- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06120985
Essai pilote de traitement de l'eau dans les Appalaches rurales
7 septembre 2026 mis à jour par: Alasdair Cohen, Virginia Polytechnic Institute and State University
Élargir l'accès à l'eau potable pour améliorer les résultats de santé dans les Appalaches rurales : un essai pilote d'intervention en matière de traitement de l'eau en Virginie et au Tennessee
La consommation d’eau potable insalubre est associée à un fardeau important de morbidité à l’échelle mondiale.
Aux États-Unis, le fardeau de la maladie associé à la consommation d’eau potable contaminée provenant de puits privés et de sources non réglementées dans les zones rurales est relativement peu étudié et peu clair.
Pour certains ménages à faible revenu des zones rurales des États-Unis qui n’ont pas accès à une eau potable fiable, un traitement au point d’utilisation avec des filtres à pichet relativement peu coûteux pourrait contribuer à réduire l’exposition à l’eau contaminée et les effets néfastes sur la santé qui y sont associés.
Cet essai pilote d'intervention contrôlé randomisé fournira des informations et des données sur la qualité de l'eau et les expositions à la contamination, les résultats de santé associés et le potentiel d'adoption des filtres à eau au point d'utilisation dans les zones rurales de Virginie et du Tennessee.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
76
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Tennessee
-
Johnson City, Tennessee, États-Unis, 37614
- East Tennessee State University
-
-
Virginia
-
Blacksburg, Virginia, États-Unis, 24061
- Virginia Tech
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- Le ménage est éligible ou fait déjà partie du programme Strong Starts de Ballad Health,
- Le ménage ne dispose pas d’eau courante au moment de l’inscription,
- Le ménage compte au moins un enfant âgé de deux ans ou moins au moment de l'inscription,
- Le ménage se trouve dans l'un des comtés d'étude sélectionnés en Tennessee ou en Virginie.
Critère d'exclusion:
- Aucun (aucun critère d'exclusion basé sur le sexe, la race, l'origine ethnique, la langue ou l'alphabétisation).
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Comparateur actif: Traitement
Les ménages randomisés dans le groupe de traitement recevront des filtres à eau pour pichet de comptoir
|
Filtre à eau potable au point d'utilisation
|
|
Aucune intervention: Contrôle
Les ménages randomisés dans le groupe témoin recevront des filtres à eau à la fin de l'étude
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Détection d'E. coli dans l'eau potable
Délai: 12 mois
|
Proportion de ménages avec E. coli (indicateur de contamination fécale) détecté dans les échantillons d'eau potable
|
12 mois
|
|
Métaux lourds ou autres contaminants dépassant le MCL de l'EPA
Délai: 12 mois
|
Proportion de ménages avec des contaminants détectés dans l'eau potable à des concentrations dépassant les niveaux maximaux de contaminants (MCL) de la Safe Drinking Water Act (SDWA) de l'Environmental Protection Agency (EPA) des États-Unis.
|
12 mois
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Maladie gastro-intestinale
Délai: 12 mois
|
Incidence des maladies gastro-intestinales aiguës dues à une diarrhée autodéclarée (rappel de 7 jours)
|
12 mois
|
|
Infection pathogène
Délai: 12 mois
|
Détection d'une infection par un agent pathogène entérique via une analyse qPCR d'échantillons de selles et des tests d'anticorps salivaires
|
12 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Alasdair Cohen, PhD, Virginia Polytechnic Institute and State University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
19 novembre 2023
Achèvement primaire (Réel)
8 novembre 2025
Achèvement de l'étude (Réel)
8 novembre 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
1 novembre 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
1 novembre 2023
Première publication (Réel)
7 novembre 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
10 septembre 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
7 septembre 2026
Dernière vérification
1 janvier 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 23-685
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .