslutningen af undersøgelsen
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
E. coli påvisning i drikkevand
Tidsramme: 12 måneder
|
Andel af husstande med E. coli (indikator for fækal forurening) påvist i drikkevandsprøver
|
12 måneder
|
|
Tungmetaller eller andre forurenende stoffer, der overstiger EPA MCL
Tidsramme: 12 måneder
|
Andel af husstande med forurenende stoffer påvist i drikkevand i koncentrationer, der overstiger US Environmental Protection Agency (EPA) Safe Drinking Water Act (SDWA) Maximum Contaminant Levels (MCL)
|
12 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Mave-tarm sygdom
Tidsramme: 12 måneder
|
Forekomst af akut gastrointestinal sygdom via selvrapporteret diarré (7-dages tilbagekaldelse)
|
12 måneder
|
|
Patogen infektion
Tidsramme: 12 måneder
|
Påvisning af enterisk patogeninfektion via qPCR-analyse af afføringsprøver og spytantistofassays
|
12 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Alasdair Cohen, PhD, Virginia Polytechnic Institute and State University
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
19. november 2023
Primær færdiggørelse (Faktiske)
8. november 2025
Studieafslutning (Faktiske)
8. november 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
1. november 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
1. november 2023
Først opslået (Faktiske)
7. november 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
10. september 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
7. september 2026
Sidst verificeret
1. januar 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 23-685
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .